Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI na fibromialgia
Ressonância magnética das mãos com contraste dinâmico em pacientes com fibromialgia. Um estudo piloto
O objetivo principal do atual estudo piloto é analisar os padrões de realce do contraste na ressonância magnética nas mãos de pacientes com fibromialgia em comparação com os achados em controles saudáveis. Além disso, comparar os padrões de realce obtidos em pacientes com fibromialgia com aqueles descritos em distúrbios articulares inflamatórios, ou seja, artrite reumatóide e artrite psoriática.
Hipótese:
A ressonância magnética com contraste dinâmico (DCE-MRI) das mãos em pacientes com fibromialgia revela padrões de imagem patológicos indicativos de inflamação não artrogênica difusa de, por exemplo, tecidos moles superficiais e/ou músculos com padrões distintos daqueles de doenças articulares inflamatórias, por ex. artrite reumatóide e artrite psoriática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos diagnósticos sistemáticos aplicando DCE-MRI nunca foram realizados em pacientes com fibromialgia. No entanto, padrões de contraste característicos diferentes daqueles observados em pacientes com artrite reumatóide e artrite psoriática foram observados em uma pequena amostra de pacientes com fibromialgia encaminhados para DCE-MRI das mãos para fins de diagnóstico diferencial no departamento de radiologia do Frederiksberg Hospital. Nesses pacientes, foram encontrados parâmetros de aumento indicativos de vasodilatação e hiperperfusão difusa envolvendo tecidos subcutâneos e músculos das mãos e dedos, enquanto nenhuma inflamação sinovial nas articulações ou tendões pôde ser demonstrada na maioria desses pacientes. Se essas observações são parte de uma perfusão fisiológica "normal" em um indivíduo saudável ou um novo marcador potencial da atividade da doença, ainda precisa ser estudado.
Se um padrão de imagem patológico indicativo de tecidos moles superficiais ou inflamação/hiperperfusão muscular puder ser demonstrado, isso terá implicações de longo alcance para pesquisas futuras relacionadas a essa população de pacientes. Esta linha de pesquisa pode contribuir não apenas para uma melhor compreensão neurobiológica da fibromialgia e da ligação neurobiológica entre inflamação e modulação da dor, mas também para o desenvolvimento de métodos de exame mais objetivos, que tornarão o diagnóstico mais confiável e menos subjetivo. Além disso, uma melhor compreensão da neurobiologia e das manifestações fenomenológicas da fibromialgia pode ter implicações críticas no tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com fibromialgia recrutados no Departamento de Reumatologia do Hospital Frederiksberg. A inclusão no estudo será baseada na avaliação clínica de um especialista em reumatologia e membro da equipe de pesquisa. Os pacientes que preenchem os critérios 1990-ACR para fibromialgia e com dor nas mãos como uma característica clínica proeminente serão encaminhados para DCE-MRI como parte da investigação diagnóstica.
Os controles saudáveis serão recrutados por anúncio em www.forsøgsperson.dk ou na imprensa diária e incluídos no projeto com base no consentimento informado por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18
- Fibromialgia de acordo com os critérios de pesquisa 1990-ACR
- Dor nas mãos como característica clínica proeminente
Critério de exclusão:
- Outra condição médica conhecida capaz de causar sintomas aos pacientes (por exemplo, doença inflamatória/autoimune não controlada, doença endócrina não controlada, malignidade)
- Insuficiência renal
- Contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fibromialgia
pacientes com fibromialgia preenchendo os critérios de pesquisa 1990-ACR e com dor nas mãos como característica clínica proeminente
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A mão e o punho serão examinados em um scanner 3T Siemens Verio® MR com os pacientes e controles normais em decúbito dorsal e a mão ao longo do corpo (3T Verio) usando uma bobina corporal semiflex de 15 canais.
O tempo total de imagem varia entre 30-35 minutos.
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Controles
controles sem dor pareados com idade saudável
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A mão e o punho serão examinados em um scanner 3T Siemens Verio® MR com os pacientes e controles normais em decúbito dorsal e a mão ao longo do corpo (3T Verio) usando uma bobina corporal semiflex de 15 canais.
O tempo total de imagem varia entre 30-35 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os padrões de imagem obtidos em DCE-MRI usando o programa de software DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) da mão dominante avaliados por um especialista em radiologia serão o resultado primário do estudo.
Prazo: na linha de base
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A mão e o punho serão examinados em um scanner 3T Siemens Verio® MR com os pacientes e controles normais em decúbito dorsal e a mão ao longo do corpo (3T Verio) usando uma bobina corporal semiflex de 15 canais.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Diretor de estudo: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Investigador principal: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Investigador principal: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HB-030112
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