Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI u fibromyalgie
Dynamická kontrastní magnetická rezonance rukou u pacientů s fibromyalgií. Pilotní studie
Primárním cílem současné pilotní studie je analyzovat vzorce zesílení kontrastu MRI v rukou pacientů s fibromyalgií ve srovnání s nálezy u zdravých kontrol. Dále porovnat vzory zlepšení získané u pacientů s fibromyalgií s těmi popsanými u zánětlivých kloubních poruch, tj. revmatoidní artritidy a psoriatické artritidy.
Hypotéza:
Dynamická kontrastní MRI (DCE-MRI) rukou u pacientů s fibromyalgií odhaluje patologické zobrazovací vzory svědčící pro difuzní neartrogenní zánět např. povrchové měkké tkáně a/nebo svaly se vzory odlišnými od vzorů zánětlivých kloubních onemocnění, např. revmatoidní artritida a psoriatická artritida.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systematické, diagnostické studie využívající DCE-MRI nebyly u pacientů s fibromyalgií nikdy provedeny. U malého vzorku pacientů s fibromyalgií odeslaných na DCE-MRI rukou pro diferenciálně diagnostické účely na oddělení radiologie v nemocnici Frederiksberg však byly pozorovány charakteristické vzory zvýšení kontrastu odlišné od těch, které byly pozorovány u pacientů s revmatoidní artritidou a psoriatickou artritidou. U těchto pacientů byly nalezeny parametry zlepšení indikující vazodilataci a difuzní hyperperfuzi zahrnující podkožní tkáně a svaly rukou a prstů, zatímco u většiny těchto pacientů nebyl prokázán synoviální zánět kloubů nebo šlach. Zda jsou tato pozorování součástí "normální" fyziologické perfuze u zdravého jedince nebo potenciálním novým markerem aktivity onemocnění, je třeba ještě prostudovat.
Pokud lze prokázat patologický obrazec indikující povrchovou měkkou tkáň nebo zánět svalů/hyperperfuzi, bude to mít dalekosáhlé důsledky pro budoucí výzkum týkající se této populace pacientů. Tento směr výzkumu může přispět nejen k lepšímu neurobiologickému pochopení fibromyalgie a neurobiologické souvislosti mezi zánětem a modulací bolesti, ale také k rozvoji objektivnějších vyšetřovacích metod, díky nimž bude diagnostika spolehlivější a méně subjektivní. Kromě toho lepší pochopení neurobiologie a fenomenologických projevů fibromyalgie může mít zásadní léčebné důsledky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s fibromyalgií se rekrutovali z revmatologického oddělení nemocnice Frederiksberg. Zařazení do studie bude založeno na klinickém posouzení specialistou na revmatologii a členem výzkumného týmu. Pacienti splňující kritéria 1990-ACR pro fibromyalgii a s bolestí rukou jako prominentním klinickým znakem budou odesláni na DCE-MRI jako součást diagnostického vyšetření.
Zdravé kontroly budou získávány prostřednictvím reklamy na www.forsøgsperson.dk nebo v denním tisku a zařazeny do projektu na základě písemného informovaného souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Fibromyalgie podle výzkumných kritérií z roku 1990-ACR
- Bolest v rukou jako prominentní klinický rys
Kritéria vyloučení:
- Jiné známé zdravotní stavy schopné způsobit pacientovi symptomy (např. nekontrolovaná zánětlivá/autoimunitní porucha, nekontrolovaná endokrinní porucha, malignita)
- Poškození ledvin
- Kontraindikace pro MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibromyalgie
pacienti s fibromyalgií splňující kritéria výzkumu z roku 1990-ACR a s bolestí rukou jako prominentním klinickým znakem
|
Ruka a zápěstí budou vyšetřeny na MR skeneru 3T Siemens Verio® s pacienty a normálními kontrolami vleže na zádech a rukou podél těla (3T Verio) pomocí semiflex 15 kanálové tělové cívky.
Celková doba snímkování se pohybuje mezi 30-35 minutami.
|
|
Řízení
bezbolestné kontroly ve zdravém věku
|
Ruka a zápěstí budou vyšetřeny na MR skeneru 3T Siemens Verio® s pacienty a normálními kontrolami vleže na zádech a rukou podél těla (3T Verio) pomocí semiflex 15 kanálové tělové cívky.
Celková doba snímkování se pohybuje mezi 30-35 minutami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupem studie budou zobrazovací obrazce získané na DCE-MRI pomocí softwarového programu DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) dominantní ruky vyhodnocené specialistou v radiologii.
Časové okno: na základní linii
|
Ruka a zápěstí budou vyšetřeny na MR skeneru 3T Siemens Verio® s pacienty a normálními kontrolami vleže na zádech a rukou podél těla (3T Verio) pomocí semiflex 15 kanálové tělové cívky.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Ředitel studie: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HB-030112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamická MRI rukou se zvýšeným kontrastem
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy