Dynamic Contrast Enhanced (DCE)-MRI vid fibromyalgi
Dynamisk kontrastförbättrad MRI av händerna hos patienter med fibromyalgi. En pilotstudie
Det primära syftet med den aktuella pilotstudien är att analysera MRT-kontrastförbättrande mönster i händerna på patienter med fibromyalgi jämfört med resultaten hos friska kontroller. Vidare att jämföra förbättringsmönster som erhållits hos fibromyalgipatienter med de som beskrivs vid inflammatoriska ledsjukdomar, dvs reumatoid artrit och psoriasisartrit.
Hypotes:
Dynamisk kontrastförstärkt MRT (DCE-MRI) av händerna hos patienter med fibromyalgi avslöjar patologiska avbildningsmönster som tyder på diffus icke-artrogen inflammation av t.ex. ytliga mjuka vävnader och/eller muskler med mönster som skiljer sig från de av inflammatoriska ledsjukdomar, t.ex. reumatoid artrit och psoriasisartrit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systematiska, diagnostiska studier med användning av DCE-MRI har aldrig utförts på patienter med fibromyalgi. Karakteristiska kontrastförstärkande mönster som skiljer sig från de som ses hos patienter med reumatoid artrit och psoriasisartrit har dock observerats hos ett litet urval av fibromyalgipatienter som remitterats till DCE-MRI av händerna för differentialdiagnostiska ändamål vid röntgenavdelningen, Frederiksbergs sjukhus. Hos dessa patienter hittades förstärkningsparametrar som tyder på vasodilatation och diffus hyperperfusion som involverar subkutan vävnad och muskler i händer och fingrar, medan ingen synovial inflammation i leder eller senor kunde påvisas hos majoriteten av dessa patienter. Huruvida dessa observationer är en del av en "normal" fysiologisk perfusion hos friska individer eller en potentiell ny markör för sjukdomsaktivitet återstår att studera.
Om ett patologiskt avbildningsmönster som tyder på ytlig mjukvävnad eller muskelinflammation/hyperfusion kan påvisas kommer det att få långtgående konsekvenser för framtida forskning relaterad till denna patientpopulation. Inte bara kan denna forskningslinje bidra till en bättre neurobiologisk förståelse av fibromyalgi och det neurobiologiska sambandet mellan inflammation och smärtmodulering, utan också till utvecklingen av mer objektiva undersökningsmetoder, som kommer att göra diagnostiken mer tillförlitlig och mindre subjektiv. Vidare kan en bättre förståelse av neurobiologin och fenomenologiska manifestationer av fibromyalgi ha kritiska behandlingsimplikationer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med fibromyalgi rekryterade från Reumatologiska avdelningen, Frederiksbergs sjukhus. Inkludering i studien kommer att baseras på klinisk bedömning av en specialist i reumatologi och medlem av forskargruppen. Patienter som uppfyller 1990-ACR-kriterierna för fibromyalgi och med smärta i händerna som ett framträdande kliniskt inslag kommer att remitteras till DCE-MRI som en del av den diagnostiska upparbetningen.
Friska kontroller kommer att rekryteras genom annons på www.forsøgsperson.dk eller i dagspressen och ingår i projektet baserat på skriftligt informerat samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18
- Fibromyalgi enligt 1990-ACR forskningskriterier
- Smärta i händerna som ett framträdande kliniskt inslag
Exklusions kriterier:
- Andra kända medicinska tillstånd som kan ge patientens symtom (t.ex. okontrollerad inflammatorisk/autoimmun sjukdom, okontrollerad endokrin störning, malignitet)
- Nedsatt njurfunktion
- Kontraindikationer för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
patienter med fibromyalgi som uppfyller forskningskriterierna från 1990-ACR och med smärta i händerna som ett framträdande kliniskt inslag
|
Handen och handleden kommer att undersökas i en 3T Siemens Verio® MR-skanner med patienterna och normala kontroller liggande och handen längs sidan av kroppen (3T Verio) med hjälp av en semiflex 15-kanals kroppsspole.
Total avbildningstid varierar mellan 30-35 minuter.
|
|
Kontroller
friska åldrade matchade smärtfria kontroller
|
Handen och handleden kommer att undersökas i en 3T Siemens Verio® MR-skanner med patienterna och normala kontroller liggande och handen längs sidan av kroppen (3T Verio) med hjälp av en semiflex 15-kanals kroppsspole.
Total avbildningstid varierar mellan 30-35 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avbildningsmönster erhållna vid DCE-MRI med hjälp av programvaran DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) av den dominerande handen som utvärderats av en specialist inom radiologi kommer att vara det primära resultatet av studien.
Tidsram: vid baslinjen
|
Handen och handleden kommer att undersökas i en 3T Siemens Verio® MR-skanner med patienterna och normala kontroller liggande och handen längs sidan av kroppen (3T Verio) med hjälp av en semiflex 15-kanals kroppsspole.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mikael Boesen, MD,PhD, The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Studierektor: Henning Bliddal, Professor, DMSci, The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- Huvudutredare: Kirstine Amris, MD, The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- Huvudutredare: Peter Taylor, Professor, MA, PhD, Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HB-030112
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .