异丙酚与芬太尼预防儿童七氟醚麻醉后出现激越的比较
2015年7月14日 更新者：Yonsei University
接受七氟烷麻醉的儿科患者出现苏醒期躁动 (EA) 是术后常见问题。 EA 的患病率在 10% 到 80% 之间变化，具体取决于评估评分系统和使用的麻醉技术。
许多作者报告了各种策略，例如使用镇静剂术前用药、改变麻醉维持技术或在麻醉结束时给予药物以降低 EA 的发生率和严重程度，并使七氟烷麻醉顺利苏醒。 在这些策略中，在麻醉结束时使用药物不受麻醉持续时间的影响，并且当这些药物以亚催眠或小剂量给药时可能不会过度延长麻醉恢复时间。 可以这种方式给药的典型药物是异丙酚和芬太尼。
先前的研究表明，在麻醉结束时使用异丙酚或芬太尼可以降低 EA 的发生率。
本研究的目的是比较七氟烷麻醉结束时给予丙泊酚和芬太尼对EA的预防效果及麻醉苏醒的特点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
222
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 I 或 II，
- 18-72个月大，
- 计划进行七氟醚全身麻醉的门诊腹股沟疝修补术
排除标准：
- 发育迟缓
- 心理和神经障碍
- 镇静剂
- 气道异常
- 反应性气道疾病
- 极度激动和不合作
- 既往麻醉史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：异丙酚组
麻醉结束时静脉给予异丙酚 1 mg/kg
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异丙酚组在麻醉结束时给予异丙酚1mg/kg。
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ACTIVE_COMPARATOR：芬太尼组
麻醉结束时静脉注射芬太尼 1 mcg/kg
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芬太尼组麻醉结束时给予芬太尼1 mcg/kg。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
麻醉结束时静脉注射生理盐水
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麻醉结束时给予对照组生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现躁动的发生率
大体时间：参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均为一小时。
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研究者将根据 Aono 的量表，即 5 步出现激动 (EA) 量表，评估参与者出现激动的发生率和程度。
此外，小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 量表将用于评估出现躁动。
Aono 量表评分≥3、5 步 (EA) 量表评分≥4 或 PAED 量表评分≥10 将被视为存在出现激越
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参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均为一小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月9日
首次发布 (估计)
2012年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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