Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRT bei Fibromyalgie

5. Januar 2012 aktualisiert von: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Dynamische Kontrastmittel-MRT der Hände bei Patienten mit Fibromyalgie. Eine Pilot Studie

Das primäre Ziel der aktuellen Pilotstudie ist die Analyse von MRT-Kontrastverstärkungsmustern in den Händen von Patienten mit Fibromyalgie im Vergleich zu den Befunden bei gesunden Kontrollpersonen. Ferner, um Verstärkungsmuster zu vergleichen, die bei Fibromyalgie-Patienten erhalten wurden, mit denen, die bei entzündlichen Gelenkerkrankungen, d. h. rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis, beschrieben wurden.

Hypothese:

Die dynamische kontrastverstärkte MRT (DCE-MRT) der Hände bei Patienten mit Fibromyalgie zeigt pathologische Bildgebungsmuster, die auf eine diffuse nicht-arthrogene Entzündung von z. oberflächliche Weichteile und/oder Muskeln mit Mustern, die sich von denen entzündlicher Gelenkerkrankungen unterscheiden, z. rheumatoide Arthritis und Psoriasis-Arthritis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Systematische, diagnostische Studien mit DCE-MRT wurden nie bei Patienten mit Fibromyalgie durchgeführt. Allerdings wurden bei einer kleinen Stichprobe von Fibromyalgie-Patienten, die zu differenzialdiagnostischen Zwecken an die Abteilung für Radiologie des Krankenhauses Frederiksberg zu einer DCE-MRT der Hände überwiesen wurden, charakteristische Kontrastverstärkungsmuster beobachtet, die sich von denen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis unterscheiden. Bei diesen Patienten wurden Enhancement-Parameter gefunden, die auf eine Vasodilatation und eine diffuse Hyperperfusion unter Beteiligung von subkutanem Gewebe und Muskeln der Hände und Finger hindeuteten, während bei der Mehrzahl dieser Patienten keine synoviale Entzündung in Gelenken oder Sehnen nachgewiesen werden konnte. Ob diese Beobachtungen Teil einer "normalen" physiologischen Durchblutung bei gesunden Personen oder ein potenzieller neuer Marker für die Krankheitsaktivität sind, bleibt zu untersuchen.

Wenn ein pathologisches Bildgebungsmuster nachgewiesen werden kann, das auf eine oberflächliche Weichteil- oder Muskelentzündung/Hyperperfusion hinweist, hat dies weitreichende Auswirkungen auf die zukünftige Forschung in Bezug auf diese Patientenpopulation. Diese Forschungslinie kann nicht nur zu einem besseren neurobiologischen Verständnis der Fibromyalgie und des neurobiologischen Zusammenhangs zwischen Entzündung und Schmerzmodulation beitragen, sondern auch zur Entwicklung objektiverer Untersuchungsmethoden, die die Diagnose zuverlässiger und weniger subjektiv machen. Darüber hinaus kann ein besseres Verständnis der Neurobiologie und der phänomenologischen Manifestationen von Fibromyalgie entscheidende Auswirkungen auf die Behandlung haben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Fibromyalgie, rekrutiert von der Abteilung für Rheumatologie, Krankenhaus Frederiksberg. Die Aufnahme in die Studie basiert auf einer klinischen Bewertung durch einen Facharzt für Rheumatologie und Mitglied des Forschungsteams. Patienten, die die 1990-ACR-Kriterien für Fibromyalgie erfüllen und Schmerzen in den Händen als herausragendes klinisches Merkmal aufweisen, werden im Rahmen der diagnostischen Abklärung zur DCE-MRT überwiesen.

Gesunde Kontrollpersonen werden durch eine Anzeige auf www.forsøgsperson.dk angeworben oder in der Tagespresse und aufgrund einer schriftlichen, informierten Zustimmung in das Projekt aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Fibromyalgie gemäß den 1990-ACR-Forschungskriterien
  • Schmerzen in den Händen als herausragendes klinisches Merkmal

Ausschlusskriterien:

  • Andere bekannte Erkrankungen, die beim Patienten Symptome hervorrufen können (z. unkontrollierte entzündliche/Autoimmunerkrankung, unkontrollierte endokrine Störung, Malignität)
  • Nierenfunktionsstörung
  • Kontraindikationen für MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fibromyalgie
Patienten mit Fibromyalgie, die die 1990-ACR-Forschungskriterien erfüllen und Schmerzen in den Händen als herausragendes klinisches Merkmal aufweisen
Die Hand und das Handgelenk werden in einem 3T Siemens Verio® MR-Scanner untersucht, wobei die Patienten und gesunden Kontrollpersonen auf dem Rücken liegen und die Hand entlang der Seite des Körpers (3T Verio) unter Verwendung einer semiflexiblen 15-Kanal-Körperspule. Die Gesamtbildgebungszeit variiert zwischen 30-35 Minuten.
Kontrollen
gesunde gealterte abgestimmte schmerzfreie Kontrollen
Die Hand und das Handgelenk werden in einem 3T Siemens Verio® MR-Scanner untersucht, wobei die Patienten und gesunden Kontrollpersonen auf dem Rücken liegen und die Hand entlang der Seite des Körpers (3T Verio) unter Verwendung einer semiflexiblen 15-Kanal-Körperspule. Die Gesamtbildgebungszeit variiert zwischen 30-35 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der Studie sind Bildgebungsmuster, die bei DCE-MRI mit dem Softwareprogramm DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) der dominanten Hand erstellt und von einem Spezialisten für Radiologie ausgewertet wurden.
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Hand und das Handgelenk werden in einem 3T Siemens Verio® MR-Scanner untersucht, wobei die Patienten und gesunden Kontrollpersonen auf dem Rücken liegen und die Hand entlang der Seite des Körpers (3T Verio) unter Verwendung einer semiflexiblen 15-Kanal-Körperspule.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Studienleiter: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Hauptermittler: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Hauptermittler: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren