- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01506817
섬유 근육통의 동적 조영 증강(DCE)-MRI
섬유근육통 환자 손의 동적 조영 증강 MRI. 파일럿 연구
현재 파일럿 연구의 주요 목적은 건강한 대조군의 결과와 비교하여 섬유근육통 환자의 손에서 MRI 조영 증강 패턴을 분석하는 것입니다. 또한 염증성 관절 장애, 즉 류마티스성 관절염 및 건선성 관절염에서 설명된 것들과 섬유근육통 환자에서 얻은 증강 패턴을 비교합니다.
가설:
섬유근육통 환자의 손에 대한 동적 조영증강 MRI(DCE-MRI)는 확산성 비관절염 염증을 나타내는 병리학적 영상 패턴을 보여줍니다. 염증성 관절 질환의 패턴과 구별되는 패턴을 가진 표면 연조직 및/또는 근육. 예. 류마티스 관절염 및 건선성 관절염.
연구 개요
상세 설명
DCE-MRI를 적용한 체계적이고 진단적인 연구는 섬유근육통 환자에게 수행된 적이 없습니다. 그러나 Frederiksberg 병원 방사선과에서 감별 진단 목적으로 손의 DCE-MRI에 의뢰된 섬유근육통 환자의 작은 샘플에서 류마티스 관절염 및 건선 관절염 환자에서 보이는 것과는 다른 특징적인 조영 증강 패턴이 관찰되었습니다. 이 환자들에서 손과 손가락의 피하 조직과 근육을 포함하는 혈관확장 및 미만성 과관류를 나타내는 강화 매개변수가 발견되었지만, 대부분의 환자에서 관절이나 힘줄의 윤활막 염증은 입증되지 않았습니다. 이러한 관찰이 건강한 개인의 "정상적인" 생리학적 관류의 일부인지 또는 질병 활동의 잠재적인 새로운 마커인지 여부는 아직 연구해야 합니다.
표면 연조직 또는 근육 염증/과다 관류를 나타내는 병리학적 영상 패턴이 입증될 수 있다면 이 환자 집단과 관련된 향후 연구에 광범위한 영향을 미칠 것입니다. 이 연구 라인은 섬유근육통에 대한 신경생물학적 이해와 염증과 통증 조절 사이의 신경생물학적 연결에 기여할 뿐만 아니라 보다 신뢰할 수 있고 덜 주관적인 진단을 가능하게 하는 보다 객관적인 검사 방법의 개발에도 기여할 수 있습니다. 또한 섬유근육통의 신경생물학 및 현상학적 징후에 대한 더 나은 이해는 중요한 치료 의미를 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Frederiksberg, 덴마크, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Frederiksberg 병원 류마티스과에서 모집한 섬유근육통 환자. 연구에 포함하는 것은 류마티스 전문의와 연구팀 구성원의 임상 평가를 기반으로 합니다. 섬유근육통에 대한 1990-ACR 기준을 충족하고 눈에 띄는 임상 특징으로 손에 통증이 있는 환자는 진단 정밀 검사의 일부로 DCE-MRI에 의뢰됩니다.
건강한 대조군은 www.forsøgsperson.dk의 광고를 통해 모집합니다. 또는 일간 언론에 게재되고 사전 서면 동의에 따라 프로젝트에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 1990-ACR 연구 기준에 따른 섬유근육통
- 두드러진 임상적 특징으로 손의 통증
제외 기준:
- 환자에게 증상을 유발할 수 있는 기타 알려진 의학적 상태(예: 조절되지 않는 염증/자가면역질환, 조절되지 않는 내분비장애, 악성종양)
- 신장 장애
- MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유근육통
1990-ACR 연구 기준을 충족하고 눈에 띄는 임상 특징으로 손에 통증이 있는 섬유근육통이 있는 환자
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손과 손목은 3T Siemens Verio® MR 스캐너에서 환자와 정상 대조군이 앙와위로, 손은 몸의 측면을 따라(3T Verio) 세미플렉스 15 채널 바디 코일을 사용하여 검사됩니다.
총 이미징 시간은 30-35분 사이에서 다양합니다.
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통제 수단
건강한 노인 일치 무통 컨트롤
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손과 손목은 3T Siemens Verio® MR 스캐너에서 환자와 정상 대조군이 앙와위로, 손은 몸의 측면을 따라(3T Verio) 세미플렉스 15 채널 바디 코일을 사용하여 검사됩니다.
총 이미징 시간은 30-35분 사이에서 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 전문의가 평가한 지배적인 손의 소프트웨어 프로그램 DYNAMIKA(www.imageanalysis.org.uk)를 사용하여 DCE-MRI에서 얻은 이미지 패턴이 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
기간: 기준선에서
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손과 손목은 3T Siemens Verio® MR 스캐너에서 환자와 정상 대조군이 앙와위로, 손은 몸의 측면을 따라(3T Verio) 세미플렉스 15 채널 바디 코일을 사용하여 검사됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- 연구 책임자: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- 수석 연구원: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- 수석 연구원: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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