Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai pour évaluer l'efficacité du salsalate oral dans le traitement des personnes âgées atteintes d'anémie inexpliquée

31 août 2016 mis à jour par: Harvey Jay Cohen

Un essai pilote randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur le salsalate oral dans le traitement du sous-ensemble d'anémie inexpliquée chez les patients âgés présentant un taux élevé d'interleukine-6

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement de l'anémie inexpliquée chez les personnes âgées et des marqueurs inflammatoires élevés avec du salsalate oral peut améliorer les taux d'hémoglobine et améliorer l'activité physique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une morbidité et une mortalité bien définies associées à l'anémie chez les personnes âgées et la proportion croissante d'adultes âgés souligne le risque d'anémie attribuable à la population. En tant que facteur potentiellement modifiable, il existe un besoin urgent de délimiter l'impact de la correction de l'anémie chez les personnes âgées. Le consortium Partnership for Anemia: Clinical and Translational Trials in the Elderly (PACTTE) a été créé pour se concentrer sur les stratégies de traitement de l'anémie chez les patients âgés. Les données présentées dans ce protocole fournissent une justification convaincante pour évaluer l'impact d'un anti-inflammatoire (Salsalate) chez les adultes anémiques âgés présentant des taux sériques élevés d'IL-6.

Les sujets seront des adultes de 65 ans ou plus présentant une anémie inexpliquée et une iL-6 sérique élevée ≥ 1,0 pg/mL.

Les sujets recevront 750 mg de salsalate ou un placebo correspondant (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir) pendant un mois. Après un mois, la dose sera augmentée à 1500 mg (2 comprimés) deux fois par jour (am et pm) si la dose de 750 mg a été tolérée pendant 5 mois supplémentaires (pour un total de 6 mois)

Le critère d'évaluation principal est d'évaluer si le salsalate améliore les taux d'hémoglobine entre le départ et la visite de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Summerfield, Florida, États-Unis, 34491
        • Lakeview Medical Research
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31405
        • St Joseph's/Candler Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois, Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins University Geriatrics Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University Medical Center
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, États-Unis, 38401
        • Clinical Research Solutions
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Clinical Research Solutions
      • Smyrna, Tennessee, États-Unis, 37167
        • Clinical Research Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé
  • Âgé de 65 ans et plus, résidant dans la communauté ou dans une résidence-services
  • Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et d'autres exigences du protocole
  • Concentration en hémoglobine ≥ 9,0 g/dL et < 11,5 g/dL pour les femmes et ≥ 9,0 à < 12,7 g/dL pour les hommes
  • Anémie inexpliquée (voir l'annexe 2 pour les définitions du diagnostic d'anémie afin de déterminer si l'anémie est inexpliquée)
  • Niveau sérique d'IL-6 ≥ 1,0 pg/mL obtenu pendant la période de dépistage (effectué au laboratoire central).
  • Doit être capable de comprendre et de parler en anglais ; ou Les sujets hispanophones qui ne parlent pas anglais peuvent être inscrits selon le processus et l'approbation de l'IRB local, à condition que le site dispose d'un personnel d'étude bilingue approprié.

Critère d'exclusion:

  • Transfusions de globules rouges au cours des 3 derniers mois
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) de < 30 ml/min (par MDRD abrégé)
  • Utilisation d'agents stimulant l'érythropoïèse (ASE) au cours des 3 derniers mois
  • Infection active définie comme symptomatique, nécessitant un traitement actif (prophylaxie autorisée) ou hospitalisée > 24 heures principalement pour une infection au cours du dernier mois
  • Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle diastolique > 95 mm Hg ou une pression artérielle systolique > 160 mm Hg à 2 reprises pendant la période de dépistage
  • Distance sur 6MWT au-dessus de la médiane pour les médianes de population ajustées selon l'âge et le sexe (voir tableau 4)

  • Autre cause primaire non corrigée d'anémie, y compris :

    • Maladie inflammatoire active connue, y compris les maladies auto-immunes (par exemple, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie mixte du tissu conjonctif, la sarcoïdose, la bronchiolite oblitérante, la vascularite, la polymyalgie rhumatismale, l'artérite temporale, la maladie inflammatoire de l'intestin ou des maladies apparentées) ;
    • Infection chronique active (p. ex., VIH, hépatite virale, tuberculose, ostéomyélite) ou traitement au cours des 3 derniers mois pour une infection chronique
    • Infection aiguë au cours des 3 derniers mois (pneumonie, septicémie, bactériémie, prostatite, urosepsie, pyélonéphrite, cholécystite)
    • Traitement immunosuppresseur reçu au cours des 2 dernières années, y compris la prednisone, sauf pour le traitement topique
    • Tout cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) au cours des 2 dernières années ou sous traitement anticancéreux. De plus, le cancer de la prostate sera exclu si les patients ont une maladie métastatique, ont subi une prostatectomie au cours des 6 mois précédents, ont déjà reçu une radiothérapie externe ou une curiethérapie, ou ont reçu une thérapie de privation androgénique au cours des 24 mois précédents. Les sujets ayant des antécédents de toute autre forme de cancer seront également exclus s'ils ont reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie au cours des 24 mois précédents.
    • Test de sang occulte dans les selles positif au cours des 3 dernières années, saignement gastro-intestinal au cours des 3 dernières années et antécédents d'ulcère peptique avec signes de saignement
  • AST ou ALT élevé ≥ 2x la limite supérieure de la normale
  • Utilisation de tout autre médicament expérimental ou thérapie dans les 28 jours suivant la visite de dépistage initiale
  • Antécédents d'acouphènes modérés affectant les activités instrumentales des activités quotidiennes au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation actuelle d'acide acétylsalicylique (aspirine) à des doses supérieures à 82 mg/jour au cours des 3 derniers mois. Les sujets seront également inéligibles s'ils consomment ou devraient consommer des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des corticostéroïdes, du méthotrexate, du furosémide ou des anticoagulants au cours de cette étude.
  • Élévation de la thyréostimuline (TSH) ou autres signes d'hypothyroïdie. Les patients recevant une dose stable de remplacement de la thyroïde sont éligibles, à condition que la TSH ne soit pas élevée.
  • Trouble convulsif pour lequel la phénytoïne est utilisée pour le traitement.
  • Hypersensibilité au salsalate, à l'acide salicylique ou à l'acide acétylsalicylique
  • Antécédents d'accidents ischémiques transitoires (AIT), d'accident vasculaire cérébral, d'un diagnostic clinique d'angine de poitrine ou d'infarctus du myocarde, de toute intervention coronarienne (ICP, pontage, mise en place d'un stent) au cours des 12 mois précédents pour réduire le risque que le sujet nécessite un traitement par aspirine pendant l'essai
  • La démence est définie comme l'incapacité à fournir de manière indépendante un consentement éclairé et un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) < 22

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Médicament actif - salsalate oral
Les sujets randomisés dans le bras médicament actif recevront 750 mg de salsalate (un comprimé) deux fois par jour (matin et soir) pendant un mois. Après un mois, la dose sera augmentée à 1500 mg (2 comprimés) deux fois par jour (si la dose de 750 mg a été tolérée) pendant 5 mois supplémentaires. La durée totale du traitement est de 6 mois.
Médicament: Salsalate
Salsalate 750mg comprimé 1 comprimé bid pendant un mois suivi de Salsalate 750mg comprimés 2 comprimés (1500mg) deux fois par jour pendant 5 mois supplémentaires (la durée totale du traitement sera de 6 mois)
Autres noms:
  • salicylé
  • acide salicylé
Comparateur placebo: Bras placebo
Les sujets randomisés dans le bras placebo recevront une pilule placebo correspondante (une pilule) deux fois par jour (matin et soir) pendant un mois. Après un mois, la dose sera augmentée à 2 pilules placebo correspondantes deux fois par jour (si la dose d'une pilule a été tolérée) pendant 5 mois supplémentaires. La durée totale du traitement est de 6 mois.
Médicament: Placebo
Comprimé placebo - un comprimé deux fois par jour pendant un mois, suivi de 2 comprimés deux fois par jour pendant 5 mois supplémentaires. La durée totale du traitement est de 6 mois
Autres noms:
  • Comprimé placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau d'hémoglobine de la ligne de base à la visite de 6 mois
Délai: ligne de base ; 6 mois
Tester si l'administration de salsalate oral à un sous-ensemble de sujets âgés présentant une anémie inexpliquée (EAU) et des taux élevés d'interleukine (IL-6) améliorera le taux d'hémoglobine
ligne de base ; 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs d'inflammation
Délai: avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Évaluer si le salsalate oral réduit les marqueurs de l'inflammation, y compris l'IL-6 et le récepteur du facteur de nécrose tumorale1 (TNF-R1) chez les sujets des EAU. Changement du marqueur d'avant le médicament à l'étude à 6 mois.
avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Évaluation des biomarqueurs sériques de l'erthropoïèse
Délai: avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Évaluer si le salsalate oral améliore les biomarqueurs sériques de l'érythropoïèse en augmentant l'érythropoïétine (Epo) chez les sujets des EAU. Changement de l'Epo d'avant le médicament à l'étude à 6 mois.
avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Modification des taux sériques d'hepcidine
Délai: avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Comparer le changement des taux sériques d'hepcidine entre les groupes de traitement et déterminer si un tel changement est proportionnel à la baisse des taux d'IL-6. Changement de l'hepcidine d'avant le médicament à l'étude à 6 mois. Les changements positifs représentent des augmentations des niveaux d'hepcidine et les changements négatifs représentent des diminutions.
avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Modification des mesures des résultats cognitifs - Test de création de sentiers, partie B
Délai: ligne de base ; 6 mois
Quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur les résultats cognitifs sur la base de la partie B du Trail Making Test (TMT), mesuré par des sujets traçant une ligne de 25 chiffres encerclés à des lettres en 300 secondes. Le changement en secondes par cercle complété de la ligne de base au mois 6.
ligne de base ; 6 mois
Modification de la composante de fragilité liée à la fatigue/épuisement
Délai: ligne de base ; 6 mois

Fatigue/épuisement subjectif : si l'un des trois critères suivants est rempli, le patient sera classé comme fragile pour fatigue/épuisement :

  1. « Au cours du dernier mois, en moyenne, vous êtes-vous senti anormalement fatigué pendant la journée ? » est répondu « oui » et indiqué comme « tout le temps » ou « la plupart du temps ».
  2. « Au cours du dernier mois, en moyenne, vous êtes-vous senti anormalement faible ? » est répondu « oui » et indiqué comme « tout le temps » ou « la plupart du temps ».
  3. Niveau d'énergie sur une échelle de 0 (pas d'énergie) à 10 (le plus d'énergie) rapporté comme ≤ 3. Si le sujet répond OUI à l'une des 3 questions ci-dessus, il est classé comme FRAIL.

Le changement de fragilité pour fatigue / épuisement est défini comme le passage de fragile au départ à non fragile au mois 6, tel que rapporté par le sujet.
ligne de base ; 6 mois
Modification des mesures des résultats cognitifs déterminée par la vitesse de traitement
Délai: ligne de base ; 6 mois
Pour quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur les résultats cognitifs en fonction de la vitesse de traitement, on a dérivé les scores z des trois tests suivants : (1) secondes de la partie A du TMT par cercle terminé, (2) temps de réaction simple à partir du CogState tâche de détection et (3) choix du temps de réaction à partir de la tâche d'identification CogState. Le score composite d'un sujet à chaque instant a été défini comme la moyenne des scores Z pour les trois tests à l'instant donné. Pour chaque sujet, le score Z pour chaque test à un moment précis a été obtenu en soustrayant le score du sujet à ce moment précis de la moyenne de référence globale du test, puis en divisant par l'écart type de référence global du test. Des scores z positifs indiquent une meilleure performance par rapport à la moyenne de référence. La variation du score Z de la référence au mois 6.
ligne de base ; 6 mois
Changement dans les mesures des résultats cognitifs déterminés par l'attention complexe composite/le traitement exécutif
Délai: ligne de base ; 6 mois
Pour quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur les résultats cognitifs basés sur l'attention complexe/le traitement exécutif a été dérivé à l'aide des scores z des trois tests suivants : (1) secondes de la partie B du TMT par cercle terminé, (2) le score de temps de la CogState One Back Task et (3) le score de précision de la CogState One Back Task. Le score composite d'un sujet à chaque instant a été défini comme la moyenne des scores Z pour les trois tests à l'instant donné. Pour chaque sujet, le score Z pour chaque test à un moment donné a été obtenu en soustrayant la moyenne globale de base du test du score du sujet à ce moment précis (score de précision) ou en soustrayant le score du sujet à ce moment précis de l'ensemble moyenne de référence du test (TMT et score temporel), puis en divisant par l'écart type de référence global du test. Des scores z positifs indiquent une meilleure performance par rapport à la moyenne de référence. La variation du score Z de la ligne de base au mois 6.
ligne de base ; 6 mois
Changement dans les mesures des résultats cognitifs déterminés par l'apprentissage composite et la mémoire
Délai: ligne de base ; 6 mois
Pour quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur les résultats cognitifs, l'apprentissage et la mémoire ont été dérivés à l'aide des scores z des trois tests suivants : (1) score de rappel immédiat CogState ISL (score total de trois essais d'apprentissage), (2) Score de rappel immédiat CogState ISL du premier essai d'apprentissage et (3) scores de rappel différé CogState ISL. Le score composite d'un sujet à chaque instant a été défini comme la moyenne des scores Z pour les trois tests à l'instant donné. Pour chaque sujet, le score Z pour chaque test à un moment donné a été dérivé en soustrayant la moyenne de base globale du test du score du sujet à ce moment précis, puis en divisant par l'écart type de base global du test. Des scores z positifs indiquent une meilleure performance par rapport à la moyenne de référence. La variation du score Z de la ligne de base au mois 6.
ligne de base ; 6 mois
Changement dans les mesures des résultats autodéclarés comme indiqué par le formulaire court-36 (SF-36) Score de la composante physique (PCS)
Délai: ligne de base ; 6 mois
Quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur les mesures des résultats autodéclarés en modifiant le score de la composante physique SF36. Le formulaire SF-36 identifie la fonction physique autodéclarée et la mesure globale de la qualité de vie. Il s'agit d'une enquête de santé courte et polyvalente composée de 36 questions. Le résumé des composants physiques (PCS) est une sous-échelle du SF-36 qui est en corrélation avec les domaines de la santé physique du SF-36 (fonction physique, rôle physique et douleur corporelle). Le changement est calculé et comparé de la ligne de base à 6 mois. Le score SF-36 PCS est une plaie basée sur la norme avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 où les résultats supérieurs et inférieurs à 50 sont supérieurs et inférieurs à la moyenne, respectivement, dans la population générale des États-Unis en 2009.
ligne de base ; 6 mois
Changement dans les mesures de résultats auto-déclarées telles que rapportées par le score total FACIT-AN
Délai: ligne de base ; 6 mois
Quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur les mesures des résultats autodéclarés par les sujets répondant à 47 questions pour les patients souffrant d'anémie et/ou de fatigue. Ce test détecte les changements fonctionnels autodéclarés et la qualité de vie. Passer de la ligne de base à 6 mois. Les scores vont de 0 à 188, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction.
ligne de base ; 6 mois
Modification de la composante de fragilité déterminée par le niveau d'activité autodéclaré
Délai: ligne de base ; 6 mois
Quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur le changement de la fragilité tel que mesuré par le changement du niveau d'activité autodéclaré. La fragilité pour le niveau d'activité est classée selon les réponses des sujets à 6 questions sur l'activité physique de la version courte du Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire, liées à la marche pour faire de l'exercice, aux tâches extérieures modérément pénibles, à la danse, au bowling et à l'exercice régulier. L'algorithme de notation de l'étude sur la santé et le vieillissement des femmes (WHAS) a été utilisé pour définir la fragilité en fonction du niveau d'activité autodéclaré. Les réponses à ces questions ont été utilisées pour calculer les kilocalories (Kcals) par semaine, en utilisant l'algorithme WHAS, qui est en outre satisfait par le sexe. Pour les hommes, Kcals < 128 par semaine est fragile. Pour les femmes, Kcals < 90 par semaine est fragile. Il s'agit d'une mesure catégorique de oui ou non. Le résultat est le nombre de participants qui ont été classés comme « fragiles » au départ et changés en « non fragiles » à 6 mois.
ligne de base ; 6 mois
Modification de la composante de fragilité déterminée par la force de préhension
Délai: ligne de base ; 6 mois
Quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur le changement de la fragilité mesuré par le changement de la force de préhension. Les sujets serrent la machine de force de préhension 3 fois avec chaque main. Pour le résultat de fragilité, la force de préhension maximale de la main dominante est utilisée. (passage de fragile au départ à non fragile à 6 mois). La force de préhension est stratifiée selon le sexe et l'IMC. Pour les hommes avec (IMC <= 24 et force de préhension (GS) <= 29) ou (IMC 24,1-28 et force de préhension <= 30) ou (IMC > 28 et force de préhension <= 32) ont été classés comme "fragiles ". Pour les femmes avec (IMC <= 23 et une force de préhension <= 17) ou (IMC 23,1-26 et un GS <= 17,3) ou (IMC 26,1-29 et un GS <= 18) ou (IMC > 29 et un GS <= 21) ont été classés comme « fragiles ». Le résultat est le nombre de participants qui ont été classés comme « fragiles » au départ et changés en « non fragiles » à 6 mois.
ligne de base ; 6 mois
Modification de la composante de fragilité déterminée par la vitesse de marche sur 4 mètres
Délai: ligne de base ; 6 mois
Quantifier l'impact du traitement de l'anémie par le salsalate sur le changement de la vitesse de marche de 4 mètres. Les sujets sont invités à marcher aussi vite que possible sur 4 mètres. La fragilité était déterminée par la vitesse du sujet. (passage de fragile au départ à non fragile à 6 mois). La vitesse de marche de 4 m est stratifiée selon le sexe et la taille. Pour les hommes, (taille <= 173 cm et vitesse de marche <= 0,65 mètre/sec) ou a (taille > 173, <= 0,76 mètre/sec) ont été classés comme "fragiles". Pour les femmes, (taille <= 159 cm et une vitesse de marche <= 0,65 mètre/sec) ou (taille > 159 cm <= 0,76 mètre/sec) ont été classés comme "frêles". Le résultat est le nombre de participants qui ont été classés comme « fragiles » au départ et changés en « non fragiles » à 6 mois.
ligne de base ; 6 mois
Modification des marqueurs d'inflammation
Délai: avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Évaluer si le salsalate oral réduit la protéine C-réactive (CRP) chez les sujets des EAU. Changement du CRP d'avant le médicament à l'étude à 6 mois.
avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Évaluation des biomarqueurs sériques de l'erthropoïèse
Délai: avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Évaluer si le salsalate oral améliore les biomarqueurs sériques de l'érythropoïèse en diminuant le facteur de différenciation de croissance 15 (GDF-15) chez les sujets des EAU. Changement du GDF-15 d'avant le médicament à l'étude à 6 mois.
avant le médicament à l'étude ; 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT).
Délai: ligne de base ; 6 mois
Évaluer l'impact du traitement de l'anémie avec du salsalate oral améliorera la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT) entre le départ et 6 mois, mesurée en mètres et en centimètres.
ligne de base ; 6 mois
Association entre le changement de l'hémoglobine et le changement des marqueurs de l'inflammation.
Délai: avant le médicament à l'étude ; 6 mois
Examiner s'il existe une association entre le changement de l'hémoglobine et les changements dans les marqueurs de l'inflammation d'avant le médicament à l'étude jusqu'à 6 mois. Les marqueurs inflammatoires à mesurer sont iL-6, le récepteur alpha du facteur de nécrose tumorale1 (TNF-R1) et la protéine C-réactive (CRP) chez les sujets anémiques. à 6 mois.
avant le médicament à l'étude ; 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvey Jay Cohen

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Ershler, MD, Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2012

Première publication (Estimation)

10 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00033852
  • U01AG034661 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner