Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan propofol och fentanyl för att förhindra uppkomst av agitation hos barn efter sevoflurananestesi

14 juli 2015 uppdaterad av: Yonsei University

Förekomsten av emergence agitation (EA) hos pediatriska patienter som har fått sevoflurananestesi är ett vanligt postoperativt problem. Prevalensen av EA varierar mellan 10 % till 80 % beroende på poängsystemet för utvärdering och den anestesiteknik som används.

Många författare rapporterade olika strategier såsom användning av lugnande premedicinering, förändring av underhållsteknik för anestesi eller farmakologiska medel som administreras i slutet av anestesin för att minska förekomsten och svårighetsgraden av EA och för att möjliggöra en smidig uppkomst från sevoflurananestesi. Bland dessa strategier påverkas inte användningen av farmakologiska medel i slutet av anestesin av narkosens varaktighet och kanske inte förlänger återhämtningstiden för anestesin överdrivet när dessa medel administreras som subhypnotiska eller små doser. De typiska medlen som kan administreras på detta sätt är propofol och fentanyl.

Tidigare studier har visat att användning av antingen propofol eller fentanyl i slutet av anestesin kan minska förekomsten av EA.

Syftet med denna studie är att jämföra den förebyggande effekten på EA och egenskaperna hos återhämtning av anestesi mellan propofol och fentanyl som administreras i slutet av sevoflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

222

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists I eller II,
  • 18-72 månaders ålder,
  • schemalagd för ambulerande ljumskbråckreparation som genomgår allmän sevoflurananestesi

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsförsening
  • psykologisk och neurologisk störning
  • lugnande läkemedel
  • en onormal luftväg
  • reaktiv luftvägssjukdom
  • extrem agitation och osamarbete
  • tidigare anestesihistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol grupp
intravenös administrering av propofol 1 mg/kg i slutet av anestesin
Läkemedel: Administrering av propofol
Propofol 1 mg/kg kommer att administreras till propofolgruppen i slutet av anestesin.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanylgrupp
intravenös administrering av fentanyl 1 mcg/kg i slutet av anestesin
Läkemedel: Administrering av fentanyl
Fentanyl 1 mcg/kg kommer att administreras till fentanylgruppen i slutet av anestesin.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
intravenös administrering av saltlösning i slutet av anestesin
Läkemedel: Administrering av saltlösning
Saltlösning kommer att administreras till kontrollgruppen i slutet av anestesin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av uppkomstagitation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under varaktigheten av postanesthesia care unit (PACU) vistelse, ett förväntat genomsnitt på en timme.
Utredaren kommer att utvärdera förekomsten och omfattningen av uppkomstagitation hos deltagare, enligt Aonos skala, 5-stegs Emergence Agitation (EA)-skalan. Dessutom kommer skalan för Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) att användas för att bedöma uppkomst av agitation. Aonos skala poäng ≥3, 5-stegs (EA) skala ≥4 eller PAED skala poäng ≥10 kommer att betraktas som förekomst av uppkomst av agitation
Deltagarna kommer att följas under varaktigheten av postanesthesia care unit (PACU) vistelse, ett förväntat genomsnitt på en timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2010-0536

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera