Forsøk for å evaluere effekten av oral salsalat i behandling av eldre voksne med uforklarlig anemi
31. august 2016 oppdatert av: Harvey Jay Cohen
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert pilotforsøk med oralt salsalat i behandling av undergruppen av uforklarlig anemi hos eldre pasienter med forhøyet interleukin-6
Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling av uforklarlig anemi hos eldre voksne og forhøyede inflammatoriske markører med oral salsalat kan forbedre hemoglobinnivået og forbedre fysisk aktivitet og livskvalitet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er veldefinert sykelighet og dødelighet assosiert med anemi hos eldre, og den økende andelen eldre voksne understreker befolkningens risiko for anemi. Som en potensielt modifiserbar faktor eksisterer det et presserende behov for å avgrense virkningen av anemikorreksjon hos eldre. Konsortiet Partnership for Anemia: Clinical and Translational Trials in the Elderly (PACTTE) har blitt opprettet for å fokusere på behandlingsstrategier for anemi hos eldre pasienter. Dataene presentert i denne protokollen gir en overbevisende begrunnelse for å evaluere virkningen av en anti-inflammatorisk (Salsalat) hos eldre anemiske voksne med forhøyede serum iL-6-nivåer.
Forsøkspersonene vil være 65 år eller eldre voksne med uforklarlig anemi og forhøyet serum iL-6 ≥ 1,0 pg/ml.
Forsøkspersonene vil motta 750 mg salsalat eller matchende placebo (én pille) to ganger daglig (am og pm) i en måned. Etter en måned vil dosen økes til 1500 mg (2 piller) to ganger daglig (am og pm) hvis dosen på 750 mg ble tolerert i ytterligere 5 måneder (i totalt 6 måneder)
Det primære endepunktet er å vurdere om salsalat forbedrer hemoglobinnivået fra baseline til 6 måneders besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Summerfield, Florida, Forente stater, 34491
- Lakeview Medical Research
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- St Joseph's/Candler Health System
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois, Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Central Kentucky Research Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins University Geriatrics Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Columbia, Tennessee, Forente stater, 38401
- Clinical Research Solutions
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37064
- Clinical Research Solutions
-
Smyrna, Tennessee, Forente stater, 37167
- Clinical Research Solutions
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
- University of Utah School of Medicine
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
- Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema
- Alder 65 år og eldre, bosatt i samfunnet eller i et hjelpehjem
- Kunne overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav
- Hemoglobinkonsentrasjon ≥ 9,0 g/dL og < 11,5 g/dL for kvinner og ≥ 9,0 til < 12,7 g/dL for menn
- Uforklarlig anemi (se vedlegg 2 for definisjoner av anemidiagnose for å fastslå at anemi er uforklarlig)
- Serum IL-6 nivå ≥ 1,0 pg/ml oppnådd under screeningsperioden (utført ved sentrallaboratorium).
- Må kunne forstå og snakke på engelsk; eller spansktalende fag som ikke snakker engelsk kan bli registrert i henhold til lokal IRB-prosess og godkjenning, forutsatt at nettstedet har passende tospråklig studiepersonell.
Ekskluderingskriterier:
- Transfusjoner av røde blodlegemer i løpet av de siste 3 månedene
- Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på < 30 ml/min (ved forkortet MDRD)
- Bruk av erytropoesestimulerende midler (ESA) de siste 3 månedene
- Aktiv infeksjon definert som symptomatisk, krever aktiv behandling (profylakse tillatt) eller innlagt på sykehus i > 24 timer, primært for infeksjon i løpet av den siste måneden
- Ukontrollert hypertensjon definert som diastolisk blodtrykk > 95 mm Hg eller systolisk blodtrykk > 160 mm Hg ved 2 separate anledninger under screeningsperioden
- Avstand på 6MWT over medianen for alders- og kjønnsjusterte populasjonsmedianer (se tabell 4)
Andre primære ukorrigerte årsaker til anemi, inkludert:
- Kjent aktiv inflammatorisk sykdom inkludert autoimmune sykdommer (f.eks. systemisk lupus erytematose, revmatoid artritt, blandet bindevevssykdom, sarkoidose, bronchiolitis obliterans, vasculitis, polymyalgia rheumatica, temporal arteritt, inflammatorisk tarmsykdom eller relaterte sykdommer);
- Kronisk aktiv infeksjon (f.eks. HIV, viral hepatitt, tuberkulose, osteomyelitt) eller behandling i løpet av de siste 3 månedene for kronisk infeksjon
- Akutt infeksjon i løpet av de siste 3 månedene (lungebetennelse, sepsis, bakteriemi, prostatitt, urosepsis, pyelonefritt, kolecystitt)
- Mottatt immunsuppressiv terapi de siste 2 årene inkludert prednison med unntak av topikal terapi
- Eventuell kreft (bortsett fra ikke-melanom hudkreft) i løpet av de siste 2 årene eller under behandling for kreft. I tillegg vil prostatakreft bli ekskludert dersom pasienter har metastatisk sykdom, har hatt prostatektomi i løpet av de siste 6 månedene, noen gang har mottatt ekstern strålebehandling eller brakyterapi, eller har mottatt behandling med androgen deprivasjon i løpet av de siste 24 månedene. Personer med en historie med andre former for kreft vil likeledes bli ekskludert dersom de har mottatt stråling eller kjemoterapi i løpet av de siste 24 månedene.
- Fekal okkult blodprøve de siste 3 årene, gastrointestinal blødning de siste 3 årene og historie med magesår med tegn på blødning
- Forhøyet ASAT eller ALAT ≥ 2x øvre normalgrense
- Bruk av andre eksperimentelle legemidler eller terapi innen 28 dager etter første screeningbesøk
- Historie om moderat tinnitus som har påvirket instrumentelle aktiviteter i daglige aktiviteter de siste 3 månedene
- Nåværende bruk av acetylsalisylsyre (aspirin) i doser større enn 82 mg/dag de siste 3 månedene. Forsøkspersoner vil heller ikke være kvalifisert hvis de bruker eller forventes å bruke ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), kortikosteroider, metotreksat, furosemid eller antikoagulantia i løpet av denne studien.
- Forhøyet skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH), eller andre tegn på hypothyroid tilstand. Pasienter på en stabil dose skjoldbruskkjertelerstatning er kvalifisert, forutsatt at TSH ikke er forhøyet.
- Anfallslidelse som fenytoin brukes til behandling.
- Overfølsomhet overfor salsalat, salisylsyre eller acetylsalisylsyre
- Anamnese med forbigående iskemiske angrep (TIA), cerebral vaskulær ulykke, en klinisk diagnose av angina eller hjerteinfarkt, eventuelle koronar intervensjoner (PCI, Bypass, Stentplassering) i løpet av de siste 12 månedene for å redusere risikoen for at pasienten trenger aspirinbehandling under forsøket
- Demens definert som manglende evne til selvstendig å gi informert samtykke og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score < 22
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktivt medikament - oral salsalat
Forsøkspersoner som er randomisert til aktiv medikamentarm vil motta 750 mg salsalat (én pille) to ganger daglig (am og pm) i en måned.
Etter en måned vil dosen økes til 1500 mg (2 piller) to ganger daglig (hvis dosen på 750 mg ble tolerert) i ytterligere 5 måneder.
Total behandlingstid er 6 måneder.
|
Salsalate 750mg tablett 1 pille bud i en måned etterfulgt av Salsalate 750mg tabletter 2 piller (1500mg) to ganger daglig i ytterligere 5 måneder (total behandlingsvarighet vil være 6 måneder)
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo arm
Forsøkspersoner som er randomisert til placebo-armen vil motta en matchende placebo-pille (en pille) to ganger om dagen (am og pm) i en måned.
Etter en måned vil dosen økes til 2 matchende placebo-piller to ganger daglig (hvis den ene pilledosen ble tolerert) i ytterligere 5 måneder.
Total behandlingstid er 6 måneder.
|
Placebotablett - én pille to ganger daglig i én måned, etterfulgt av 2 piller to ganger daglig i ytterligere 5 måneder.
Total behandlingsvarighet er 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemoglobinnivå fra baseline til 6 måneders besøk
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å teste om administrering av oral salsalat til en undergruppe av eldre forsøkspersoner med uforklarlig anemi (UAE) og høye interleukin (IL-6) nivåer vil forbedre hemoglobinnivået
|
grunnlinje; 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i markører for betennelse
Tidsramme: før du studerer stoffet; 6 måneder
|
For å vurdere om oral salsalat reduserer markører for betennelse inkludert IL-6 og Tumor Necrosis Factor Receptor1 (TNF-R1) hos UAE-fag.
Endring i markøren fra før studiemedisinen til 6 måneder.
|
før du studerer stoffet; 6 måneder
|
|
Vurdering av serumbiomarkører for ertropoiesis
Tidsramme: før du studerer stoffet; 6 måneder
|
For å vurdere om oral salsalat forbedrer serumbiomarkører for erytropoiesis ved å øke erytropoietin (Epo) hos UAE-fag.
Endring i Epo fra før studiemedisin til 6 måneder.
|
før du studerer stoffet; 6 måneder
|
|
Endring i serumhepcidinnivåer
Tidsramme: før du studerer stoffet; 6 måneder
|
For å sammenligne endringen i serumhepcidinnivåer mellom behandlingsgrupper og om en slik endring er proporsjonal med nedgangen i IL-6-nivåer.
Endring i hepcidin fra før studiemedisin til 6 måneder.
Positive endringer representerer økninger i hepcidinnivåer og negative endringer representerer reduksjoner.
|
før du studerer stoffet; 6 måneder
|
|
Endring i kognitive utfallsmål-Trail Making Test del B
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på kognitive utfall basert på Trail Making Test (TMT) del B målt av forsøkspersoner som tegner en linje fra 25 sirklede tall til bokstaver på 300 sekunder.
Endringen i sekunder per fullført sirkel fra grunnlinje til måned 6.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i skrøpelighetskomponent relatert til tretthet/utmattelse
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
Subjektiv tretthet/utmattelse: Hvis noen av følgende tre kriterier er oppfylt, vil pasienten bli klassifisert som skrøpelig for tretthet/utmattelse:
Endringen i skrøpelighet for tretthet/utmattelse er definert som endring fra skrøpelig ved baseline til ikke skrøpelig ved måned 6, som rapportert av forsøkspersonen. |
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i kognitive utfallsmål som bestemt av prosesseringshastighet
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på kognitive utfall basert på prosesseringshastighet ble det utledet ved å bruke z-skårene for følgende tre tester: (1) TMT del A sekunder per fullført sirkel, (2) enkel reaksjonstid fra CogState Deteksjonsoppgave, og (3) valg av reaksjonstid fra CogState Identification Task.
Den sammensatte poengsummen for et emne på hvert tidspunkt ble definert som gjennomsnittet av Z-skårene for de tre testene på tidspunktet.
For hvert forsøksperson ble Z-poengsummen for hver test på tidspunktet utledet ved å subtrahere forsøkspersonens poengsum på tidspunktet fra testens totale grunnlinjegjennomsnitt og deretter dividere med det generelle standardavviket til testen.
Positive z-score indikerer en bedre ytelse sammenlignet med basislinjegjennomsnittet. Endringen i Z-score fra baseline til måned 6.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i kognitive resultatmål som bestemt av sammensatt kompleks oppmerksomhet/eksekutiv prosessering
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på kognitive utfall basert på kompleks oppmerksomhet/utøvende prosessering ble det utledet ved å bruke z-skårene for følgende tre tester: (1) TMT del B sekunder per fullført sirkel, (2) tidsscore fra CogState One Back Task, og (3) nøyaktighetsscore fra CogState One Back Task.
Den sammensatte poengsummen for et emne på hvert tidspunkt ble definert som gjennomsnittet av Z-skårene for de tre testene på tidspunktet.
For hvert forsøksperson ble Z-poengsummen for hver test på tidspunktet utledet ved å subtrahere det totale grunnlinjegjennomsnittet for testen fra forsøkspersonens poengsum på tidspunktet (nøyaktighetspoeng) eller ved å subtrahere forsøkspersonens poengsum på tidspunktet fra totalen. baseline gjennomsnitt for testen (TMT og tidsscore) og deretter dividere med det generelle standardavviket for testen.
Positive z-score indikerer en bedre ytelse sammenlignet med basislinjegjennomsnittet.
Endringen i Z-score fra baseline til måned 6.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i kognitive resultatmål som bestemt av sammensatt læring og hukommelse
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på kognitive utfall basert på læring og hukommelse ble det utledet ved å bruke z-skårene for følgende tre tester: (1) CogState ISL-score for umiddelbar tilbakekalling (total poengsum fra tre læringsforsøk), (2) CogState ISL umiddelbar tilbakekallingspoeng fra den første læringsforsøket, og (3) CogState ISL forsinket tilbakekallingsscore.
Den sammensatte poengsummen for et emne på hvert tidspunkt ble definert som gjennomsnittet av Z-skårene for de tre testene på tidspunktet.
For hvert forsøksperson ble Z-poengsummen for hver test på tidspunktet utledet ved å subtrahere det totale grunnlinjegjennomsnittet for testen fra forsøkspersonens poengsum på tidspunktet og deretter dele med det generelle standardavviket for testen.
Positive z-score indikerer en bedre ytelse sammenlignet med basislinjegjennomsnittet.
Endringen i Z-score fra baseline til måned 6.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte utfallsmål som rapportert av Short Form-36 (SF-36) Physical Component Score (PCS)
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på selvrapporterte utfall, måler ved endring i SF36 fysisk komponentscore.
SF-36-skjemaet identifiserer selvrapporterende fysisk funksjon og globalt mål på livskvalitet og er en multifunksjonell, kortformig helseundersøkelse som består av 36 spørsmål.
Fysisk komponentsammendrag (PCS) er en underskala av SF-36 som korrelerer med fysiske helsedomener til SF-36 (fysisk funksjon, rolle-fysisk og kroppslig smerte).
Endringen beregnes og sammenlignes fra baseline til 6 måneder.
SF-36 PCS-skåren er et normbasert sår med et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 der resultater over og under 50 er henholdsvis over og under gjennomsnittet i den generelle amerikanske befolkningen i 2009.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i selvrapporterte utfallsmål som rapportert av FACIT-AN totalscore
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere effekten av anemibehandling med salsalat på selvrapporterte utfall, måler forsøkspersoner som svarer på 47 spørsmål for pasienter med anemi og/eller tretthet.
Denne testen oppdager selvrapporterende funksjonsendringer og QoL.
Endring fra baseline til 6 måneder.
Poeng varierer fra 0-188 med høyere poengsum som indikerer bedre funksjon.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i skrøpelighetskomponenten som bestemt av selvrapportert aktivitetsnivå
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
Å kvantifisere effekten av anemibehandling med salsalat på endring i skrøpelighet målt ved endring i selvrapportert aktivitetsnivå.
Skjørhet for aktivitetsnivå klassifiseres etter forsøkspersoners svar på 6 fysiske aktivitetsspørsmål på kortversjonen av Minnesota Leisure Time Activity Questionnaire, som var relatert til å gå for trening, moderat anstrengende utendørsoppgaver, dans, bowling og regelmessig trening.
Scoringsalgoritmen for kvinners helse og aldring (WHAS) ble brukt til å definere skrøpelighet for selvrapportert aktivitetsnivå.
Svarene på disse spørsmålene ble brukt til å beregne kilokalorier (Kcals) per uke, ved å bruke WHAS-algoritmen, som er videre tilfredsstilt etter kjønn.
For menn er kcal < 128 per uke skrøpelig.
For kvinner er kcal < 90 per uke skrøpelig.
Dette er en kategorisk måling av ja eller nei.
Utfallet er antall deltakere som ble klassifisert som "skjøre" ved baseline og endret til "ikke skrøpelige" ved 6 måneder.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i skrøpelighetskomponent som bestemt av grepsstyrke
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
Å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på endring i skrøpelighet målt ved endring i grepsstyrke.
Forsøkspersonene klemmer gripestyrkemaskinen 3 ganger med hver hånd.
For skrøpelighetsresultatet brukes maksimal grepstyrke fra den dominerende hånden.
(endring fra skrøpelig ved baseline til ikke skrøpelig ved 6 måneder).
Grepstyrken er stratifisert etter kjønn og BMI.
For menn med (BMI <= 24 og en grepstyrke (GS) <= 29) eller (BMI 24,1-28 og grepstyrke <= 30) eller (BMI >28 og en grepstyrke <= 32) ble klassifisert som "skjøre ".
For kvinner med (BMI <= 23 og en grepstyrke på <= 17) eller (BMI 23,1-26 og en GS <= 17,3) eller (BMI 26,1-29 og en GS <= 18) eller (BMI > 29 og en GS <= 21) ble klassifisert som "skjøre". Utfallet er antall deltakere som ble klassifisert som "skjøre" ved baseline og endret til "ikke skrøpelige" ved 6 måneder.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i skrøpelighetskomponent som bestemt av 4-meters ganghastighet
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å kvantifisere virkningen av anemibehandling med salsalat på endring i hastigheten på 4 meters ganghastighet.
Forsøkspersonene blir bedt om å gå så fort de kan i 4 meter.
Skrøpelighet ble bestemt av motivets hastighet.
(endring fra skrøpelig ved baseline til ikke skrøpelig ved 6 måneder).
4 m ganghastighet er lagdelt etter kjønn og høyde.
For menn, (høyde på <= 173 cm og en ganghastighet på <= 0,65 meter/sek.) eller en (høyde > 173, <= ,76
meter/sek) ble klassifisert som "skjøre".
For kvinner ble (høyde på <= 159 cm og en ganghastighet på <=,65 meter/sek.) eller (høyde >159 cm <= 0,76 meter/sek.) klassifisert som "skjøre". Utfallet er antall deltakere som ble klassifisert som "skjøre" ved baseline og endret til "ikke skrøpelige" ved 6 måneder.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Endring i markører for betennelse
Tidsramme: før du studerer stoffet; 6 måneder
|
For å vurdere om oral salsalat reduserer C-reaktivt protein (CRP) hos UAE-fag.
Endring i CRP fra før studiemedisin til 6 måneder.
|
før du studerer stoffet; 6 måneder
|
|
Vurdering av serumbiomarkører for ertropoiesis
Tidsramme: før du studerer stoffet; 6 måneder
|
For å vurdere om oral salsalat forbedrer serumbiomarkører for erytropoese ved å redusere vekstdifferensieringsfaktor-15 (GDF-15) hos UAE-fag.
Endring i GDF-15 fra før studiemedisin til 6 måneder.
|
før du studerer stoffet; 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 6 minutters gangtest (6MWT) avstand.
Tidsramme: grunnlinje; 6 måneder
|
For å vurdere virkningen av behandling av anemi med oral salsalat vil det forbedre 6 minutters gangtest (6MWT) avstand fra baseline til 6 måneder målt i meter og centimeter.
|
grunnlinje; 6 måneder
|
|
Sammenheng mellom endring i hemoglobin og endring i markører for betennelse.
Tidsramme: før du studerer stoffet; 6 måneder
|
Å undersøke om det er en sammenheng mellom endring i hemoglobin og endringer i markører for betennelse fra før studiemedisin til 6 måneder.
Inflammatoriske markører som skal måles er iL-6, Tumor Necrosis Factor alfa-reseptor1 (TNF-R1) og C-reaktivt protein (CRP) hos personer med anemi. Korrelasjon mellom endring i de inflammatoriske markørene og endringen i HB fra før studiemedisinen til 6 måneder.
|
før du studerer stoffet; 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Ershler, MD, Institute for Advanced Studies in Aging (IASIA)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hematologiske sykdommer
- Anemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
- Salisylater
- Salisylsalisylsyre
Andre studie-ID-numre
- Pro00033852
- U01AG034661 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .