Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin ja fentanyylin vertailu lasten levottomuuden estämiseksi sevofluraanipuudutuksen jälkeen

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University

Agitaation (EA) esiintyminen lapsipotilailla, jotka ovat saaneet sevofluraanianestesian, on yleinen postoperatiivinen ongelma. EA:n esiintyvyys vaihtelee 10 %:n ja 80 %:n välillä riippuen arvioinnin pisteytysjärjestelmästä ja käytetystä anestesiatekniikasta.

Monet kirjoittajat raportoivat erilaisista strategioista, kuten rauhoittavan esilääkityksen käytöstä, anestesian ylläpitotekniikan muuttamisesta tai anestesian lopussa annetuista farmakologisista aineista EA:n esiintyvyyden ja vakavuuden vähentämiseksi ja sevofluraanianestesian sujuvan poistumisen mahdollistamiseksi. Näistä strategioista farmakologisten aineiden käyttöön anestesian lopussa ei vaikuta anestesian kesto, eikä se välttämättä pidennä anestesian toipumisaikaa liikaa, kun näitä aineita annetaan subhypnoottisena tai pienenä annoksena. Tyypillisiä aineita, joita voidaan antaa tällä tavalla, ovat propofoli ja fentanyyli.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että joko propofolin tai fentanyylin käyttö anestesian lopussa voi vähentää EA:n ilmaantuvuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla propofolin ja sevofluraanipuudutuksen lopussa annetun fentanyylin ehkäisevää vaikutusta EA:han ja anestesian palautumisen ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists I tai II,
  • 18-72 kuukauden iässä,
  • suunniteltiin ambulatoriseen nivustyrän korjaukseen, jossa tehdään sevofluraanianestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • kehityksellinen viive
  • psykologinen ja neurologinen häiriö
  • rauhoittavat lääkkeet
  • epänormaali hengitystie
  • reaktiivinen hengitystiesairaus
  • äärimmäistä kiihottavuutta ja yhteistyökyvyttömyyttä
  • aiempi anestesian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Propofoli ryhmä
suonensisäinen propofoli 1 mg/kg anestesian lopussa
Propofolia 1 mg/kg annetaan propofoliryhmälle anestesian lopussa.
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyyliryhmä
fentanyylin suonensisäinen antaminen 1 mikrog/kg anestesian lopussa
Fentanyyliä 1 mikrog/kg annetaan fentanyyliryhmälle anestesian lopussa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
suolaliuoksen suonensisäinen antaminen anestesian lopussa
Suolaliuosta annetaan kontrolliryhmälle anestesian lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin yhden tunnin ajan.
Tutkija arvioi osallistujien ilmaantumisen kiihtymisen esiintyvyyden ja laajuuden Aonon asteikon, 5-vaiheisen Emergence Agitation (EA) -asteikon mukaan. Paediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa käytetään myös ärtyneisyyden arvioimiseen. Aonon asteikon pisteet ≥3, 5-vaiheinen (EA) asteikko ≥4 tai PAED-asteikon pisteet ≥10 katsotaan esiintyvän levottomuuden esiintymisenä
Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin yhden tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa