Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom propofol og fentanyl for forebygging av oppstått agitasjon hos barn etter sevoflurananestesi

14. juli 2015 oppdatert av: Yonsei University

Forekomsten av emergence agitation (EA) hos pediatriske pasienter som har fått sevoflurananestesi er et vanlig postoperativt problem. Prevalensen av EA varierer mellom 10 % til 80 % avhengig av poengsystemet for evaluering og anestesiteknikken som brukes.

Mange forfattere rapporterte ulike strategier som bruk av beroligende premedisinering, endring av vedlikeholdsteknikk for anestesi, eller farmakologiske midler administrert ved slutten av anestesi for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av EA, og for å tillate en jevn fremvekst fra sevoflurananestesi. Blant disse strategiene er bruken av farmakologiske midler ved slutten av anestesi ikke påvirket av anestesivarigheten, og kan ikke forlenge gjenopprettingsvarigheten av anestesi overdrevent når disse midlene administreres som subhypnotiske eller små doser. De typiske midlene som kan administreres på denne måten er propofol og fentanyl.

Tidligere studier har vist at bruk av enten propofol eller fentanyl ved slutten av anestesi kan redusere forekomsten av EA.

Hensikten med denne studien er å sammenligne den forebyggende effekten på EA og egenskapene til bedøvelsesgjenoppretting mellom propofol og fentanyl administrert ved slutten av sevoflurananestesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists I eller II,
  • 18-72 måneder gammel,
  • planlagt for ambulant lyskebrokkreparasjon under generell sevoflurananestesi

Ekskluderingskriterier:

  • utviklingsforskinkelse
  • psykologisk og nevrologisk lidelse
  • beroligende medisiner
  • en unormal luftvei
  • reaktiv luftveissykdom
  • ekstrem agitasjon og usamarbeid
  • tidligere anestesihistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol gruppe
intravenøs administrering av propofol 1 mg/kg ved slutten av anestesi
Propofol 1 mg/kg vil bli administrert til propofolgruppen ved slutten av anestesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanylgruppe
intravenøs administrering av fentanyl 1 mcg/kg ved slutten av anestesi
Fentanyl 1 mcg/kg vil bli administrert til fentanylgruppen ved slutten av anestesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
intravenøs administrering av saltvann ved slutten av anestesi
Saltvann vil bli administrert til kontrollgruppen ved slutten av anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av fremvekst agitasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på en time.
Etterforskeren vil evaluere forekomsten og omfanget av fremvekst agitasjon hos deltakere, i henhold til Aonos skala, 5-trinns Emergence Agitation (EA) skala. Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED)-skalaen vil også bli brukt for å vurdere emergence agitation. Aonos skala skårer ≥3, 5-trinns (EA) skala ≥4 eller PAED skala skårer ≥10 vil bli betraktet som tilstedeværelse av emergens agitation
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på en time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere