纤维肌痛的动态对比增强 (DCE)-MRI
纤维肌痛患者手部的动态对比增强 MRI。试点研究
当前试点研究的主要目的是分析纤维肌痛患者手中的 MRI 对比增强模式，并与健康对照组的结果进行比较。 此外，比较在纤维肌痛患者中获得的增强模式与在炎性关节疾病（即类风湿性关节炎和银屑病关节炎）中描述的增强模式。
假设：
纤维肌痛患者手的动态对比增强 MRI (DCE-MRI) 揭示了病理成像模式，表明弥漫性非关节源性炎症，例如 表面软组织和/或肌肉的模式不同于炎症性关节疾病，例如 类风湿性关节炎和银屑病性关节炎。
研究概览
详细说明
应用 DCE-MRI 的系统性诊断研究从未在纤维肌痛患者中进行过。 然而，在 Frederiksberg 医院放射科进行手部 DCE-MRI 鉴别诊断的一小部分纤维肌痛患者中观察到不同于类风湿性关节炎和银屑病关节炎患者的特征性对比增强模式。 在这些患者中，发现了指示涉及手和手指的皮下组织和肌肉的血管舒张和弥漫性过度灌注的增强参数，而在大多数这些患者中可以证明关节或肌腱中没有滑膜炎症。 这些观察结果是健康个体“正常”生理灌注的一部分还是疾病活动的潜在新标志物仍有待研究。
如果可以证明表明浅表软组织或肌肉炎症/高灌注的病理成像模式，它将对未来与该患者群体相关的研究产生深远的影响。 这一系列研究不仅有助于更好地了解纤维肌痛的神经生物学以及炎症和疼痛调节之间的神经生物学联系，而且有助于开发更客观的检查方法，这将使诊断更可靠，主观性更低。 此外，更好地了解纤维肌痛的神经生物学和现象学表现可能具有重要的治疗意义
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Frederiksberg、丹麦、2000
- The Parker Institute, Frederiksberg University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
从 Frederiksberg 医院风湿科招募纤维肌痛患者。 纳入研究将基于风湿病专家和研究团队成员的临床评估。 符合 1990-ACR 纤维肌痛标准且手部疼痛为突出临床特征的患者将被转介进行 DCE-MRI，作为诊断检查的一部分。
将通过 www.forsøgsperson.dk 上的广告招募健康对照 或出现在日报中，并根据书面知情同意被纳入项目。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 根据 1990-ACR 研究标准的纤维肌痛
- 手部疼痛是一个突出的临床特征
排除标准：
- 其他已知的能够引起患者症状的医疗状况（例如 不受控制的炎症/自身免疫性疾病、不受控制的内分泌失调、恶性肿瘤）
- 肾功能不全
- MRI 的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维肌痛
符合 1990-ACR 研究标准且手部疼痛为突出临床特征的纤维肌痛患者
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手和手腕将在 3T Siemens Verio® MR 扫描仪中进行检查，患者和正常对照仰卧，手沿着身体一侧 (3T Verio) 使用 semiflex 15 通道身体线圈。
总成像时间在 30-35 分钟之间变化。
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控件
健康老年人匹配的无痛对照
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手和手腕将在 3T Siemens Verio® MR 扫描仪中进行检查，患者和正常对照仰卧，手沿着身体一侧 (3T Verio) 使用 semiflex 15 通道身体线圈。
总成像时间在 30-35 分钟之间变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用软件程序 DYNAMIKA (www.imageanalysis.org.uk) 在 DCE-MRI 上获得的成像模式由放射学专家评估，将是该研究的主要结果。
大体时间：在基线
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手和手腕将在 3T Siemens Verio® MR 扫描仪中进行检查，患者和正常对照仰卧，手沿着身体一侧 (3T Verio) 使用 semiflex 15 通道身体线圈。
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在基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mikael Boesen, MD,PhD、The Parker Institute and Department of Radiology, Frederiksberg Hospital Denmark
- 研究主任：Henning Bliddal, Professor, DMSci、The Parker Institute, Frederiksberg Hospital Denmark
- 首席研究员：Kirstine Amris, MD、The Parker Institute and Department of Rheumatology, Frederiksberg Hospital Denmark
- 首席研究员：Peter Taylor, Professor, MA, PhD、Kennedy Institute of Rheumatology, University of Oxford, England
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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