Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI fibromyalgiassa
Dynaaminen kontrastitehostettu käsien MRI fibromyalgiapotilailla. Pilottitutkimus
Tämänhetkisen pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on analysoida fibromyalgiapotilaiden käsien MRI-kontrastitehostuskuvioita verrattuna terveiden kontrollien löydöksiin. Lisäksi verrata fibromyalgiapotilailla saatuja tehostumiskuvioita niihin, jotka on kuvattu tulehduksellisissa nivelsairauksissa, eli nivelreumassa ja nivelpsoriaasissa.
Hypoteesi:
Käsien dynaaminen kontrastitehostettu MRI (DCE-MRI) fibromyalgiapotilailla paljastaa patologisia kuvantamiskuvioita, jotka viittaavat esim. pinnalliset pehmytkudokset ja/tai lihakset, joiden kuviot eroavat tulehduksellisista nivelsairauksista, esim. nivelreuma ja psoriaattinen niveltulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Systemaattisia, diagnostisia DCE-MRI-tutkimuksia ei ole koskaan suoritettu fibromyalgiapotilailla. Frederiksbergin sairaalan radiologian osastolla on kuitenkin havaittu pienessä otoksessa fibromyalgiapotilaita, joille on lähetetty käsien DCE-MRI-tutkimukseen differentiaalidiagnostisia tarkoituksia varten tyypillisiä kontrastin tehostamisen malleja, jotka eroavat nivelreumaa ja nivelpsoriaasista sairastavilla potilailla. Näillä potilailla havaittiin vahvistusparametreja, jotka viittaavat vasodilataatioon ja diffuusiin hyperperfuusioon, joihin sisältyi ihonalaisia kudoksia ja käsien ja sormien lihaksia, kun taas nivelten tai jänteiden niveltulehdusta ei voitu osoittaa suurimmalla osalla näistä potilaista. Ovatko nämä havainnot osa "normaalia" fysiologista perfuusiota terveellä yksilöllä vai potentiaalista uutta sairauden aktiivisuuden merkkiainetta, jää tutkimatta.
Jos pinnallista pehmytkudosta tai lihastulehdusta/hyperfuusiota osoittava patologinen kuvantamiskuvio voidaan osoittaa, sillä on kauaskantoisia vaikutuksia tähän potilaspopulaatioon liittyvään tulevaan tutkimukseen. Tämä tutkimuslinja ei voi ainoastaan edistää neurobiologista ymmärrystä fibromyalgiasta ja tulehduksen ja kivun modulaation välisestä neurobiologisesta yhteydestä, vaan myös objektiivisempien tutkimusmenetelmien kehittämisestä, mikä tekee diagnoosista luotettavampaa ja vähemmän subjektiivista. Lisäksi fibromyalgian neurobiologian ja fenomenologisten ilmenemismuotojen paremmalla ymmärtämisellä voi olla kriittisiä hoitovaikutuksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on fibromyalgia, rekrytoitu Frederiksbergin sairaalan reumatologian osastolta. Osallistuminen tutkimukseen perustuu reumatologian erikoislääkärin ja tutkimusryhmän jäsenen suorittamaan kliiniseen arvioon. Potilaat, jotka täyttävät 1990-ACR-kriteerit fibromyalgialle ja joiden käsien kipu on merkittävä kliininen piirre, ohjataan DCE-MRI:hen osana diagnostista työtä.
Terveet kontrollit rekrytoidaan ilmoituksella osoitteessa www.forsøgsperson.dk tai päivälehdissä ja sisällytetty hankkeeseen kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- Fibromyalgia vuoden 1990-ACR-tutkimuskriteerien mukaan
- Kipu käsissä näkyvänä kliinisenä piirteenä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tunnettu sairaus, joka voi aiheuttaa potilaille oireita (esim. hallitsematon tulehdus/autoimmuunisairaus, hallitsematon endokriiniset häiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet)
- Munuaisten vajaatoiminta
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgia
potilaat, joilla on fibromyalgia ja jotka täyttävät vuoden 1990 ACR-tutkimuksen kriteerit ja joilla käsien kipu on merkittävä kliininen piirre
|
Käsi ja ranne tutkitaan 3T Siemens Verio® MR-skannerilla, jolloin potilaat ja normaalit kontrollit ovat selällään ja käsi vartalon sivua pitkin (3T Verio) käyttämällä semiflex 15 -kanavaista kehon kelaa.
Kokonaiskuvausaika vaihtelee 30-35 minuutin välillä.
|
|
Säätimet
terveet ikääntyneet sopivat kivuttomat kontrollit
|
Käsi ja ranne tutkitaan 3T Siemens Verio® MR-skannerilla, jolloin potilaat ja normaalit kontrollit ovat selällään ja käsi vartalon sivua pitkin (3T Verio) käyttämällä semiflex 15 -kanavaista kehon kelaa.
Kokonaiskuvausaika vaihtelee 30-35 minuutin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCE-MRI:ssä DYNAMIKA-ohjelmistolla (www.imageanalysis.org.uk) saadut kuvantamismallit hallitsevasta kädestä radiologian asiantuntijan arvioimina ovat tutkimuksen ensisijainen tulos.
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Käsi ja ranne tutkitaan 3T Siemens Verio® MR-skannerilla, jolloin potilaat ja normaalit kontrollit ovat selällään ja käsi vartalon sivua pitkin (3T Verio) käyttämällä semiflex 15 -kanavaista kehon kelaa.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Opintojohtaja: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Päätutkija: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Päätutkija: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB-030112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .