Dynamiczny kontrast wzmocniony (DCE)-MRI w fibromialgii
MRI dłoni ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym u pacjentów z fibromialgią. Badanie pilotażowe
Głównym celem obecnego badania pilotażowego jest analiza wzorców wzmocnienia kontrastu MRI w rękach pacjentów z fibromialgią w porównaniu z wynikami u zdrowych osób kontrolnych. Ponadto, w celu porównania wzorców wzmocnienia uzyskanych u pacjentów z fibromialgią z tymi opisanymi w chorobach zapalnych stawów, tj. reumatoidalnym zapaleniu stawów i łuszczycowym zapaleniu stawów.
Hipoteza:
Dynamiczny MRI ze wzmocnieniem kontrastowym (DCE-MRI) rąk u pacjentów z fibromialgią ujawnia patologiczne wzorce obrazowania wskazujące na rozlane nieartrogenne zapalenie m.in. powierzchowne tkanki miękkie i/lub mięśnie z wzorami odmiennymi od zapalnych chorób stawów, np. reumatoidalne zapalenie stawów i łuszczycowe zapalenie stawów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nigdy nie przeprowadzono systematycznych badań diagnostycznych z zastosowaniem DCE-MRI u pacjentów z fibromialgią. Jednak charakterystyczne wzorce wzmocnienia kontrastu, inne niż te obserwowane u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów, zaobserwowano w małej grupie pacjentów z fibromialgią skierowanych na DCE-MRI rąk w celu diagnostyki różnicowej na oddziale radiologii szpitala Frederiksberg. U tych pacjentów stwierdzono poprawę parametrów wskazującą na rozszerzenie naczyń i rozlaną hiperperfuzję tkanki podskórnej oraz mięśni dłoni i palców, natomiast u większości z nich nie stwierdzono zapalenia błony maziowej stawów i ścięgien. To, czy te obserwacje są częścią „normalnej” fizjologicznej perfuzji u zdrowej osoby, czy też potencjalnym nowym markerem aktywności choroby, pozostaje do zbadania.
Jeśli można wykazać patologiczny wzór obrazowania wskazujący na powierzchowną tkankę miękką lub zapalenie mięśni/nadmierną perfuzję, będzie to miało daleko idące implikacje dla przyszłych badań związanych z tą populacją pacjentów. Ten kierunek badań może nie tylko przyczynić się do lepszego neurobiologicznego zrozumienia fibromialgii i neurobiologicznego związku między stanem zapalnym a modulacją bólu, ale także do opracowania bardziej obiektywnych metod badawczych, które sprawią, że diagnoza będzie bardziej wiarygodna i mniej subiektywna. Co więcej, lepsze zrozumienie neurobiologii i fenomenologicznych objawów fibromialgii może mieć kluczowe znaczenie dla leczenia
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg, Dania, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z fibromialgią rekrutowani z Oddziału Reumatologii Szpitala Frederiksberg. Włączenie do badania nastąpi na podstawie oceny klinicznej dokonanej przez specjalistę reumatologa i członka zespołu badawczego. Pacjenci spełniający kryteria 1990-ACR dla fibromialgii iz bólem rąk jako dominującą cechą kliniczną zostaną skierowani na DCE-MRI w ramach diagnostyki.
Zdrowe kontrole będą rekrutowane przez ogłoszenie na stronie www.forsøgsperson.dk lub w prasie codziennej i włączone do projektu na podstawie pisemnej, świadomej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Fibromialgia według kryteriów badawczych z 1990-ACR
- Ból rąk jako charakterystyczna cecha kliniczna
Kryteria wyłączenia:
- Inny znany stan medyczny, który może powodować objawy u pacjenta (np. niekontrolowane zaburzenie zapalne/autoimmunologiczne, niekontrolowane zaburzenie endokrynologiczne, nowotwór złośliwy)
- Zaburzenia czynności nerek
- Przeciwwskazania do MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fibromialgia
pacjentów z fibromialgią spełniających kryteria badawcze z 1990-ACR iz bólem rąk jako dominującą cechą kliniczną
|
Ręka i nadgarstek zostaną zbadane za pomocą skanera MR 3T Siemens Verio® z pacjentami i normalnymi kontrolami leżącymi na wznak oraz dłonią wzdłuż boku ciała (3T Verio) przy użyciu 15-kanałowej cewki do ciała semiflex.
Całkowity czas obrazowania waha się między 30-35 minut.
|
|
Sterownica
zdrowe, dopasowane, bezbolesne grupy kontrolne
|
Ręka i nadgarstek zostaną zbadane za pomocą skanera MR 3T Siemens Verio® z pacjentami i normalnymi kontrolami leżącymi na wznak oraz dłonią wzdłuż boku ciała (3T Verio) przy użyciu 15-kanałowej cewki do ciała semiflex.
Całkowity czas obrazowania waha się między 30-35 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem badania będą wzorce obrazowe uzyskane w DCE-MRI przy użyciu oprogramowania DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) dominującej ręki, ocenione przez specjalistę w dziedzinie radiologii.
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Ręka i nadgarstek zostaną zbadane za pomocą skanera MR 3T Siemens Verio® z pacjentami i normalnymi kontrolami leżącymi na wznak oraz dłonią wzdłuż boku ciała (3T Verio) przy użyciu 15-kanałowej cewki do ciała semiflex.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Dyrektor Studium: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Główny śledczy: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Główny śledczy: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HB-030112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .