Dynamic Contrast Enhanced (DCE) -MRI bij fibromyalgie
Dynamic Contrast Enhanced MRI van de handen bij patiënten met fibromyalgie. Een pilotstudie
Het primaire doel van de huidige pilootstudie is het analyseren van MRI-contrastverbeterende patronen in de handen van patiënten met fibromyalgie in vergelijking met de bevindingen bij gezonde controles. Verder, verbeteringspatronen verkregen bij fibromyalgiepatiënten vergelijken met die beschreven bij inflammatoire gewrichtsaandoeningen, d.w.z. reumatoïde artritis en artritis psoriatica.
Hypothese:
Dynamische contrastversterkte MRI (DCE-MRI) van de handen bij patiënten met fibromyalgie onthult pathologische beeldvormingspatronen die wijzen op diffuse niet-arthrogene ontsteking van b.v. oppervlakkige zachte weefsels en/of spieren met patronen die verschillen van die van inflammatoire gewrichtsaandoeningen, b.v. reumatoïde artritis en artritis psoriatica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systematische, diagnostische onderzoeken met DCE-MRI zijn nooit uitgevoerd bij patiënten met fibromyalgie. Karakteristieke contrastverbeteringspatronen die verschillen van die bij patiënten met reumatoïde artritis en artritis psoriatica zijn echter waargenomen in een kleine steekproef van fibromyalgiepatiënten die zijn doorverwezen voor DCE-MRI van de handen voor differentiële diagnostische doeleinden op de afdeling radiologie van het Frederiksbergziekenhuis. Bij deze patiënten werden versterkingsparameters gevonden die indicatief waren voor vasodilatatie en diffuse hyperperfusie waarbij onderhuidse weefsels en spieren van de handen en vingers betrokken waren, terwijl bij de meerderheid van deze patiënten geen synoviale ontsteking in gewrichten of pezen kon worden aangetoond. Of deze waarnemingen deel uitmaken van een "normale" fysiologische perfusie bij een gezond individu of een potentiële nieuwe marker van ziekteactiviteit, moet nog worden bestudeerd.
Als een pathologisch beeldvormingspatroon kan worden aangetoond dat indicatief is voor oppervlakkig zacht weefsel of spierontsteking/hyperperfusie, zal dit verreikende implicaties hebben voor toekomstig onderzoek met betrekking tot deze patiëntenpopulatie. Deze onderzoekslijn kan niet alleen bijdragen aan een beter neurobiologisch begrip van fibromyalgie en de neurobiologische link tussen inflammatie en pijnmodulatie, maar ook aan de ontwikkeling van meer objectieve onderzoeksmethoden, waardoor de diagnose betrouwbaarder en minder subjectief wordt. Verder kan een beter begrip van de neurobiologie en fenomenologische manifestaties van fibromyalgie cruciale implicaties voor de behandeling hebben.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met fibromyalgie gerekruteerd van de afdeling Reumatologie, Frederiksberg Hospital. Opname in de studie zal gebaseerd zijn op klinische beoordeling door een specialist in reumatologie en lid van het onderzoeksteam. Patiënten die voldoen aan de 1990-ACR-criteria voor fibromyalgie en met pijn in de handen als een prominent klinisch kenmerk, zullen worden doorverwezen voor DCE-MRI als onderdeel van het diagnostisch onderzoek.
Gezonde controles worden geworven via advertenties op www.forsøgsperson.dk of in de dagelijkse pers en op basis van schriftelijke, geïnformeerde toestemming in het project worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18
- Fibromyalgie volgens de onderzoekscriteria van 1990-ACR
- Pijn in de handen als prominent klinisch kenmerk
Uitsluitingscriteria:
- Andere bekende medische aandoening die symptomen van de patiënt kan veroorzaken (bijv. ongecontroleerde inflammatoire/auto-immuunziekte, ongecontroleerde endocriene aandoening, maligniteit)
- Nierfunctiestoornis
- Contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibromyalgie
patiënten met fibromyalgie die voldoen aan de onderzoekscriteria van 1990-ACR en met pijn in de handen als een prominent klinisch kenmerk
|
De hand en pols worden onderzocht in een 3T Siemens Verio® MR-scanner met de patiënten en normale controles in rugligging en de hand langs de zijkant van het lichaam (3T Verio) met behulp van een semiflex 15-kanaals lichaamsspoel.
De totale beeldvormingstijd varieert tussen de 30-35 minuten.
|
|
Controles
gezonde bejaarde gematchte pijnvrije controles
|
De hand en pols worden onderzocht in een 3T Siemens Verio® MR-scanner met de patiënten en normale controles in rugligging en de hand langs de zijkant van het lichaam (3T Verio) met behulp van een semiflex 15-kanaals lichaamsspoel.
De totale beeldvormingstijd varieert tussen de 30-35 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldvormingspatronen verkregen bij DCE-MRI met behulp van het softwareprogramma DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) van de dominante hand zoals geëvalueerd door een specialist in radiologie zal het primaire resultaat van het onderzoek zijn.
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De hand en pols worden onderzocht in een 3T Siemens Verio® MR-scanner met de patiënten en normale controles in rugligging en de hand langs de zijkant van het lichaam (3T Verio) met behulp van een semiflex 15-kanaals lichaamsspoel.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Studie directeur: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Hoofdonderzoeker: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Hoofdonderzoeker: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HB-030112
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .