Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​oral salsalat til behandling af ældre voksne med uforklarlig anæmi

31. august 2016 opdateret af: Harvey Jay Cohen

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret pilotforsøg med oralt salsalat til behandling af undergruppen af ​​uforklaret anæmi hos ældre patienter med forhøjet interleukin-6

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om behandling af uforklarlig anæmi hos ældre voksne og forhøjede inflammatoriske markører med oral salsalat kan forbedre hæmoglobinniveauet og forbedre fysisk aktivitet og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er veldefineret morbiditet og dødelighed forbundet med anæmi hos ældre, og den stigende andel af ældre voksne understreger befolkningens tilskrivelige risiko for anæmi. Som en potentielt modificerbar faktor er der et presserende behov for at afgrænse virkningen af ​​anæmiskorrektion hos ældre. Konsortiet Partnership for Aemia: Clinical and Translational Trials in the Elderly (PACTTE) er blevet oprettet for at fokusere på behandlingsstrategier for anæmi hos ældre patienter. Dataene præsenteret i denne protokol giver en overbevisende begrundelse for at evaluere virkningen af ​​et anti-inflammatorisk (Salsalat) hos ældre anæmiske voksne med forhøjede serum-iL-6-niveauer.

Forsøgspersoner vil være 65 år eller ældre voksne med uforklarlig anæmi og et forhøjet serum iL-6 ≥ 1,0 pg/ml.

Forsøgspersonerne vil modtage 750 mg salsalat eller matchende placebo (én pille) to gange om dagen (f.m. og 1. middag) i en måned. Efter en måned øges dosis til 1500 mg (2 piller) to gange dagligt (morgen og eftermiddag), hvis dosis på 750 mg blev tolereret i yderligere 5 måneder (i alt 6 måneder)

Det primære endepunkt er at vurdere, om salsalat forbedrer hæmoglobinniveauet fra baseline til 6 måneders besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Summerfield, Florida, Forenede Stater, 34491
        • Lakeview Medical Research
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • St Joseph's/Candler Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois, Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Central Kentucky Research Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University Geriatrics Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University Medical Center
    • Tennessee
      • Columbia, Tennessee, Forenede Stater, 38401
        • Clinical Research Solutions
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Clinical Research Solutions
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • Clinical Research Solutions
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstå og underskriv frivilligt en informeret samtykkeformular
  • Alder 65 år og ældre, bosat i lokalsamfundet eller i et plejehjem
  • I stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav
  • Hæmoglobinkoncentration ≥ 9,0 g/dL og < 11,5 g/dL for kvinder og ≥ 9,0 til < 12,7 g/dL for mænd
  • Uforklaret anæmi (se bilag 2 for definitioner af anæmidiagnose for at bestemme anæmi er uforklarlig)
  • Serum IL-6 niveau ≥ 1,0 pg/ml opnået under screeningsperioden (udført på centralt laboratorium).
  • Skal kunne forstå og tale på engelsk; eller spansktalende fag, der ikke taler engelsk, kan blive tilmeldt i henhold til lokal IRB-proces og godkendelse, forudsat at webstedet har passende tosprogede undersøgelsespersonale.

Ekskluderingskriterier:

  • Transfusioner af røde blodlegemer inden for de seneste 3 måneder
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på < 30 ml/min (ved forkortet MDRD)
  • Brug af erytropoiesestimulerende midler (ESA) inden for de seneste 3 måneder
  • Aktiv infektion defineret som symptomatisk, kræver aktiv behandling (profylakse tilladt) eller indlagt i > 24 timer primært for infektion inden for den seneste måned
  • Ukontrolleret hypertension defineret som diastolisk blodtryk > 95 mm Hg eller systolisk blodtryk > 160 mm Hg ved 2 separate lejligheder under screeningsperioden
  • Afstand på 6MWT over medianen for alders- og kønsjusterede befolkningsmedianer (se tabel 4)

  • Anden primær ukorrigeret årsag til anæmi, herunder:

    • Kendt aktiv inflammatorisk sygdom, herunder autoimmune sygdomme (f.eks. systemisk lupus erythematosis, rheumatoid arthritis, blandet bindevævssygdom, sarkoidose, bronchiolitis obliterans, vasculitis, polymyalgia rheumatica, temporal arteritis, inflammatorisk tarmsygdom eller relaterede sygdomme);
    • Kronisk aktiv infektion (f.eks. HIV, viral hepatitis, tuberkulose, osteomyelitis) eller modtagelse af behandling inden for de seneste 3 måneder for kronisk infektion
    • Akut infektion inden for de seneste 3 måneder (lungebetændelse, sepsis, bakteriæmi, prostatitis, urosepsis, pyelonefritis, kolecystitis)
    • Modtagelse af immunsuppressiv behandling inden for de seneste 2 år inklusive prednison undtagen topikal behandling
    • Enhver kræftsygdom (bortset fra ikke-melanom hudkræft) inden for de seneste 2 år eller under behandling for kræft. Derudover vil prostatacancer blive udelukket, hvis patienter har metastatisk sygdom, har fået foretaget prostatektomi inden for de foregående 6 måneder, nogensinde har modtaget ekstern strålebehandling eller brachyterapi eller har modtaget behandling med androgen deprivation inden for de foregående 24 måneder. Forsøgspersoner med en historie med enhver anden form for kræft vil ligeledes blive udelukket, hvis de har modtaget stråling eller kemoterapi inden for de foregående 24 måneder.
    • Fækal okkult blodprøve positivitet inden for de seneste 3 år, gastrointestinal blødning i de seneste 3 år og anamnese med mavesår med tegn på blødning
  • Forhøjet ASAT eller ALAT ≥ 2x øvre normalgrænse
  • Brug af ethvert andet eksperimentelt lægemiddel eller terapi inden for 28 dage efter det første screeningsbesøg
  • Anamnese med moderat tinnitus, der har påvirket instrumentelle aktiviteter i daglige aktiviteter inden for de seneste 3 måneder
  • Nuværende brug af acetylsalicylsyre (aspirin) i doser større end 82 mg/dag inden for de seneste 3 måneder. Forsøgspersoner vil også være udelukket, hvis de indtager eller forventes at indtage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), kortikosteroider, methotrexat, furosemid eller antikoagulantia i løbet af denne undersøgelse.
  • Forhøjet thyreoideastimulerende hormon (TSH) eller andre tegn på hypothyroid tilstand. Patienter på en stabil dosis af skjoldbruskkirteludskiftning er kvalificerede, forudsat at TSH ikke er forhøjet.
  • Anfaldslidelse, hvor phenytoin bruges til behandling.
  • Overfølsomhed over for salsalat, salicylsyre eller acetylsalicylsyre
  • Anamnese med forbigående iskæmiske angreb (TIA), cerebral vaskulær ulykke, en klinisk diagnose af angina eller myokardieinfarkt, eventuelle koronare indgreb (PCI, Bypass, Stentplacering) inden for de forudgående 12 måneder for at reducere risikoen for, at forsøgspersonen har behov for aspirinbehandling under forsøget
  • Demens defineret som manglende evne til selvstændigt at give informeret samtykke og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 22

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivt lægemiddel - oral salsalat
Forsøgspersoner, der er randomiseret til den aktive lægemiddelarm, vil modtage 750 mg salsalat (én pille) to gange om dagen (f.m. og kl.) i en måned. Efter en måned øges dosis til 1500 mg (2 piller) to gange dagligt (hvis dosis på 750 mg blev tolereret) i yderligere 5 måneder. Samlet behandlingstid er 6 måneder.
Medicin: Salsalat
Salsalat 750mg tablet 1 pille bud i en måned efterfulgt af Salsalate 750mg tabletter 2 piller (1500mg) to gange dagligt i yderligere 5 måneder (samlet behandlingsvarighed vil være 6 måneder)
Andre navne:
  • salicylat
  • salicylatsyre
Placebo komparator: Placebo arm
Forsøgspersoner, der er randomiseret til placebo-armen, vil modtage en matchende placebo-pille (en pille) to gange om dagen (f.m. og pm) i en måned. Efter en måned øges dosis til 2 matchende placebo-piller to gange dagligt (hvis den ene pille-dosis blev tolereret) i yderligere 5 måneder. Samlet behandlingstid er 6 måneder.
Medicin: Placebo
Placebotablet - en pille to gange dagligt i en måned, efterfulgt af 2 piller to gange dagligt i yderligere 5 måneder. Samlet behandlingsvarighed er 6 måneder
Andre navne:
  • Placebo tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinniveau fra baseline til 6 måneders besøg
Tidsramme: baseline; 6 måneder
For at teste, om administration af oral salsalat til en undergruppe af ældre forsøgspersoner med uforklarlig anæmi (UAE) og høje interleukinniveauer (IL-6) vil forbedre hæmoglobinniveauet
baseline; 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i markører for inflammation
Tidsramme: før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
At vurdere om oral salsalat reducerer markører for inflammation, herunder IL-6 og Tumor Necrosis Factor Receptor1 (TNF-R1) hos UAE-personer. Ændring i markøren fra før undersøgelseslægemidlet til 6 måneder.
før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
Vurdering af serumbiomarkører for ertropoiesis
Tidsramme: før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
At vurdere, om oralt salsalat forbedrer serumbiomarkører for erytropoiese ved at øge erythropoietin (Epo) hos UAE-personer. Ændring i Epo fra før studiemedicin til 6 måneder.
før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
Ændring i serum hepcidin niveauer
Tidsramme: før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
At sammenligne ændringen i serum hepcidin niveauer mellem behandlingsgrupper og om en sådan ændring er proportional med faldet i IL-6 niveauer. Ændring i hepcidin fra før undersøgelseslægemidlet til 6 måneder. Positive ændringer repræsenterer stigninger i hepcidinniveauer, og negative ændringer repræsenterer fald.
før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
Ændring i kognitive resultatmålinger-Trail Making Test del B
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på kognitive resultater baseret på Trail Making Test (TMT) del B som målt af forsøgspersoner, der tegner en linje fra 25 cirklede tal til bogstaver på 300 sekunder. Ændringen i sekunder pr. afsluttet cirkel fra baseline til måned 6.
baseline; 6 måneder
Ændring i skrøbelighedskomponent relateret til træthed/udmattelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder

Subjektiv træthed/udmattelse: Hvis et af følgende tre kriterier er opfyldt, vil patienten blive klassificeret som svag for træthed/udmattelse:

  1. "Har du i gennemsnit følt dig usædvanlig træt i løbet af dagen i løbet af den seneste måned?" er svaret "ja" og angivet som "hele tiden" eller "det meste af tiden".
  2. "Har du i gennemsnit følt dig usædvanlig svag inden for den seneste måned?" er svaret "ja" og angivet som "hele tiden" eller "det meste af tiden".
  3. Energiniveau på en skala fra 0 (ingen energi) til 10 (mest energi) rapporteret som ≤ 3. Hvis forsøgspersonen svarer JA til et af de ovennævnte 3 spørgsmål, klassificeres de som SVÆRT.

Ændringen i skrøbelighed for træthed/udmattelse er defineret som ændring fra skrøbelig ved baseline til ikke skrøbelig i måned 6 som rapporteret af forsøgspersonen.
baseline; 6 måneder
Ændring i kognitive resultatmål som bestemt af bearbejdningshastighed
Tidsramme: baseline; 6 måneder
For at kvantificere virkningen af ​​anæmi behandling med salsalat på kognitive resultater baseret på hastigheden af ​​bearbejdning blev udledt ved hjælp af z-score af følgende tre tests: (1) TMT Del A sekunder pr. afsluttet cirkel, (2) simpel reaktionstid fra CogState Detektionsopgave og (3) valg af reaktionstid fra CogState Identification Task. Den sammensatte score for et emne på hvert tidspunkt blev defineret som middelværdien af ​​Z-scorerne for de tre tests på tidspunktet. For hvert forsøgsperson blev Z-scoren for hver test på tidspunktet udledt ved at subtrahere forsøgspersonens score på tidspunktet fra testens overordnede basislinjemiddelværdi og derefter dividere med testens overordnede basislinjestandardafvigelse. Positive z-scores indikerer en bedre præstation sammenlignet med basislinjegennemsnittet. Ændringen i Z-score fra baseline til måned 6.
baseline; 6 måneder
Ændring i kognitive resultatmål som bestemt af sammensat kompleks opmærksomhed/eksekutiv behandling
Tidsramme: baseline; 6 måneder
For at kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på kognitive resultater baseret på kompleks opmærksomhed/eksekutiv bearbejdning blev der udledt ved hjælp af z-score af følgende tre tests: (1) TMT del B sekunder pr. afsluttet cirkel, (2) tidsscore fra CogState One Back Task, og (3) nøjagtighedsscore fra CogState One Back Task. Den sammensatte score for et emne på hvert tidspunkt blev defineret som middelværdien af ​​Z-scorerne for de tre tests på tidspunktet. For hvert forsøgsperson blev Z-score for hver test på tidspunktet udledt ved at trække testens overordnede basislinjemiddelværdi fra forsøgspersonens score på tidspunktet (nøjagtighedsscore) eller ved at trække forsøgspersonens score på tidspunktet fra den samlede baseline gennemsnit af testen (TMT og tidsscore) og derefter dividere med testens overordnede baseline standardafvigelse. Positive z-scores indikerer en bedre præstation sammenlignet med basislinjegennemsnittet. Ændringen i Z-score fra baseline til måned 6.
baseline; 6 måneder
Ændring i kognitive resultatmål som bestemt af sammensat læring og hukommelse
Tidsramme: baseline; 6 måneder
For at kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på kognitive resultater baseret på læring og hukommelse blev der udledt ved hjælp af z-scores fra følgende tre tests: (1) CogState ISL øjeblikkelig tilbagekaldelsesscore (samlet score fra tre indlæringsforsøg), (2) CogState ISL øjeblikkelig tilbagekaldelsesscore fra den første indlæringsprøve, og (3) CogState ISL forsinkede tilbagekaldelsesscore. Den sammensatte score for et emne på hvert tidspunkt blev defineret som middelværdien af ​​Z-scorerne for de tre tests på tidspunktet. For hvert forsøgsperson blev Z-score for hver test på tidspunktet udledt ved at subtrahere testens overordnede basislinjemiddelværdi fra forsøgspersonens score på tidspunktet og derefter dividere med testens overordnede standardafvigelse. Positive z-scores indikerer en bedre præstation sammenlignet med basislinjegennemsnittet. Ændringen i Z-score fra baseline til måned 6.
baseline; 6 måneder
Ændring i selvrapporterede udfaldsmål som rapporteret af Short Form-36 (SF-36) Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på selvrapporterede resultater måler ved ændring i SF36 fysisk komponentscore. SF-36-skemaet identificerer selvrapporterende fysisk funktion og globalt mål for livskvalitet og er en multi-purpose, kortformig sundhedsundersøgelse bestående af 36 spørgsmål. Physical Component Summary (PCS) er en underskala af SF-36, der korrelerer med fysiske sundhedsdomæner i SF-36 (fysisk funktion, rolle-fysisk og kropslig smerte). Ændringen beregnes og sammenlignes fra baseline til 6 måneder. SF-36 PCS-score er et normbaseret sår med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10, hvor resultater over og under 50 er henholdsvis over og under gennemsnittet i den generelle amerikanske befolkning i 2009.
baseline; 6 måneder
Ændring i selvrapporterede udfaldsmål som rapporteret af FACIT-AN Total Score
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på selvrapporterede udfaldsmålinger af forsøgspersoner, der besvarer 47 spørgsmål til patienter med anæmi og/eller træthed. Denne test registrerer selvrapporterende funktionelle ændringer og QoL. Skift fra baseline til 6 måneder. Scorer varierer fra 0-188 med højere score, der indikerer bedre funktion.
baseline; 6 måneder
Ændring i skrøbelighedskomponenten som bestemt af selvrapporteret aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på ændring i skrøbeligheden målt ved ændring i selvrapporteret aktivitetsniveau. Skrøbelighed for aktivitetsniveau er klassificeret efter forsøgspersoners svar på 6 fysiske aktivitetsspørgsmål på den korte version af Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire, var relateret til gang for motion, moderat anstrengende udendørs gøremål, dans, bowling og regelmæssig motion. Women's Health And Aging Study (WHAS) scoringsalgoritmen blev brugt til at definere skrøbelighed for selvrapporteret aktivitetsniveau. Svarene på disse spørgsmål blev brugt til at beregne kilokalorier (Kcals) pr. uge ved hjælp af WHAS-algoritmen, som er yderligere tilfredsstillet efter køn. For mænd er kcal < 128 om ugen svagt. For kvinder er kcal < 90 om ugen svagt. Dette er en kategorisk måling af ja eller nej. Resultatet er antallet af deltagere, der blev klassificeret som "svage" ved baseline og ændret til "ikke skrøbelige" efter 6 måneder.
baseline; 6 måneder
Ændring i skrøbelighedskomponent som bestemt af grebsstyrke
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på ændring i skrøbeligheden målt ved ændring i grebsstyrke. Forsøgspersoner klemmer grebsstyrkemaskinen 3 gange med hver hånd. Til det skrøbelige resultat bruges den maksimale grebsstyrke fra den dominerende hånd. (skift fra svag ved baseline til ikke skrøbelig ved 6 måneder). Grebstyrken er stratificeret efter køn og BMI. For mænd med (BMI <= 24 og en grebsstyrke (GS) <= 29) eller (BMI 24,1-28 og grebsstyrke <= 30) eller (BMI >28 og en grebsstyrke <= 32) blev klassificeret som "svage ". For kvinder med (BMI <= 23 og en grebsstyrke på <= 17) eller (BMI 23,1-26 og en GS <= 17,3) eller (BMI 26,1-29 og en GS <= 18) eller (BMI > 29 og en GS <= 21) blev klassificeret som "svage". Resultatet er antallet af deltagere, der blev klassificeret som "svage" ved baseline og ændret til "ikke skrøbelige" efter 6 måneder.
baseline; 6 måneder
Ændring i skrøbelighedskomponent som bestemt af 4 meter ganghastigheden
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At kvantificere virkningen af ​​anæmibehandling med salsalat på ændring i hastigheden af ​​4 meters ganghastighed. Forsøgspersonerne bliver bedt om at gå så hurtigt de kan i 4 meter. Skrøbelighed blev bestemt af motivets hastighed. (skift fra svag ved baseline til ikke skrøbelig ved 6 måneder). 4 m ganghastighed er lagdelt efter køn og højde. For mænd, (højde på <= 173 cm og en ganghastighed på <= 0,65 meter/sek.) eller en (højde > 173, <= ,76 meter/sek.) blev klassificeret som "svage". For kvinder blev (højde på <= 159 cm og en ganghastighed på <=,65 meter/sek.) eller (højde >159 cm <= 0,76 meter/sek.) klassificeret som "svage". Resultatet er antallet af deltagere som blev klassificeret som "svage" ved baseline og ændret til "ikke skrøbelige" efter 6 måneder.
baseline; 6 måneder
Ændring i markører for inflammation
Tidsramme: før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
For at vurdere om oral salsalat reducerer C-reaktivt protein (CRP) hos UAE-personer. Ændring i CRP fra før undersøgelseslægemidlet til 6 måneder.
før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
Vurdering af serumbiomarkører for ertropoiesis
Tidsramme: før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
At vurdere om oralt salsalat forbedrer serumbiomarkører for erythropoiese ved at reducere vækstdifferentieringsfaktor-15 (GDF-15) hos UAE-personer. Ændring i GDF-15 fra før studiemedicin til 6 måneder.
før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtest (6MWT) distance.
Tidsramme: baseline; 6 måneder
At vurdere virkningen af ​​behandling af anæmi med oral salsalat vil forbedre 6 minutters gangtest (6MWT) afstand fra baseline til 6 måneder målt i meter og centimeter.
baseline; 6 måneder
Sammenhæng mellem ændring i hæmoglobin og ændring i markører for inflammation.
Tidsramme: før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder
At undersøge, om der er en sammenhæng mellem ændring i hæmoglobin og ændringer i markører for inflammation fra før studiemedicin til 6 måneder. Inflammatoriske markører, der skal måles, er iL-6, Tumor Necrosis Factor alpha Receptor1 (TNF-R1) og C-reaktivt protein (CRP) hos anæmispersoner. Korrelation mellem ændring i de inflammatoriske markører og ændringen i HB fra før undersøgelseslægemidlet til 6 måneder.
før undersøgelse af lægemiddel; 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvey Jay Cohen

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Ershler, MD, Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00033852
  • U01AG034661 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Salsalat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner