Zkouška k vyhodnocení účinnosti perorálního salsalátu při léčbě starších dospělých s nevysvětlitelnou anémií
31. srpna 2016 aktualizováno: Harvey Jay Cohen
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie perorálního salsalátu v léčbě podskupiny nevysvětlitelné anémie u starších pacientů se zvýšeným interleukinem-6
Účelem této studie je zjistit, zda léčba nevysvětlitelné anémie u starších dospělých a zvýšených zánětlivých markerů perorálním salsalátem může zlepšit hladiny hemoglobinu a zlepšit fyzickou aktivitu a kvalitu života.
Přehled studie
Detailní popis
Existuje dobře definovaná morbidita a mortalita spojená s anémií u starších osob a zvyšující se podíl starších dospělých podtrhuje populační riziko anémie. Jako potenciálně modifikovatelný faktor existuje naléhavá potřeba vymezit dopad korekce anémie u starších osob. Konsorcium Partnership for Anemia: Clinical and Translational Trials in the Elderly (PACTTE) bylo vytvořeno s cílem zaměřit se na strategie léčby anémie u starších pacientů. Údaje uvedené v tomto protokolu poskytují přesvědčivé zdůvodnění pro vyhodnocení účinku protizánětlivého (salsalát) u starších anemických dospělých se zvýšenými hladinami iL-6 v séru.
Subjekty budou dospělí ve věku 65 let nebo starší s nevysvětlitelnou anémií a zvýšeným sérovým iL-6 ≥ 1,0 pg/ml.
Subjekty budou dostávat 750 mg salsalátu nebo odpovídající placebo (jedna pilulka) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu jednoho měsíce. Po jednom měsíci se dávka zvýší na 1500 mg (2 pilulky) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne), pokud byla dávka 750 mg tolerována dalších 5 měsíců (celkem 6 měsíců).
Primárním cílem je posoudit, zda salsalát zlepšuje hladiny hemoglobinu od výchozího stavu do 6měsíční návštěvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Summerfield, Florida, Spojené státy, 34491
- Lakeview Medical Research
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- St Joseph's/Candler Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois, Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Central Kentucky Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins University Geriatrics Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Columbia, Tennessee, Spojené státy, 38401
- Clinical Research Solutions
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37064
- Clinical Research Solutions
-
Smyrna, Tennessee, Spojené státy, 37167
- Clinical Research Solutions
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pochopte a dobrovolně podepište formulář informovaného souhlasu
- Věk 65 let a více, bydlící v komunitě nebo v zařízení pro asistované bydlení
- Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu
- Koncentrace hemoglobinu ≥ 9,0 g/dl a < 11,5 g/dl u žen a ≥ 9,0 až < 12,7 g/dl u mužů
- Nevysvětlitelná anémie (viz Příloha 2 pro definice diagnózy anémie pro určení, že anémie je nevysvětlená)
- Hladina IL-6 v séru ≥ 1,0 pg/ml získaná během období screeningu (prováděného v centrální laboratoři).
- Musí být schopen rozumět a mluvit v angličtině; nebo španělsky mluvící subjekty, které nemluví anglicky, mohou být zapsány na základě místního IRB procesu a schválení za předpokladu, že stránka má vhodný bilingvní studijní personál.
Kritéria vyloučení:
- Transfuze červených krvinek během posledních 3 měsíců
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min (zkráceně MDRD)
- Užívání látek stimulujících erytropoézu (ESA) v posledních 3 měsících
- Aktivní infekce definovaná jako symptomatická, vyžadující aktivní léčbu (profylaxe povolena) nebo hospitalizace na > 24 hodin primárně kvůli infekci během posledního měsíce
- Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako diastolický krevní tlak > 95 mm Hg nebo systolický krevní tlak > 160 mm Hg ve 2 různých příležitostech během období screeningu
- Vzdálenost na 6MWT nad mediánem pro mediány populace upravené podle věku a pohlaví (viz tabulka 4)
Další primární nekorigovaná příčina anémie včetně:
- Známé aktivní zánětlivé onemocnění včetně autoimunitních onemocnění (např. systémový lupus erythematosis, revmatoidní artritida, smíšené onemocnění pojivové tkáně, sarkoidóza, bronchiolitis obliterans, vaskulitida, polymyalgia rheumatica, temporální arteritida, zánětlivé onemocnění střev nebo související onemocnění);
- Chronická aktivní infekce (např. HIV, virová hepatitida, tuberkulóza, osteomyelitida) nebo léčba chronickou infekcí během posledních 3 měsíců
- Akutní infekce během posledních 3 měsíců (pneumonie, sepse, bakteriémie, prostatitida, urosepse, pyelonefritida, cholecystitida)
- Příjem imunosupresivní léčby v posledních 2 letech včetně prednisonu s výjimkou lokální léčby
- Jakákoli rakovina (kromě nemelanomové rakoviny kůže) v posledních 2 letech nebo při léčbě rakoviny. Kromě toho bude rakovina prostaty vyloučena, pokud mají pacienti metastatické onemocnění, prodělali prostatektomii během předchozích 6 měsíců, byli někdy léčeni externí radiační terapií nebo brachyterapií nebo byli léčeni androgenní deprivační terapií v předchozích 24 měsících. Subjekty s anamnézou jakékoli jiné formy rakoviny budou rovněž vyloučeny, pokud v předchozích 24 měsících podstoupily jakékoli ozařování nebo chemoterapii.
- Pozitivita testu na okultní krvácení ve stolici v posledních 3 letech, krvácení do trávicího traktu v posledních 3 letech a anamnéza peptického vředu s průkazem krvácení
- Zvýšená AST nebo ALT ≥ 2x horní hranice normálu
- Použití jakéhokoli jiného experimentálního léku nebo terapie do 28 dnů od úvodní screeningové návštěvy
- Anamnéza středně těžkého tinnitu ovlivňujícího instrumentální aktivity denních aktivit v posledních 3 měsících
- Současné užívání kyseliny acetylsalicylové (aspirinu) v dávkách vyšších než 82 mg/den v posledních 3 měsících. Subjekty také nebudou způsobilé, pokud v průběhu této studie konzumují nebo se očekává, že budou konzumovat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), kortikosteroidy, methotrexát, furosemid nebo antikoagulancia.
- Zvýšená hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) nebo jiné příznaky hypotyreózy. Pacienti se stabilní dávkou náhrady štítné žlázy jsou způsobilí, pokud TSH není zvýšeno.
- Záchvatová porucha, pro kterou se k léčbě používá fenytoin.
- Přecitlivělost na salsalát, kyselinu salicylovou nebo kyselinu acetylsalicylovou
- Anamnéza tranzitorních ischemických ataků (TIA), cerebrální cévní příhoda, klinická diagnóza anginy pectoris nebo infarkt myokardu, jakékoli koronární intervence (PCI, bypass, umístění stentu) během předchozích 12 měsíců ke snížení rizika subjektu vyžadujícího léčbu aspirinem během studie
- Demence definovaná jako neschopnost nezávisle poskytnout informovaný souhlas a skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 22
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní lék - perorální salsalát
Subjekty randomizované do ramene s aktivním lékem budou dostávat 750 mg salsalátu (jedna pilulka) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu jednoho měsíce.
Po jednom měsíci se dávka zvýší na 1500 mg (2 pilulky) dvakrát denně (pokud byla dávka 750 mg tolerována) po dobu dalších 5 měsíců.
Celková doba léčby je 6 měsíců.
|
Salsalate 750 mg tableta 1 pilulka nabídka po dobu jednoho měsíce a následně Salsalate 750 mg tablety 2 pilulky (1500 mg) dvakrát denně po dobu dalších 5 měsíců (celková délka léčby bude 6 měsíců)
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo Arm
Subjekty randomizované do ramene s placebem budou dostávat odpovídající placebo pilulku (jedna pilulka) dvakrát denně (dopoledne a odpoledne) po dobu jednoho měsíce.
Po jednom měsíci se dávka zvýší na 2 odpovídající placebo pilulky dvakrát denně (pokud byla dávka jedné pilulky tolerována) po dobu dalších 5 měsíců.
Celková doba léčby je 6 měsíců.
|
Placebo tableta – jedna pilulka dvakrát denně po dobu jednoho měsíce, poté 2 pilulky dvakrát denně po dobu dalších 5 měsíců.
Celková doba léčby je 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny hemoglobinu ze základního stavu na 6měsíční návštěvu
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Testovat, zda podávání perorálního salsalátu podskupině starších subjektů s nevysvětlitelnou anémií (UAE) a vysokými hladinami interleukinu (IL-6) zlepší hladinu hemoglobinu
|
základní linie; 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna markerů zánětu
Časové okno: před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Vyhodnotit, zda perorální salsalát snižuje markery zánětu včetně IL-6 a receptoru faktoru nekrotizujícího tumor1 (TNF-R1) u subjektů ze SAE.
Změna markeru z období před studiem léku na 6 měsíců.
|
před studovaným lékem; 6 měsíců
|
|
Hodnocení sérových biomarkerů ertropoézy
Časové okno: před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Zhodnotit, zda perorální salsalát zlepšuje sérové biomarkery erytropoézy zvýšením erytropoetinu (Epo) u subjektů ze SAE.
Změna Epo z období před studiem léku na 6 měsíců.
|
před studovaným lékem; 6 měsíců
|
|
Změna hladin hepcidinu v séru
Časové okno: před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Porovnat změnu sérových hladin hepcidinu mezi léčenými skupinami a zda je taková změna úměrná poklesu hladin IL-6.
Změna hepcidinu z doby před studiem léku na 6 měsíců.
Pozitivní změny představují zvýšení hladin hepcidinu a negativní změny představují poklesy.
|
před studovaným lékem; 6 měsíců
|
|
Změna v měření kognitivních výsledků – test vytváření stopy, část B
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Kvantifikovat dopad léčby anémie salsalátem na kognitivní výsledky na základě testu tvorby stezky (TMT) část B, jak bylo měřeno subjekty, které nakreslily čáru od 25 zakroužkovaných čísel po písmena za 300 sekund.
Změna v sekundách na dokončený kruh od základní linie do měsíce 6.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna křehké součásti související s únavou/vyčerpáním
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Subjektivní únava/vyčerpání: Pokud je splněno kterékoli z následujících tří kritérií, bude pacient klasifikován jako křehký pro únavu/vyčerpání:
Změna křehkosti pro únavu/vyčerpání je definována jako změna z křehké na začátku na nekřehkou v 6. měsíci, jak uvádí subjekt. |
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna v kognitivních výstupních měřeních podle rychlosti zpracování
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Pro kvantifikaci dopadu léčby anémie salsalátem na kognitivní výsledky založené na rychlosti zpracování bylo odvozeno z-skóre následujících tří testů: (1) TMT část A sekund na dokončený kruh, (2) jednoduchá reakční doba z CogState Detection Task, a (3) volba reakční doby z CogState Identification Task.
Složené skóre pro subjekt v každém časovém bodě bylo definováno jako průměr Z-skóre pro tři testy v daném časovém bodě.
Pro každý subjekt bylo Z-skóre pro každý test v časovém bodě odvozeno odečtením skóre subjektu v časovém bodě od celkového základního průměru testu a poté vydělením celkovou výchozí standardní odchylkou testu.
Pozitivní Z-skóre indikují lepší výkon ve srovnání se základním průměrem. Změna Z-skóre od výchozího stavu k 6. měsíci.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna v kognitivních výstupních měřeních, jak je určena komplexní komplexní pozorností/výkonným zpracováním
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Pro kvantifikaci dopadu léčby anémie salsalátem na kognitivní výsledky založené na komplexním zpracování pozornosti/výkonu bylo odvozeno z-skóre následujících tří testů: (1) TMT část B sekund na dokončený kruh, (2) časové skóre z CogState One Back Task a (3) skóre přesnosti z CogState One Back Task.
Složené skóre pro subjekt v každém časovém bodě bylo definováno jako průměr Z-skóre pro tři testy v daném časovém bodě.
Pro každý subjekt bylo Z-skóre pro každý test v časovém bodě odvozeno odečtením celkového základního průměru testu od skóre subjektu v daném časovém bodě (skóre přesnosti) nebo odečtením skóre subjektu v daném časovém bodě od celkového základní průměr testu (TMT a časové skóre) a poté dělení celkovou výchozí standardní odchylkou testu.
Kladné z-skóre značí lepší výkon ve srovnání se základním průměrem.
Změna Z-skóre od výchozího stavu do měsíce 6.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna v kognitivních výstupních měřeních, jak je určena složeným učením a pamětí
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Pro kvantifikaci dopadu léčby anémie salsalátem na kognitivní výsledky založené na učení a paměti bylo odvozeno z-skóre následujících tří testů: (1) CogState ISL okamžité vybavovací skóre (celkové skóre ze tří studií učení), (2) CogState ISL skóre okamžitého vybavování z prvního pokusu učení a (3) skóre zpožděného vybavování CogState ISL.
Složené skóre pro subjekt v každém časovém bodě bylo definováno jako průměr Z-skóre pro tři testy v daném časovém bodě.
Pro každý subjekt bylo Z-skóre pro každý test v časovém bodě odvozeno odečtením celkového základního průměru testu od skóre subjektu v daném časovém bodě a poté dělením celkovou výchozí standardní odchylkou testu.
Kladné z-skóre značí lepší výkon ve srovnání se základním průměrem.
Změna Z-skóre od výchozího stavu do měsíce 6.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna v hodnotách samostatně hlášených výsledků podle krátkého formuláře-36 (SF-36) skóre fyzické složky (PCS)
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Kvantifikovat dopad léčby anémie salsalátem na výsledky, které sami uvedli, pomocí změny skóre fyzické složky SF36.
Formulář SF-36 identifikuje vlastní fyzickou funkci a globální měřítko kvality života a je víceúčelovým krátkým zdravotním průzkumem sestávajícím z 36 otázek.
Souhrn fyzikálních složek (PCS) je podškála SF-36, která koreluje s doménami fyzického zdraví SF-36 (fyzická funkce, fyzická role a bolest těla).
Změna se vypočítá a porovná od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
Skóre SF-36 PCS je opruzeniny založené na normě s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10, kde výsledky nad 50 a pod 50 jsou nad a pod průměrem v obecné populaci USA v roce 2009.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna v měřeních výsledků oznámených vlastními silami podle celkového skóre FACIT-AN
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Kvantifikovat dopad léčby anémie salsalátem na výsledky, které sami uvedli, subjekty, které odpověděly na 47 otázek pro pacienty s anémií nebo únavou.
Tento test zjišťuje funkční změny a QoL.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců.
Skóre se pohybuje od 0 do 188, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší funkci.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna v komponentě křehkosti, jak je určena úrovní aktivity nahlášené osobou
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Kvantifikovat dopad léčby anémie salsalátem na změnu křehkosti měřenou změnou úrovně aktivity, kterou sám uvedl.
Slabost pro úroveň aktivity je klasifikována podle odpovědí subjektů na 6 otázek týkajících se fyzické aktivity v krátké verzi dotazníku Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire , které se týkaly chůze za účelem cvičení, středně namáhavých venkovních prací, tance, bowlingu a pravidelného cvičení.
Algoritmus hodnocení zdraví žen a stárnutí (WHAS) byl použit k definování křehkosti pro úroveň vlastní aktivity.
Odpovědi na tyto otázky byly použity k výpočtu kilokalorií (Kcal) za týden pomocí algoritmu WHAS, který je dále splněn podle pohlaví.
Pro muže je hodnota kcal < 128 za týden křehká.
Pro ženy je křehké množství kcal < 90 za týden.
Toto je kategorické měření ano nebo ne.
Výsledkem je počet účastníků, kteří byli na začátku klasifikováni jako „křehcí“ a po 6 měsících změněni na „nekřehcí“.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna křehké součásti podle síly úchopu
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Kvantifikovat dopad léčby anémie salsalátem na změnu křehkosti měřenou změnou síly úchopu.
Subjekty zmáčknou stroj na posílení úchopu třikrát každou rukou.
Pro výsledek křehkosti je využita maximální síla úchopu z dominantní ruky.
(změna z křehkého na začátku na nekřehký v 6 měsících).
Síla úchopu je stratifikována podle pohlaví a BMI.
Muži s (BMI <= 24 a silou úchopu (GS) <= 29) nebo (BMI 24,1-28 a silou úchopu <= 30) nebo (BMI >28 a silou úchopu <= 32) byli klasifikováni jako „křehcí“. ".
Pro ženy s (BMI <= 23 a silou úchopu <= 17) nebo (BMI 23,1-26 a GS <= 17,3) nebo (BMI 26,1-29 a GS <= 18) nebo (BMI > 29 a a GS <= 21) byly klasifikovány jako „křehké“. Výsledkem je počet účastníků, kteří byli na začátku klasifikováni jako „křehcí“ a po 6 měsících změněni na „nekřehcí“.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna křehké součásti podle určení rychlosti chůze 4 metry
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
Kvantifikovat dopad léčby anémie salsalátem na změnu rychlosti 4metrové chůze.
Subjekty jsou požádány, aby šly co nejrychleji na vzdálenost 4 metrů.
Křehkost byla určena rychlostí subjektu.
(změna z křehkého na začátku na nekřehký v 6 měsících).
Rychlost chůze 4 m je stratifikována podle pohlaví a výšky.
Pro muže (výška <= 173 cm a rychlost chůze <= 0,65 metru/s) nebo a (výška > 173, <= 0,76
metr/s) byly klasifikovány jako „křehké“.
Ženy (výška <= 159 cm a rychlost chůze <=,65 metru/s) nebo (výška >159 cm <= 0,76 metru/s) byly klasifikovány jako „křehké“. Výsledkem je počet účastníků kteří byli na začátku klasifikováni jako „křehcí“ a po 6 měsících změněni na „nekřehcí“.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Změna markerů zánětu
Časové okno: před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Zhodnotit, zda perorální salsalát snižuje C-reaktivní protein (CRP) u subjektů ze SAE.
Změna CRP z období před studiem léku na 6 měsíců.
|
před studovaným lékem; 6 měsíců
|
|
Hodnocení sérových biomarkerů ertropoézy
Časové okno: před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Zhodnotit, zda perorální salsalát zlepšuje sérové biomarkery erytropoézy snížením růstového diferenciačního faktoru-15 (GDF-15) u subjektů ze SAE.
Změna GDF-15 z období před studiem léku na 6 měsíců.
|
před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT).
Časové okno: základní linie; 6 měsíců
|
K posouzení dopadu léčby anémie perorálním salsalátem se zlepší vzdálenost 6minutového testu chůze (6MWT) od výchozí hodnoty na 6 měsíců, měřeno v metrech a centimetrech.
|
základní linie; 6 měsíců
|
|
Asociace mezi změnou hemoglobinu a změnou markerů zánětu.
Časové okno: před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Zkoumat, zda existuje souvislost mezi změnou hemoglobinu a změnami markerů zánětu od doby před studiem léku do 6 měsíců.
Zánětlivé markery, které mají být měřeny, jsou iL-6, Tumor Necrosis Factor alfa Receptor1 (TNF-R1) a C-reaktivní protein (CRP) u subjektů s anémií. Korelace mezi změnou zánětlivých markerů a změnou HB od doby před studiem léku do 6 měsíců.
|
před studovaným lékem; 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Ershler, MD, Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Hematologická onemocnění
- Anémie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Keratolytické látky
- Kyselina salicylová
- Salicyláty
- Kyselina salicylová
Další identifikační čísla studie
- Pro00033852
- U01AG034661 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .