Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI ved fibromyalgi

5. januar 2012 opdateret af: Henning Bliddal, Frederiksberg University Hospital

Dynamisk kontrastforstærket MR af hænderne hos patienter med fibromyalgi. En pilotundersøgelse

Det primære formål med den nuværende pilotundersøgelse er at analysere MRI-kontrastforstærkende mønstre i hænderne på patienter med fibromyalgi sammenlignet med resultaterne hos raske kontroller. Yderligere at sammenligne forbedringsmønstre opnået hos fibromyalgipatienter med dem, der er beskrevet i inflammatoriske ledlidelser, dvs. rheumatoid arthritis og psoriasisarthritis.

Hypotese:

Dynamisk kontrastforstærket MR (DCE-MRI) af hænder hos patienter med fibromyalgi afslører patologiske billeddannelsesmønstre, der indikerer diffus ikke-artrogen inflammation af f.eks. overfladisk blødt væv og/eller muskler med mønstre, der adskiller sig fra inflammatoriske ledlidelser, f.eks. reumatoid arthritis og psoriasisgigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Systematiske, diagnostiske undersøgelser med anvendelse af DCE-MRI er aldrig blevet udført hos patienter med fibromyalgi. Der er dog observeret karakteristiske kontrastforstærkende mønstre, der er forskellige fra dem, der ses hos patienter med leddegigt og psoriasisgigt, hos et lille udvalg af fibromyalgipatienter, der er henvist til DCE-MRI af hænderne til differentialdiagnostiske formål på radiologisk afdeling, Frederiksberg Hospital. Hos disse patienter blev der fundet forstærkningsparametre, der indikerer vasodilatation og diffus hyperperfusion, der involverer subkutant væv og muskler i hænder og fingre, hvorimod der ikke kunne påvises synovial inflammation i led eller sener hos størstedelen af ​​disse patienter. Hvorvidt disse observationer er en del af en "normal" fysiologisk perfusion hos raske individer eller en potentiel ny markør for sygdomsaktivitet, skal stadig undersøges.

Hvis et patologisk billeddannende mønster, der indikerer overfladisk blødt væv eller muskelbetændelse/hyperfusion, kan påvises, vil det have vidtrækkende implikationer for fremtidig forskning relateret til denne patientpopulation. Ikke alene kan denne forskningslinje bidrage til en bedre neurobiologisk forståelse af fibromyalgi og den neurobiologiske sammenhæng mellem inflammation og smertemodulering, men også til udviklingen af ​​mere objektive undersøgelsesmetoder, som vil gøre diagnosticering mere pålidelig og mindre subjektiv. Yderligere kan en bedre forståelse af den neurobiologiske og fænomenologiske manifestationer af fibromyalgi have kritiske behandlingsimplikationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fibromyalgi rekrutteret fra Reumatologisk Afdeling, Frederiksberg Hospital. Inklusionen i studiet vil være baseret på klinisk vurdering af en specialist i reumatologi og medlem af forskergruppen. Patienter, der opfylder 1990-ACR-kriterierne for fibromyalgi og med smerter i hænderne som et fremtrædende klinisk træk, vil blive henvist til DCE-MRI som en del af den diagnostiske undersøgelse.

Sunde kontroller vil blive rekrutteret ved annoncering på www.forsøgsperson.dk eller i dagspressen og indgår i projektet baseret på skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Fibromyalgi i henhold til 1990-ACR forskningskriterier
  • Smerter i hænderne som et fremtrædende klinisk træk

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kendte medicinske tilstande, der kan forårsage patienters symptomer (f. ukontrolleret inflammatorisk/autoimmun lidelse, ukontrolleret endokrin lidelse, malignitet)
  • Nedsat nyrefunktion
  • Kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgi
patienter med fibromyalgi, der opfylder 1990-ACR forskningskriterierne og med smerter i hænderne som et fremtrædende klinisk træk
Hånden og håndleddet vil blive undersøgt i en 3T Siemens Verio® MR-scanner med patienter og normale kontroller liggende og hånden langs siden af ​​kroppen (3T Verio) ved hjælp af en semiflex 15-kanals kropsspole. Den samlede billedbehandlingstid varierer mellem 30-35 minutter.
Kontrolelementer
sunde alderen matchede smertefri kontroller
Hånden og håndleddet vil blive undersøgt i en 3T Siemens Verio® MR-scanner med patienter og normale kontroller liggende og hånden langs siden af ​​kroppen (3T Verio) ved hjælp af en semiflex 15-kanals kropsspole. Den samlede billedbehandlingstid varierer mellem 30-35 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelsesmønstre opnået ved DCE-MRI ved hjælp af softwareprogrammet DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) af den dominerende hånd som vurderet af en specialist i radiologi vil være det primære resultat af undersøgelsen.
Tidsramme: ved baseline
Hånden og håndleddet vil blive undersøgt i en 3T Siemens Verio® MR-scanner med patienter og normale kontroller liggende og hånden langs siden af ​​kroppen (3T Verio) ved hjælp af en semiflex 15-kanals kropsspole.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Studieleder: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Ledende efterforsker: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
  • Ledende efterforsker: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Skøn)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk kontrastforstærket MR af hænderne

3
Abonner