- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01506817
Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI dans la fibromyalgie
IRM des mains à contraste dynamique chez les patients atteints de fibromyalgie. Une étude pilote
L'objectif principal de l'étude pilote actuelle est d'analyser les schémas d'amélioration du contraste IRM dans les mains des patients atteints de fibromyalgie par rapport aux résultats chez les témoins sains. En outre, comparer les modèles d'amélioration obtenus chez les patients atteints de fibromyalgie avec ceux décrits dans les troubles articulaires inflammatoires, c'est-à-dire la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique.
Hypothèse:
L'IRM dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI) des mains chez les patients atteints de fibromyalgie révèle des schémas d'imagerie pathologiques indiquant une inflammation diffuse non arthrogène, par ex. les tissus mous superficiels et/ou les muscles présentant des schémas distincts de ceux des troubles articulaires inflammatoires, par ex. polyarthrite rhumatoïde et rhumatisme psoriasique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études diagnostiques systématiques appliquant le DCE-MRI n'ont jamais été réalisées chez des patients atteints de fibromyalgie. Cependant, des schémas caractéristiques d'amélioration du contraste différents de ceux observés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de rhumatisme psoriasique ont été observés dans un petit échantillon de patients atteints de fibromyalgie adressés pour DCE-IRM des mains à des fins de diagnostic différentiel au service de radiologie de l'hôpital Frederiksberg. Chez ces patients, des paramètres de rehaussement indiquant une vasodilatation et une hyperperfusion diffuse impliquant les tissus sous-cutanés et les muscles des mains et des doigts ont été trouvés, alors qu'aucune inflammation synoviale des articulations ou des tendons n'a pu être mise en évidence chez la majorité de ces patients. Que ces observations fassent partie d'une perfusion physiologique "normale" chez un individu sain ou qu'il s'agisse d'un nouveau marqueur potentiel de l'activité de la maladie reste à étudier.
Si un schéma d'imagerie pathologique indiquant des tissus mous superficiels ou une inflammation/hyperperfusion musculaire peut être démontré, cela aura des implications considérables pour les recherches futures liées à cette population de patients. Non seulement cet axe de recherche peut contribuer à une meilleure compréhension neurobiologique de la fibromyalgie et du lien neurobiologique entre inflammation et modulation de la douleur, mais aussi au développement de méthodes d'examen plus objectives, ce qui rendra le diagnostic plus fiable et moins subjectif. De plus, une meilleure compréhension de la neurobiologie et des manifestations phénoménologiques de la fibromyalgie peut avoir des implications thérapeutiques critiques
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints de fibromyalgie recrutés au département de rhumatologie de l'hôpital Frederiksberg. L'inclusion dans l'étude sera basée sur une évaluation clinique par un spécialiste en rhumatologie et membre de l'équipe de recherche. Les patients répondant aux critères 1990-ACR pour la fibromyalgie et présentant des douleurs dans les mains comme caractéristique clinique importante seront référés pour DCE-MRI dans le cadre du bilan diagnostique.
Les témoins sains seront recrutés par annonce sur www.forsøgsperson.dk ou dans la presse quotidienne et inclus dans le projet sur la base d'un consentement écrit et éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- La fibromyalgie selon les critères de recherche 1990-ACR
- La douleur dans les mains comme caractéristique clinique importante
Critère d'exclusion:
- Autre condition médicale connue pouvant provoquer des symptômes chez le patient (par ex. trouble inflammatoire/auto-immunitaire non contrôlé, trouble endocrinien non contrôlé, malignité)
- Insuffisance rénale
- Contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fibromyalgie
patients atteints de fibromyalgie répondant aux critères de recherche de l'ACR de 1990 et présentant des douleurs dans les mains comme caractéristique clinique prédominante
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La main et le poignet seront examinés dans un scanner 3T Siemens Verio® MR avec les patients et les témoins normaux en décubitus dorsal et la main le long du corps (3T Verio) à l'aide d'une antenne corporelle semi-flexible à 15 canaux.
Le temps total d'imagerie varie entre 30 et 35 minutes.
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Contrôles
Témoins appariés sans douleur âgés en bonne santé
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La main et le poignet seront examinés dans un scanner 3T Siemens Verio® MR avec les patients et les témoins normaux en décubitus dorsal et la main le long du corps (3T Verio) à l'aide d'une antenne corporelle semi-flexible à 15 canaux.
Le temps total d'imagerie varie entre 30 et 35 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les schémas d'imagerie obtenus au DCE-MRI à l'aide du logiciel DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) de la main dominante évalués par un spécialiste en radiologie seront le principal résultat de l'étude.
Délai: au départ
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La main et le poignet seront examinés dans un scanner 3T Siemens Verio® MR avec les patients et les témoins normaux en décubitus dorsal et la main le long du corps (3T Verio) à l'aide d'une antenne corporelle semi-flexible à 15 canaux.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Directeur d'études: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Chercheur principal: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Chercheur principal: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HB-030112
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