Resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE) en fibromialgia
Resonancia magnética realzada con contraste dinámico de las manos en pacientes con fibromialgia. Un estudio piloto
El objetivo principal del estudio piloto actual es analizar los patrones de realce de contraste de resonancia magnética en las manos de pacientes con fibromialgia en comparación con los hallazgos en controles sanos. Además, comparar los patrones de realce obtenidos en pacientes con fibromialgia con los descritos en trastornos inflamatorios de las articulaciones, es decir, artritis reumatoide y artritis psoriásica.
Hipótesis:
La resonancia magnética dinámica con contraste (DCE-MRI) de las manos en pacientes con fibromialgia revela patrones de imagen patológicos indicativos de inflamación difusa no artrogénica de, p. tejidos blandos superficiales y/o músculos con patrones distintos de los de los trastornos inflamatorios de las articulaciones, p. artritis reumatoide y artritis psoriásica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nunca se han realizado estudios diagnósticos sistemáticos aplicando DCE-MRI en pacientes con fibromialgia. Sin embargo, se han observado patrones de realce de contraste característicos diferentes de los observados en pacientes con artritis reumatoide y artritis psoriásica en una pequeña muestra de pacientes con fibromialgia remitidos para DCE-MRI de las manos con fines de diagnóstico diferencial en el departamento de radiología del Frederiksberg Hospital. En estos pacientes se encontraron parámetros de realce indicativos de vasodilatación e hiperperfusión difusa que involucraba tejidos subcutáneos y músculos de manos y dedos, mientras que en la mayoría de estos pacientes no se pudo demostrar inflamación sinovial en articulaciones o tendones. Queda por estudiar si estas observaciones son parte de una perfusión fisiológica "normal" en un individuo sano o un nuevo marcador potencial de la actividad de la enfermedad.
Si se puede demostrar un patrón de imagen patológico indicativo de tejido blando superficial o inflamación muscular/hiperperfusión, tendrá implicaciones de gran alcance para futuras investigaciones relacionadas con esta población de pacientes. Esta línea de investigación no solo puede contribuir a una mejor comprensión neurobiológica de la fibromialgia y el vínculo neurobiológico entre la inflamación y la modulación del dolor, sino también al desarrollo de métodos de examen más objetivos, lo que hará que el diagnóstico sea más fiable y menos subjetivo. Además, una mejor comprensión de la neurobiología y las manifestaciones fenomenológicas de la fibromialgia puede tener implicaciones críticas en el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con fibromialgia reclutados del Departamento de Reumatología, Hospital Frederiksberg. La inclusión en el estudio se basará en la valoración clínica por parte de un especialista en reumatología y miembro del equipo de investigación. Los pacientes que cumplan con los criterios de 1990-ACR para la fibromialgia y con dolor en las manos como una característica clínica destacada serán derivados para DCE-MRI como parte del trabajo de diagnóstico.
Los controles sanos se reclutarán mediante anuncios en www.forsøgsperson.dk o en la prensa diaria e incluidos en el proyecto en base a un consentimiento informado por escrito.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Fibromialgia según los criterios de investigación 1990-ACR
- Dolor en las manos como característica clínica destacada
Criterio de exclusión:
- Otra condición médica conocida capaz de causar síntomas a los pacientes (p. trastorno inflamatorio/autoinmune no controlado, trastorno endocrino no controlado, malignidad)
- Insuficiencia renal
- Contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fibromialgia
pacientes con fibromialgia que cumplen los criterios de investigación 1990-ACR y con dolor en las manos como característica clínica destacada
|
La mano y la muñeca se examinarán en un escáner 3T Siemens Verio® MR con los pacientes y los controles normales en posición supina y la mano a lo largo del costado del cuerpo (3T Verio) utilizando una bobina corporal semiflex de 15 canales.
El tiempo total de obtención de imágenes varía entre 30 y 35 minutos.
|
|
Control S
Controles sin dolor emparejados de edad saludable
|
La mano y la muñeca se examinarán en un escáner 3T Siemens Verio® MR con los pacientes y los controles normales en posición supina y la mano a lo largo del costado del cuerpo (3T Verio) utilizando una bobina corporal semiflex de 15 canales.
El tiempo total de obtención de imágenes varía entre 30 y 35 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los patrones de imágenes obtenidos en DCE-MRI utilizando el programa de software DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) de la mano dominante evaluados por un especialista en radiología serán el resultado principal del estudio.
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
La mano y la muñeca se examinarán en un escáner 3T Siemens Verio® MR con los pacientes y los controles normales en posición supina y la mano a lo largo del costado del cuerpo (3T Verio) utilizando una bobina corporal semiflex de 15 canales.
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Director de estudio: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Investigador principal: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Investigador principal: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HB-030112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .