설명할 수 없는 빈혈이 있는 노인의 치료에서 경구 살살레이트의 효능을 평가하기 위한 시험
2016년 8월 31일 업데이트: Harvey Jay Cohen
인터루킨-6 수치가 상승한 노인 환자의 설명할 수 없는 빈혈의 하위 집합 치료에서 경구용 살살레이트의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 파일럿 시험
이 연구의 목적은 고령자의 원인 불명의 빈혈과 상승된 염증 마커를 경구용 살살레이트로 치료하여 헤모글로빈 수치를 개선하고 신체 활동과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 빈혈과 관련하여 잘 정의된 이환율과 사망률이 있으며 노인 인구의 증가하는 비율은 인구의 빈혈 위험을 강조합니다. 잠재적으로 수정 가능한 요소로서, 노인에 대한 빈혈 교정의 영향을 기술할 긴급한 필요성이 존재합니다. 빈혈에 대한 파트너십: PACTTE(Clinical and Translational Trials in the Elderly) 컨소시엄은 노인 환자의 빈혈 치료 전략에 초점을 맞추기 위해 만들어졌습니다. 이 프로토콜에 제시된 데이터는 혈청 iL-6 수치가 높은 노인 빈혈 성인에서 항염증제(살살레이트)의 영향을 평가하기 위한 강력한 근거를 제공합니다.
피험자는 원인 불명의 빈혈과 혈청 iL-6 ≥ 1.0 pg/mL 상승이 있는 65세 이상의 노인입니다.
대상자는 한 달 동안 하루에 두 번(오전 및 오후) 750mg의 살살레이트 또는 일치하는 위약(1알)을 받게 됩니다. 1개월 후 750mg 용량이 추가 5개월 동안(총 6개월 동안) 내약성이 있는 경우 용량을 1일 2회(오전 및 오후) 1500mg(2알)로 증량합니다.
1차 종료점은 살살레이트가 기준선에서 6개월 방문까지 헤모글로빈 수치를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Summerfield, Florida, 미국, 34491
- Lakeview Medical Research
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31405
- St Joseph's/Candler Health System
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois, Chicago
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Central Kentucky Research Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University Geriatrics Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University Medical Center
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Tennessee
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Columbia, Tennessee, 미국, 38401
- Clinical Research Solutions
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Franklin, Tennessee, 미국, 37064
- Clinical Research Solutions
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Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- Clinical Research Solutions
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah School of Medicine
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
- 65세 이상으로 지역사회 또는 생활보조시설에 거주하는 자
- 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있음
- 여성의 경우 헤모글로빈 농도 ≥ 9.0g/dL 및 < 11.5g/dL, 남성의 경우 ≥ 9.0 ~ < 12.7g/dL
- 설명되지 않는 빈혈(설명되지 않는 빈혈을 결정하기 위한 빈혈 진단의 정의는 부록 2 참조)
- 스크리닝 기간 동안 얻은 혈청 IL-6 수준 ≥ 1.0 pg/mL(중앙 실험실에서 수행).
- 영어로 이해하고 말할 수 있어야 합니다. 또는 영어를 구사하지 못하는 스페인어 구사 과목은 사이트에 적절한 이중 언어 연구 직원이 있는 경우 현지 IRB 프로세스 및 승인에 따라 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 적혈구 수혈
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min(약칭 MDRD)
- 지난 3개월 동안 적혈구 생성 자극제(ESA) 사용
- 활동성 감염은 증상이 있거나 적극적인 치료(예방이 허용됨)가 필요하거나 지난 한 달 동안의 감염으로 인해 주로 24시간 이상 입원한 것으로 정의됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압은 스크리닝 기간 동안 2회에 걸쳐 이완기 혈압 > 95mmHg 또는 수축기 혈압 > 160mmHg로 정의됩니다.
- 연령 및 성별 조정 인구 중앙값에 대한 중앙값 위의 6MWT 거리(표 4 참조)
다음을 포함하는 빈혈에 대한 기타 교정되지 않은 주요 원인:
- 자가 면역 질환(예를 들어, 전신성 홍반성 낭창, 류마티스 관절염, 혼합 결합 조직 질환, 유육종증, 폐쇄성 세기관지염, 혈관염, 류마티스성 다발성 근육통, 측두 동맥염, 염증성 장 질환 또는 관련 질환)을 포함하는 알려진 활동성 염증 질환;
- 만성 활동성 감염(예: HIV, 바이러스성 간염, 결핵, 골수염) 또는 만성 감염으로 지난 3개월 이내에 치료를 받은 자
- 3개월 이내의 급성 감염(폐렴, 패혈증, 균혈증, 전립선염, 요로패혈증, 신우신염, 담낭염)
- 국소 요법을 제외한 지난 2년 동안 프레드니손을 포함한 면역억제 요법을 받은 자
- 지난 2년 동안 또는 암 치료를 받고 있는 모든 암(비흑색종 피부암 제외). 또한 환자가 전이성 질환이 있거나 이전 6개월 이내에 전립선 절제술을 받은 적이 있거나 이전 24개월 동안 외부 빔 방사선 요법 또는 근접 치료를 받은 적이 있거나 안드로겐 차단 요법을 받은 적이 있는 경우 전립선암에서 제외됩니다. 다른 형태의 암 병력이 있는 피험자는 이전 24개월 동안 방사선 또는 화학 요법을 받은 경우 마찬가지로 제외됩니다.
- 지난 3년 동안 대변 잠혈 검사 양성, 지난 3년 동안 위장관 출혈 및 출혈 증거가 있는 소화성 궤양 병력
- 상승된 AST 또는 ALT ≥ 정상 상한치의 2배
- 초기 스크리닝 방문 후 28일 이내에 다른 실험적 약물 또는 요법 사용
- 지난 3개월 동안 일상 활동의 도구적 활동에 영향을 미치는 중등도 이명의 병력
- 지난 3개월 동안 현재 아세틸살리실산(아스피린)을 82mg/일 이상 사용했습니다. 피험자가 본 연구 과정 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 코르티코스테로이드, 메토트렉세이트, 푸로세마이드 또는 항응고제를 섭취하거나 섭취할 것으로 예상되는 경우에도 피험자는 자격이 없습니다.
- 갑상선 자극 호르몬(TSH) 상승 또는 갑상선 기능 저하 상태의 다른 징후. 안정적인 용량의 갑상선 대체 요법을 받는 환자는 TSH가 상승하지 않는 한 적합합니다.
- 페니토인이 치료에 사용되는 발작 장애.
- 살살레이트, 살리실산 또는 아세틸살리실산에 대한 과민증
- 일과성 허혈 발작(TIA), 뇌혈관 사고, 협심증 또는 심근경색의 임상적 진단, 시험 기간 동안 피험자가 아스피린 요법을 필요로 하는 위험을 줄이기 위해 지난 12개월 이내에 관상동맥 중재술(PCI, 바이패스, 스텐트 배치)을 한 이력
- 독립적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 22로 정의되는 치매
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 약물 - 경구용 살살레이트
활성 약물군에 무작위 배정된 피험자는 한 달 동안 하루에 두 번(오전 및 오후) 750mg의 살살레이트(1알)를 받게 됩니다.
1개월 후에는 추가 5개월 동안 1500mg(2알)을 하루에 두 번(750mg 용량을 견딜 수 있는 경우) 증량합니다.
총 치료기간은 6개월입니다.
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Salsalate 750mg 정제 1정을 1개월 동안 입찰한 후 추가 5개월 동안 Salsalate 750mg 정제 2정(1500mg)을 하루에 두 번(총 치료 기간은 6개월)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군
위약군에 무작위로 배정된 대상자는 한 달 동안 하루에 두 번(오전 및 오후) 일치하는 위약 알약(1알)을 받게 됩니다.
1개월 후 복용량은 추가 5개월 동안 하루에 두 번 2개의 일치하는 위약 알약으로 증가됩니다(한 알약 복용량이 내약된 경우).
총 치료기간은 6개월입니다.
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위약 정제 - 한 달 동안 하루에 두 번 한 알씩, 추가로 5개월 동안 하루에 두 번 두 알씩.
총 치료기간은 6개월
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 방문까지의 헤모글로빈 수준의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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설명되지 않는 빈혈(UAE)과 높은 인터류킨(IL-6) 수치를 보이는 노인 피험자에게 경구 살살레이트를 투여하면 헤모글로빈 수치가 개선되는지 여부를 테스트합니다.
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기준선; 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자의 변화
기간: 연구 약물 이전; 6 개월
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경구용 살살레이트가 UAE 피험자에서 IL-6 및 TNF-R1(종양 괴사 인자 수용체 1)을 포함한 염증 지표를 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 약물 이전부터 6개월까지 마커의 변화.
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연구 약물 이전; 6 개월
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Erthropoiesis의 혈청 바이오마커 평가
기간: 연구 약물 이전; 6 개월
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경구 살살레이트가 UAE 피험자에서 에리스로포이에틴(Epo)을 증가시켜 적혈구 생성의 혈청 바이오마커를 개선하는지 여부를 평가합니다.
연구 약물 이전부터 6개월까지 Epo의 변화.
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연구 약물 이전; 6 개월
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혈청 헵시딘 수치의 변화
기간: 연구 약물 이전; 6 개월
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치료 그룹 사이의 혈청 헵시딘 수준의 변화와 그러한 변화가 IL-6 수준의 감소에 비례하는지 여부를 비교하기 위함.
연구 약물 이전부터 6개월까지 헵시딘의 변화.
양성 변화는 헵시딘 수치의 증가를 나타내고 음성 변화는 감소를 나타냅니다.
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연구 약물 이전; 6 개월
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인지 결과 측정의 변화 - 트레일 메이킹 테스트 파트 B
기간: 기준선; 6 개월
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피험자가 300초 동안 25개의 동그라미 숫자에서 문자로 선을 그어 측정한 TMT(Trail Making Test) 파트 B를 기반으로 인지 결과에 대한 살살레이트에 의한 빈혈 치료의 영향을 정량화합니다.
기준선에서 6개월까지 완성된 원당 초 단위의 변화.
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기준선; 6 개월
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피로/탈진과 관련된 노쇠 요소의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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주관적 피로/탈진: 다음 세 가지 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 피로/탈진에 대한 허약으로 분류됩니다.
피로/탈진에 대한 노쇠의 변화는 피험자가 보고한 바와 같이 기준선의 허약에서 6개월에 허약하지 않은 것으로의 변화로 정의됩니다. |
기준선; 6 개월
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처리 속도에 따라 결정되는 인지 결과 측정의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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살살레이트에 의한 빈혈 치료가 처리 속도를 기반으로 인지 결과에 미치는 영향을 정량화하기 위해 다음 세 가지 테스트의 z-점수를 사용하여 파생되었습니다. (1) 완성된 원당 TMT 파트 A 초, (2) CogState의 간단한 반응 시간 탐지 작업 및 (3) CogState 식별 작업에서 반응 시간을 선택합니다.
각 시점에서 피험자에 대한 종합 점수는 시점에서 세 가지 테스트에 대한 Z 점수의 평균으로 정의되었습니다.
각 피험자에 대해, 시점에서의 각 테스트에 대한 Z-점수는 테스트의 전체 기준선 평균에서 해당 시점에서의 피험자의 점수를 뺀 다음 테스트의 전체 기준선 표준 편차로 나누어 도출되었습니다.
긍정적인 z-점수는 기준선 평균과 비교하여 더 나은 성과를 나타냅니다.기준선에서 6개월까지의 Z-점수의 변화.
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기준선; 6 개월
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복합적인 주의/실행 처리에 의해 결정되는 인지적 결과 측정의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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살살레이트에 의한 빈혈 치료가 인지 결과에 미치는 영향을 정량화하기 위해 다음 세 가지 테스트의 z-점수를 사용하여 도출했습니다: (1) 완성된 원당 TMT 파트 B 초, (2) 시간 점수 CogState One Back Task 및 (3) CogState One Back Task의 정확도 점수.
각 시점에서 피험자에 대한 종합 점수는 시점에서 세 가지 테스트에 대한 Z 점수의 평균으로 정의되었습니다.
각 피험자에 대해 시점에서 각 테스트에 대한 Z-점수는 해당 시점의 피험자의 점수(정확도 점수)에서 테스트의 전체 기준선 평균을 빼거나 전체 평균에서 해당 시점의 피험자의 점수를 빼서 도출했습니다. 테스트의 기준선 평균(TMT 및 시간 점수)을 계산한 다음 테스트의 전체 기준선 표준 편차로 나눕니다.
긍정적인 z-점수는 기준선 평균에 비해 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선에서 6개월까지 Z-점수의 변화.
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기준선; 6 개월
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복합 학습 및 기억에 의해 결정되는 인지 결과 측정의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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살살레이트에 의한 빈혈 치료가 학습 및 기억력에 기초한 인지 결과에 미치는 영향을 정량화하기 위해 다음 세 가지 테스트의 z-점수를 사용하여 도출했습니다. 첫 번째 학습 시도에서 CogState ISL 즉시 리콜 점수 및 (3) CogState ISL 지연 리콜 점수.
각 시점에서 피험자에 대한 종합 점수는 시점에서 세 가지 테스트에 대한 Z 점수의 평균으로 정의되었습니다.
각 피험자에 대해, 시점에서의 각 테스트에 대한 Z-점수는 해당 시점에서의 피험자의 점수에서 테스트의 전체 기준선 평균을 뺀 다음 테스트의 전체 기준선 표준 편차로 나누어 도출되었습니다.
긍정적인 z-점수는 기준선 평균에 비해 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선에서 6개월까지 Z-점수의 변화.
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기준선; 6 개월
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Short Form-36(SF-36) 물리적 구성 요소 점수(PCS)로 보고된 자체 보고 결과 측정의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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SF36 신체 구성 요소 점수의 변화로 자가 보고 결과 측정에 대한 살살레이트에 의한 빈혈 치료의 영향을 정량화합니다.
SF-36 양식은 자가 보고식 신체 기능과 전반적인 삶의 질 측정을 식별하며 36개의 질문으로 구성된 다목적의 간단한 건강 설문조사입니다.
물리적 구성 요소 요약(PCS)은 SF-36의 신체 건강 영역(신체 기능, 역할-신체 및 신체 통증)과 상관 관계가 있는 SF-36의 하위 척도입니다.
변화를 계산하고 기준선에서 6개월까지 비교합니다.
SF-36 PCS 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 규범 기반 궤양이며, 여기서 50 초과 및 미만의 결과는 2009년 일반 미국 인구에서 각각 평균보다 높거나 낮습니다.
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기준선; 6 개월
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FACIT-AN 총점으로 보고된 자체 보고 결과 측정의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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빈혈 및/또는 피로가 있는 환자에 대한 47개의 질문에 답하는 피험자의 자가 보고 결과 측정에 대한 살살레이트에 의한 빈혈 치료의 영향을 정량화합니다.
이 테스트는 자체 보고 기능 변경 및 QoL을 감지합니다.
기준선에서 6개월로 변경합니다.
점수 범위는 0-188이며 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선; 6 개월
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자기 보고 활동 수준에 따라 결정되는 노쇠 요소의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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자가 보고 활동 수준의 변화로 측정한 노쇠의 변화에 대한 살살레이트에 의한 빈혈 치료의 영향을 정량화합니다.
활동 수준에 대한 노쇠는 Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire의 짧은 버전에 대한 6가지 신체 활동 질문에 대한 피험자의 응답으로 분류되며, 운동을 위한 걷기, 적당히 격렬한 야외 잡일, 춤, 볼링 및 규칙적인 운동과 관련이 있습니다.
WHAS(Women's Health And Aging Study) 점수 알고리즘을 사용하여 자가 보고 활동 수준에 대한 허약함을 정의했습니다.
이러한 질문에 대한 답변은 WHAS 알고리즘을 사용하여 주당 킬로칼로리(Kcal)를 계산하는 데 사용되었으며 성별에 따라 더 만족합니다.
남성의 경우 주당 Kcal < 128은 허약합니다.
여성의 경우 주당 Kcal < 90은 허약합니다.
이것은 예 또는 아니오의 범주적인 측정입니다.
결과는 기준선에서 "허약함"으로 분류되고 6개월에서 "허약하지 않음"으로 변경된 참가자의 수입니다.
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기준선; 6 개월
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악력에 따른 노쇠요소의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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악력의 변화로 측정한 노쇠의 변화에 대한 살살레이트에 의한 빈혈 치료의 영향을 정량화합니다.
피실험자는 각 손으로 악력 기계를 3회 쥡니다.
허약 결과의 경우 주로 사용하는 손의 최대 그립 강도가 사용됩니다.
(기준선의 허약에서 6개월에 허약하지 않음으로 변경).
악력은 성별과 BMI에 따라 계층화됩니다.
(BMI <= 24 및 악력(GS) <= 29) 또는 (BMI 24.1-28 및 악력 <= 30) 또는 (BMI >28 및 악력 <= 32)인 남성의 경우 "허약함"으로 분류되었습니다. ".
(BMI <= 23 및 <= 17의 악력) 또는 (BMI 23.1-26 및 GS <= 17.3) 또는 (BMI 26.1-29 및 GS <= 18) 또는 (BMI > 29 및 a GS <= 21)는 "허약함"으로 분류되었습니다. 결과는 기준선에서 "허약함"으로 분류되고 6개월에 "허약하지 않음"으로 변경된 참가자의 수입니다.
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기준선; 6 개월
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4미터 보행속도에 따른 노쇠성분의 변화
기간: 기준선; 6 개월
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살살레이트에 의한 빈혈 치료가 4미터 보행 속도의 변화에 미치는 영향을 정량화합니다.
피험자는 4미터 동안 최대한 빨리 걷도록 요청받습니다.
허약함은 대상의 속도에 의해 결정되었습니다.
(기준선의 허약에서 6개월에 허약하지 않음으로 변경).
4m 보행 속도는 성별과 키에 따라 계층화됩니다.
남성의 경우 (신장 <= 173 cm 및 보행 속도 <= 0.65 미터/초) 또는 a (신장 > 173, <= .76
미터/초)는 "약함"으로 분류되었습니다.
여성의 경우 (신장 <= 159cm 및 보행 속도 <=.65m/초) 또는 (신장 >159cm <= 0.76m/초)를 "허약"으로 분류했습니다. 결과는 참가자 수입니다. 기준선에서 "허약함"으로 분류되었고 6개월에 "허약하지 않음"으로 변경되었습니다.
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기준선; 6 개월
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염증 표지자의 변화
기간: 연구 약물 이전; 6 개월
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UAE 피험자에서 경구 살살레이트가 C-반응성 단백질(CRP)을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
연구 약물 이전부터 6개월까지 CRP의 변화.
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연구 약물 이전; 6 개월
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Erthropoiesis의 혈청 바이오마커 평가
기간: 연구 약물 이전; 6 개월
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UAE 피험자에서 경구 살살레이트가 성장 분화 인자-15(GDF-15)를 감소시켜 적혈구 생성의 혈청 바이오마커를 개선하는지 여부를 평가합니다.
연구 약물 이전부터 6개월까지 GDF-15의 변화.
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연구 약물 이전; 6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT) 거리의 변화.
기간: 기준선; 6 개월
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경구 살살레이트로 빈혈 치료의 영향을 평가하기 위해 기준선에서 6분 도보 테스트(6MWT) 거리를 미터와 센티미터로 측정할 때 6개월로 개선할 것입니다.
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기준선; 6 개월
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헤모글로빈의 변화와 염증 표지자의 변화 사이의 연관성.
기간: 연구 약물 이전; 6 개월
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연구 약물 이전부터 6개월까지 헤모글로빈의 변화와 염증 마커의 변화 사이에 연관성이 있는지 여부를 조사합니다.
측정할 염증 표지자는 iL-6, TNF-R1(Tumor Necrosis Factor alpha Receptor1) 및 빈혈 환자의 CRP(C-reactive protein)입니다. 염증 표지자의 변화와 연구 약물 이전의 HB 변화 사이의 상관관계 6개월.
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연구 약물 이전; 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William Ershler, MD, Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .