Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem propofol og fentanyl til forebyggelse af opstået agitation hos børn efter sevoflurananæstesi

14. juli 2015 opdateret af: Yonsei University

Forekomsten af ​​emergence agitation (EA) hos pædiatriske patienter, som har modtaget sevofluran anæstesi, er et almindeligt postoperativt problem. Forekomsten af ​​EA varierer mellem 10 % og 80 % afhængigt af scoresystemet til evaluering og den anvendte anæstesiteknik.

Mange forfattere rapporterede om forskellige strategier såsom brug af beroligende præmedicinering, ændring af vedligeholdelsesteknik for anæstesi eller farmakologiske midler administreret ved slutningen af ​​anæstesi for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​EA og for at tillade en jævn fremkomst fra sevofluran-anæstesi. Blandt disse strategier er brugen af ​​farmakologiske midler ved slutningen af ​​anæstesien ikke påvirket af anæstesiens varighed og forlænger muligvis ikke genopretningsvarigheden af ​​anæstesien overdrevent, når disse midler administreres som subhypnotiske eller små doser. De typiske midler, der kan indgives på denne måde, er propofol og fentanyl.

Tidligere undersøgelser har vist, at brugen af ​​enten propofol eller fentanyl i slutningen af ​​anæstesi kunne reducere forekomsten af ​​EA.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den forebyggende effekt på EA og karakteristikaene ved bedøvelsesgenvinding mellem propofol og fentanyl administreret i slutningen af ​​sevofluran-anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

222

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists I eller II,
  • 18-72 måneder,
  • planlagt til ambulatorisk lyskebrok reparation under generel sevofluran anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • udviklingsforsinkelse
  • psykologisk og neurologisk lidelse
  • beroligende medicin
  • en unormal luftvej
  • reaktiv luftvejssygdom
  • ekstrem agitation og manglende samarbejde
  • tidligere anæstesihistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol gruppe
intravenøs administration af propofol 1 mg/kg ved slutningen af ​​anæstesien
Medicin: Administration af propofol
Propofol 1 mg/kg vil blive administreret til propofolgruppen ved afslutningen af ​​anæstesien.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl gruppe
intravenøs administration af fentanyl 1 mcg/kg ved slutningen af ​​anæstesien
Medicin: Administration af fentanyl
Fentanyl 1 mcg/kg vil blive administreret til fentanylgruppen i slutningen af ​​anæstesien.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
intravenøs administration af saltvand ved slutningen af ​​anæstesien
Medicin: Administration af saltvand
Saltvand vil blive administreret til kontrolgruppen ved afslutningen af ​​anæstesien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​emergens agitation
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på en time.
Efterforskeren vil evaluere forekomsten og omfanget af fremkomstagitation hos deltagere i henhold til Aonos skala, 5-trins Emergence Agitation (EA) skalaen. Pædiatrisk anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala vil også blive brugt til at vurdere emergens agitation. Aonos skala scorer ≥3, 5-trins (EA) skala ≥4 eller PAED skala scorer ≥10 vil blive betragtet som tilstedeværelse af emergens agitation
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (SKØN)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0536

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Administration af propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner