Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI ved fibromyalgi

5. januar 2012 oppdatert av: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Dynamisk kontrastforbedret MR av hendene hos pasienter med fibromyalgi. En pilotstudie

Hovedmålet med den nåværende pilotstudien er å analysere MR-kontrastforsterkende mønstre i hendene på pasienter med fibromyalgi sammenlignet med funnene hos friske kontroller. Videre å sammenligne forbedringsmønstre oppnådd hos fibromyalgipasienter med de som er beskrevet i inflammatoriske leddlidelser, dvs. revmatoid artritt og psoriasisartritt.

Hypotese:

Dynamisk kontrastforsterket MR (DCE-MRI) av hendene hos pasienter med fibromyalgi avslører patologiske bildemønstre som indikerer diffus ikke-artrogen betennelse av f.eks. overfladisk bløtvev og/eller muskler med mønstre som er forskjellige fra de av inflammatoriske leddsykdommer, f.eks. revmatoid artritt og psoriasisartritt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Systematiske, diagnostiske studier med bruk av DCE-MRI har aldri blitt utført hos pasienter med fibromyalgi. Karakteristiske kontrastforsterkende mønstre som er forskjellige fra de som sees hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasisartritt er imidlertid observert hos et lite utvalg av fibromyalgipasienter henvist til DCE-MRI av hendene for differensialdiagnostiske formål ved radiologiavdelingen, Frederiksberg Hospital. Hos disse pasientene ble det funnet forbedringsparametere som indikerer vasodilatasjon og diffus hyperperfusjon som involverer subkutant vev og muskler i hender og fingre, mens ingen synovial betennelse i ledd eller sener kunne påvises hos de fleste av disse pasientene. Hvorvidt disse observasjonene er en del av en "normal" fysiologisk perfusjon hos friske individer eller en potensiell ny markør for sykdomsaktivitet gjenstår å studere.

Hvis et patologisk avbildningsmønster som indikerer overfladisk bløtvev eller muskelbetennelse/hyperfusjon kan påvises, vil det ha vidtrekkende implikasjoner for fremtidig forskning relatert til denne pasientpopulasjonen. Ikke bare kan denne forskningslinjen bidra til en bedre nevrobiologisk forståelse av fibromyalgi og den nevrobiologiske sammenhengen mellom betennelse og smertemodulering, men også til utvikling av mer objektive undersøkelsesmetoder, som vil gjøre diagnostisering mer pålitelig og mindre subjektiv. Videre kan en bedre forståelse av nevrobiologien og fenomenologiske manifestasjoner av fibromyalgi ha kritiske behandlingsimplikasjoner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fibromyalgi rekruttert fra Revmatologisk avdeling, Frederiksberg Hospital. Inkludering i studien vil være basert på klinisk vurdering av spesialist i revmatologi og medlem av forskningsteamet. Pasienter som oppfyller 1990-ACR-kriteriene for fibromyalgi og med smerter i hendene som et fremtredende klinisk trekk vil bli henvist til DCE-MRI som en del av den diagnostiske oppfølgingen.

Sunnkontroller vil bli rekruttert ved annonsering på www.forsøgsperson.dk eller i dagspressen og inkluderes i prosjektet basert på skriftlig, informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • Fibromyalgi i henhold til forskningskriteriene fra 1990-ACR
  • Smerter i hendene som et fremtredende klinisk trekk

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kjente medisinske tilstander som kan forårsake pasientens symptomer (f. ukontrollert inflammatorisk/autoimmun lidelse, ukontrollert endokrin lidelse, malignitet)
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fibromyalgi
pasienter med fibromyalgi som oppfyller forskningskriteriene fra 1990-ACR og med smerte i hendene som et fremtredende klinisk trekk
Hånden og håndleddet vil bli undersøkt i en 3T Siemens Verio® MR-skanner med pasientene og vanlige kontroller liggende og hånden langs siden av kroppen (3T Verio) ved hjelp av en semiflex 15-kanals kroppsspole. Total avbildningstid varierer mellom 30-35 minutter.
Kontroller
sunne gamle matchet smertefrie kontroller
Hånden og håndleddet vil bli undersøkt i en 3T Siemens Verio® MR-skanner med pasientene og vanlige kontroller liggende og hånden langs siden av kroppen (3T Verio) ved hjelp av en semiflex 15-kanals kroppsspole. Total avbildningstid varierer mellom 30-35 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbildningsmønstre oppnådd ved DCE-MRI ved bruk av programvaren DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) av den dominerende hånden som evaluert av en spesialist i radiologi vil være det primære resultatet av studien.
Tidsramme: ved baseline
Hånden og håndleddet vil bli undersøkt i en 3T Siemens Verio® MR-skanner med pasientene og vanlige kontroller liggende og hånden langs siden av kroppen (3T Verio) ved hjelp av en semiflex 15-kanals kroppsspole.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Studieleder: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Hovedetterforsker: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Hovedetterforsker: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere