Contrasto dinamico migliorato (DCE) -MRI nella fibromialgia
Risonanza magnetica con contrasto dinamico delle mani nei pazienti con fibromialgia. Uno studio pilota
L'obiettivo principale dell'attuale studio pilota è analizzare i modelli di potenziamento del contrasto MRI nelle mani di pazienti con fibromialgia rispetto ai risultati nei controlli sani. Inoltre, confrontare i modelli di potenziamento ottenuti nei pazienti con fibromialgia con quelli descritti nei disturbi articolari infiammatori, vale a dire l'artrite reumatoide e l'artrite psoriasica.
Ipotesi:
La risonanza magnetica dinamica con mezzo di contrasto (DCE-MRI) delle mani nei pazienti con fibromialgia rivela modelli di imaging patologico indicativi di infiammazione diffusa non artrogenica, ad es. tessuti molli superficiali e/o muscoli con pattern distinti da quelli dei disturbi articolari infiammatori, ad es. artrite reumatoide e artrite psoriasica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi diagnostici sistematici che applicano la DCE-MRI non sono mai stati eseguiti in pazienti con fibromialgia. Tuttavia, in un piccolo campione di pazienti con fibromialgia sottoposti a DCE-MRI delle mani per scopi diagnostici differenziali presso il dipartimento di radiologia dell'ospedale di Frederiksberg sono stati osservati modelli caratteristici di potenziamento del contrasto diversi da quelli osservati nei pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica. In questi pazienti sono stati riscontrati parametri di miglioramento indicativi di vasodilatazione e iperperfusione diffusa che coinvolge i tessuti sottocutanei e i muscoli delle mani e delle dita, mentre nella maggior parte di questi pazienti non è stato possibile dimostrare alcuna infiammazione sinoviale delle articolazioni o dei tendini. Resta da studiare se queste osservazioni facciano parte di una perfusione fisiologica "normale" in un individuo sano o di un potenziale nuovo marcatore dell'attività della malattia.
Se è possibile dimostrare un modello di imaging patologico indicativo di tessuto molle superficiale o infiammazione/iperperfusione muscolare, ciò avrà implicazioni di vasta portata per la ricerca futura relativa a questa popolazione di pazienti. Non solo questa linea di ricerca può contribuire a una migliore comprensione neurobiologica della fibromialgia e del legame neurobiologico tra infiammazione e modulazione del dolore, ma anche allo sviluppo di metodi di esame più oggettivi, che renderanno la diagnosi più affidabile e meno soggettiva. Inoltre, una migliore comprensione della neurobiologia e delle manifestazioni fenomenologiche della fibromialgia può avere implicazioni terapeutiche critiche
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Frederiksberg, Danimarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con fibromialgia reclutati dal Dipartimento di Reumatologia, Frederiksberg Hospital. L'inclusione nello studio sarà basata sulla valutazione clinica di uno specialista in reumatologia e membro del gruppo di ricerca. I pazienti che soddisfano i criteri 1990-ACR per la fibromialgia e con dolore alle mani come caratteristica clinica prominente saranno indirizzati a DCE-MRI come parte del percorso diagnostico.
I controlli sani saranno reclutati tramite pubblicità su www.forsøgsperson.dk o sulla stampa quotidiana e inseriti nel progetto sulla base di un consenso informato scritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Fibromialgia secondo i criteri della ricerca 1990-ACR
- Dolore alle mani come caratteristica clinica prominente
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni mediche note in grado di causare sintomi ai pazienti (ad es. disturbo infiammatorio/autoimmune non controllato, disturbo endocrino non controllato, malignità)
- Insufficienza renale
- Controindicazioni per la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fibromialgia
pazienti con fibromialgia che soddisfano i criteri di ricerca 1990-ACR e con dolore alle mani come caratteristica clinica prominente
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La mano e il polso saranno esaminati in uno scanner MR 3T Siemens Verio® con i pazienti e i controlli normali supini e la mano lungo il lato del corpo (3T Verio) utilizzando una bobina per il corpo semiflex a 15 canali.
Il tempo totale di imaging varia tra 30 e 35 minuti.
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Controlli
controlli senza dolore abbinati invecchiati sani
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La mano e il polso saranno esaminati in uno scanner MR 3T Siemens Verio® con i pazienti e i controlli normali supini e la mano lungo il lato del corpo (3T Verio) utilizzando una bobina per il corpo semiflex a 15 canali.
Il tempo totale di imaging varia tra 30 e 35 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I modelli di imaging ottenuti al DCE-MRI utilizzando il programma software DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) della mano dominante valutati da uno specialista in radiologia saranno l'esito primario dello studio.
Lasso di tempo: alla base
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La mano e il polso saranno esaminati in uno scanner MR 3T Siemens Verio® con i pazienti e i controlli normali supini e la mano lungo il lato del corpo (3T Verio) utilizzando una bobina per il corpo semiflex a 15 canali.
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alla base
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Direttore dello studio: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Investigatore principale: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Investigatore principale: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HB-030112
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