Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE) при фибромиалгии

5 января 2012 г. обновлено: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Динамическая МРТ с контрастным усилением рук у пациентов с фибромиалгией. Пилотное исследование

Основная цель текущего пилотного исследования состоит в том, чтобы проанализировать паттерны усиления контраста на МРТ в руках пациентов с фибромиалгией по сравнению с результатами у здоровых людей. Кроме того, для сравнения паттернов усиления, полученных у пациентов с фибромиалгией, с таковыми, описанными при воспалительных заболеваниях суставов, то есть при ревматоидном артрите и псориатическом артрите.

Гипотеза:

Динамическая МРТ с контрастным усилением (ДКЭ-МРТ) рук у пациентов с фибромиалгией выявляет патологические паттерны визуализации, свидетельствующие о диффузном неартрогенном воспалении, например. поверхностные мягкие ткани и/или мышцы с особенностями, отличными от таковых при воспалительных заболеваниях суставов, например. ревматоидный артрит и псориатический артрит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Систематические диагностические исследования с применением ДКЭ-МРТ никогда не проводились у пациентов с фибромиалгией. Однако характерные паттерны усиления контраста, отличные от наблюдаемых у пациентов с ревматоидным артритом и псориатическим артритом, наблюдались в небольшой выборке пациентов с фибромиалгией, направленных на ДКЭ-МРТ кистей рук для дифференциальной диагностики в отделении радиологии больницы Фредериксберг. У этих пациентов были обнаружены параметры усиления, свидетельствующие о вазодилатации и диффузной гиперперфузии с вовлечением подкожных тканей и мышц кистей и пальцев, тогда как у большинства этих пациентов не было выявлено синовиального воспаления в суставах или сухожилиях. Являются ли эти наблюдения частью «нормальной» физиологической перфузии у здорового человека или потенциальным новым маркером активности заболевания, еще предстоит изучить.

Если удастся продемонстрировать патологическую визуализацию, указывающую на воспаление/гиперперфузию поверхностных мягких тканей или мышц, это будет иметь далеко идущие последствия для будущих исследований, связанных с этой популяцией пациентов. Это направление исследований может способствовать не только лучшему нейробиологическому пониманию фибромиалгии и нейробиологической связи между воспалением и модуляцией боли, но и разработке более объективных методов обследования, которые сделают диагностику более надежной и менее субъективной. Кроме того, лучшее понимание нейробиологии и феноменологических проявлений фибромиалгии может иметь решающее значение для лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Frederiksberg, Дания, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с фибромиалгией набраны из отделения ревматологии больницы Фредериксберг. Включение в исследование будет основываться на клинической оценке специалиста по ревматологии и члена исследовательской группы. Пациенты, соответствующие критериям фибромиалгии 1990-ACR и с болью в руках в качестве заметного клинического признака, будут направлены на ДКЭ-МРТ в рамках диагностического обследования.

Здоровые контроли будут набраны по объявлению на www.forsøgsperson.dk. или в ежедневной прессе и включены в проект на основании письменного информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Фибромиалгия по критериям исследования 1990-ACR
  • Боль в руках как характерный клинический признак

Критерий исключения:

  • Другое известное заболевание, способное вызвать симптомы у пациентов (например, неконтролируемое воспалительное/аутоиммунное заболевание, неконтролируемое эндокринное заболевание, злокачественное новообразование)
  • Почечная недостаточность
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фибромиалгия
пациенты с фибромиалгией, соответствующие критериям исследования 1990-ACR, и с болью в руках как характерным клиническим признаком
Процедура: Динамическая МРТ кистей рук с контрастным усилением
Кисть и запястье будут исследованы с помощью МРТ-сканера 3T Siemens Verio®, когда пациенты и здоровые контролеры будут лежать на спине, а рука вдоль тела (3T Verio) с использованием полугибкой 15-канальной катушки для тела. Общее время визуализации варьируется в пределах 30-35 минут.
Элементы управления
здоровый возраст соответствует безболезненному контролю
Процедура: Динамическая МРТ кистей рук с контрастным усилением
Кисть и запястье будут исследованы с помощью МРТ-сканера 3T Siemens Verio®, когда пациенты и здоровые контролеры будут лежать на спине, а рука вдоль тела (3T Verio) с использованием полугибкой 15-канальной катушки для тела. Общее время визуализации варьируется в пределах 30-35 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом исследования будет изображение ведущей руки, полученное при DCE-MRI с использованием программного обеспечения DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk), оцененное специалистом в области радиологии.
Временное ограничение: на исходном уровне
Кисть и запястье будут исследованы с помощью МРТ-сканера 3T Siemens Verio®, когда пациенты и здоровые контролеры будут лежать на спине, а рука вдоль тела (3T Verio) с использованием полугибкой 15-канальной катушки для тела.
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Frederiksberg University Hospital

Соавторы

Oak Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Директор по исследованиям: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Главный следователь: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Главный следователь: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HB-030112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться