Comparación entre propofol y fentanilo para la prevención de la agitación de emergencia en niños después de la anestesia con sevoflurano
La aparición de agitación de emergencia (EA) en pacientes pediátricos que han recibido anestesia con sevoflurano es un problema posoperatorio frecuente. La prevalencia de EA varía entre el 10% y el 80% según el sistema de puntuación para la evaluación y la técnica anestésica utilizada.
Muchos autores informaron diversas estrategias, como el uso de premedicación con sedantes, el cambio de la técnica de mantenimiento de la anestesia o los agentes farmacológicos administrados al final de la anestesia para reducir la incidencia y la gravedad de la EA y permitir una salida suave de la anestesia con sevoflurano. Entre estas estrategias, el uso de agentes farmacológicos al final de la anestesia no se ve afectado por la duración de la anestesia y puede no prolongar excesivamente la duración de la recuperación de la anestesia cuando estos agentes se administran en forma subhipnótica o en dosis pequeñas. Los agentes típicos que se pueden administrar de esta manera son propofol y fentanilo.
Estudios previos demostraron que el uso de propofol o fentanilo al final de la anestesia podría reducir la incidencia de EA.
El propósito de este estudio es comparar el efecto preventivo sobre la EA y las características de recuperación anestésica entre propofol y fentanilo administrados al final de la anestesia con sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos I o II,
- 18-72 meses de edad,
- programado para reparación ambulatoria de hernia inguinal bajo anestesia general con sevoflurano
Criterio de exclusión:
- retraso en el desarrollo
- trastorno psicologico y neurologico
- medicamentos sedantes
- una vía aérea anormal
- enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- extrema agitación y falta de cooperación
- historia previa de anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo propofol
administración intravenosa de propofol 1 mg/kg al final de la anestesia
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Se administrará propofol 1 mg/kg al grupo propofol al final de la anestesia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo fentanilo
administración intravenosa de fentanilo 1 mcg/kg al final de la anestesia
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Se administrará 1 mcg/kg de fentanilo al grupo de fentanilo al final de la anestesia.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
administración intravenosa de solución salina al final de la anestesia
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Se administrará solución salina al grupo de control al final de la anestesia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de la agitación de emergencia
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de una hora.
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El investigador evaluará la incidencia y el alcance de la agitación de emergencia de los participantes, de acuerdo con la escala de Aono, la escala de agitación de emergencia (EA) de 5 pasos.
Además, se utilizará la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) para evaluar la agitación de emergencia.
Las puntuaciones de la escala de Aono ≥3, la escala de 5 pasos (EA) ≥4 o las puntuaciones de la escala PAED ≥10 se considerarán como presencia de agitación de emergencia
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de una hora.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- 4-2010-0536
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