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Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI dans la fibromyalgie

5 janvier 2012 mis à jour par: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

IRM des mains à contraste dynamique chez les patients atteints de fibromyalgie. Une étude pilote

L'objectif principal de l'étude pilote actuelle est d'analyser les schémas d'amélioration du contraste IRM dans les mains des patients atteints de fibromyalgie par rapport aux résultats chez les témoins sains. En outre, comparer les modèles d'amélioration obtenus chez les patients atteints de fibromyalgie avec ceux décrits dans les troubles articulaires inflammatoires, c'est-à-dire la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique.

Hypothèse:

L'IRM dynamique à contraste amélioré (DCE-MRI) des mains chez les patients atteints de fibromyalgie révèle des schémas d'imagerie pathologiques indiquant une inflammation diffuse non arthrogène, par ex. les tissus mous superficiels et/ou les muscles présentant des schémas distincts de ceux des troubles articulaires inflammatoires, par ex. polyarthrite rhumatoïde et rhumatisme psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Des études diagnostiques systématiques appliquant le DCE-MRI n'ont jamais été réalisées chez des patients atteints de fibromyalgie. Cependant, des schémas caractéristiques d'amélioration du contraste différents de ceux observés chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et de rhumatisme psoriasique ont été observés dans un petit échantillon de patients atteints de fibromyalgie adressés pour DCE-IRM des mains à des fins de diagnostic différentiel au service de radiologie de l'hôpital Frederiksberg. Chez ces patients, des paramètres de rehaussement indiquant une vasodilatation et une hyperperfusion diffuse impliquant les tissus sous-cutanés et les muscles des mains et des doigts ont été trouvés, alors qu'aucune inflammation synoviale des articulations ou des tendons n'a pu être mise en évidence chez la majorité de ces patients. Que ces observations fassent partie d'une perfusion physiologique "normale" chez un individu sain ou qu'il s'agisse d'un nouveau marqueur potentiel de l'activité de la maladie reste à étudier.

Si un schéma d'imagerie pathologique indiquant des tissus mous superficiels ou une inflammation/hyperperfusion musculaire peut être démontré, cela aura des implications considérables pour les recherches futures liées à cette population de patients. Non seulement cet axe de recherche peut contribuer à une meilleure compréhension neurobiologique de la fibromyalgie et du lien neurobiologique entre inflammation et modulation de la douleur, mais aussi au développement de méthodes d'examen plus objectives, ce qui rendra le diagnostic plus fiable et moins subjectif. De plus, une meilleure compréhension de la neurobiologie et des manifestations phénoménologiques de la fibromyalgie peut avoir des implications thérapeutiques critiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibromyalgie recrutés au département de rhumatologie de l'hôpital Frederiksberg. L'inclusion dans l'étude sera basée sur une évaluation clinique par un spécialiste en rhumatologie et membre de l'équipe de recherche. Les patients répondant aux critères 1990-ACR pour la fibromyalgie et présentant des douleurs dans les mains comme caractéristique clinique importante seront référés pour DCE-MRI dans le cadre du bilan diagnostique.

Les témoins sains seront recrutés par annonce sur www.forsøgsperson.dk ou dans la presse quotidienne et inclus dans le projet sur la base d'un consentement écrit et éclairé.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • La fibromyalgie selon les critères de recherche 1990-ACR
  • La douleur dans les mains comme caractéristique clinique importante

Critère d'exclusion:

  • Autre condition médicale connue pouvant provoquer des symptômes chez le patient (par ex. trouble inflammatoire/auto-immunitaire non contrôlé, trouble endocrinien non contrôlé, malignité)
  • Insuffisance rénale
  • Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fibromyalgie
patients atteints de fibromyalgie répondant aux critères de recherche de l'ACR de 1990 et présentant des douleurs dans les mains comme caractéristique clinique prédominante
La main et le poignet seront examinés dans un scanner 3T Siemens Verio® MR avec les patients et les témoins normaux en décubitus dorsal et la main le long du corps (3T Verio) à l'aide d'une antenne corporelle semi-flexible à 15 canaux. Le temps total d'imagerie varie entre 30 et 35 minutes.
Contrôles
Témoins appariés sans douleur âgés en bonne santé
La main et le poignet seront examinés dans un scanner 3T Siemens Verio® MR avec les patients et les témoins normaux en décubitus dorsal et la main le long du corps (3T Verio) à l'aide d'une antenne corporelle semi-flexible à 15 canaux. Le temps total d'imagerie varie entre 30 et 35 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les schémas d'imagerie obtenus au DCE-MRI à l'aide du logiciel DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) de la main dominante évalués par un spécialiste en radiologie seront le principal résultat de l'étude.
Délai: au départ
La main et le poignet seront examinés dans un scanner 3T Siemens Verio® MR avec les patients et les témoins normaux en décubitus dorsal et la main le long du corps (3T Verio) à l'aide d'une antenne corporelle semi-flexible à 15 canaux.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Directeur d'études: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Chercheur principal: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Chercheur principal: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Première publication (Estimation)

10 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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