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線維筋痛症におけるダイナミックコントラスト増強(DCE)-MRI

2012年1月5日 更新者:Henning Bliddal、Frederiksberg University Hospital

線維筋痛症患者の手の動的造影MRI。パイロット研究

現在のパイロット研究の主な目的は、健常対照者の所見と比較して、線維筋痛症患者の手の MRI 造影パターンを分析することです。 さらに、線維筋痛症患者で得られた増強パターンを炎症性関節障害、すなわち関節リウマチおよび乾癬性関節炎で説明されている増強パターンと比較する。

仮説:

線維筋痛症患者の手の動的造影 MRI (DCE-MRI) は、びまん性の非関節性炎症を示す病理学的画像パターンを明らかにします。 炎症性関節疾患のパターンとは異なるパターンを有する表在性の軟部組織および/または筋肉。 関節リウマチおよび乾癬性関節炎。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

DCE-MRI を適用した系統的な診断研究は、線維筋痛症患者で実施されたことはありません。 しかし、関節リウマチおよび乾癬性関節炎の患者に見られるものとは異なる特徴的なコントラスト増強パターンが、Frederiksberg 病院の放射線科で鑑別診断目的で手の DCE-MRI のために紹介された線維筋痛症患者の小さなサンプルで観察されました。 これらの患者では、手と指の皮下組織と筋肉を含む血管拡張とびまん性過灌流を示す増強パラメーターが見つかりましたが、これらの患者の大部分では関節または腱の滑膜炎症は示されませんでした。 これらの観察結果が健康な個人の「正常な」生理学的灌流の一部なのか、それとも疾患活動性の潜在的な新規マーカーなのかはまだ研究されていません.

表面的な軟部組織または筋肉の炎症/過灌流を示す病理学的画像パターンを示すことができれば、この患者集団に関連する将来の研究に大きな影響を与えるでしょう. この一連の研究は、線維筋痛症の神経生物学的理解と、炎症と痛みの調節との間の神経生物学的関連性に貢献するだけでなく、より客観的な検査方法の開発にも貢献する可能性があります。 さらに、線維筋痛症の神経生物学的および現象学的症状をよりよく理解することは、治療に重要な意味を持つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フレデリクスバーグ病院のリウマチ科から募集された線維筋痛症の患者。 研究への組み入れは、リウマチ学の専門家および研究チームのメンバーによる臨床評価に基づいて行われます。 線維筋痛症の1990-ACR基準を満たし、顕著な臨床的特徴として手の痛みを伴う患者は、診断精密検査の一環としてDCE-MRIに紹介されます。

健康なコントロールは、www.forsøgsperson.dk での広告によって募集されます。 または日刊紙で、書面によるインフォームドコンセントに基づいてプロジェクトに含まれています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 1990-ACR 研究基準による線維筋痛症
  • 顕著な臨床的特徴としての手の痛み

除外基準:

  • その他、患者に症状を引き起こす可能性のある既知の病状 (例: コントロールされていない炎症性/自己免疫疾患、コントロールされていない内分泌疾患、悪性腫瘍)
  • 腎障害
  • MRIの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
線維筋痛症
1990-ACRの研究基準を満たし、顕著な臨床的特徴として手の痛みを伴う線維筋痛症患者
手と手首は、セミフレックス 15 チャネル ボディ コイルを使用して、患者と通常のコントロールを仰向けにし、体の側面に沿って手 (3T Verio) を使用して、3T Siemens Verio® MR スキャナーで検査されます。 合計撮影時間は 30 ~ 35 分です。
コントロール
健康な高齢者の一致した痛みのないコントロール
手と手首は、セミフレックス 15 チャネル ボディ コイルを使用して、患者と通常のコントロールを仰向けにし、体の側面に沿って手 (3T Verio) を使用して、3T Siemens Verio® MR スキャナーで検査されます。 合計撮影時間は 30 ~ 35 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学の専門家によって評価された利き手のソフトウェアプログラムDYNAMIKA(www.imageanalysis.org.uk)を使用してDCE-MRIで得られた画像パターンは、研究の主要な結果になります。
時間枠:ベースラインで
手と手首は、セミフレックス 15 チャネル ボディ コイルを使用して、患者と通常のコントロールを仰向けにし、体の側面に沿って手 (3T Verio) を使用して、3T Siemens Verio® MR スキャナーで検査されます。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mikael Boesen, MD,PhD、The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • スタディディレクター:Henning Bliddal, Professor, DMSci、The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
  • 主任研究者:Kirstine Amris, MD、The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • 主任研究者:Peter Taylor, Professor, MA, PhD、Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2012年9月1日

研究の完了 (予想される)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月5日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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