Type I 후두열에 대한 주사후두성형술 후 소아 삼킴곤란 결과
2017년 9월 18일 업데이트: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
소아 집단에서 I형 후두열 평가 및 치료는 신흥 과학입니다.
제1형 후두열이 있는 소아과 환자에 대해 가장 많이 발표된 시리즈는 결과, 삼킴곤란의 해결 및 치료 방법 측면에서 상충되는 증거를 보여줍니다.
주입 후두 성형술 전후의 삶의 질 결과 비교는 수행되지 않았습니다.
연구자들은 주사 후두 성형술이 후두열이 있는 소아 집단에서 삼킴곤란과 관련된 증상과 삶의 질을 상당히 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
흡인을 동반한 삼킴곤란은 소아 인구에서 흔한 장애입니다.
변형된 바륨 연하 연구에서 사료 흡인을 진단하고 환자를 소아 이비인후과 의사에게 의뢰하여 가능한 후두 틈에 대한 기도를 평가합니다.
유형 I 후두 갈라진 틈은 어린 아이들의 삼킴곤란과 흡인을 유발할 수 있습니다.
그러나 제1형 후두열의 진단은 수술실의 미세후두경 검사에서 어렵고 주관적일 수 있습니다.
소아 집단에서 I형 후두열 평가 및 치료는 신흥 과학입니다.
제1형 후두열이 있는 소아과 환자에 대해 가장 많이 발표된 시리즈는 결과, 삼킴곤란의 해결 및 치료 방법 측면에서 상충되는 증거를 보여줍니다.
일반적으로 기도 평가 시 진단 및 치료 방법으로 후두 성형술을 주입하는 것이 좋습니다.
증상의 개선은 진단을 뒷받침하며 반복 주사를 통한 최종 치료 또는 외과적 복구에 대비한 선제적 치료로 사용될 수 있습니다.
주입 후두 성형술 전후의 삶의 질 결과 비교는 수행되지 않았습니다.
따라서, 본 연구의 목적은 주사 후두 성형술이 후두열이 있는 소아 집단에서 삼킴곤란과 관련된 증상 및 삶의 질을 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼킴곤란 및/또는 삼킴곤란 평가 및/또는 수정된 바륨 삼킴 연구에서 발견된 흡인의 주요 호소
- 수술실에서 전신 마취 및 직접 미세 후두경 검사를 견딜 수 있음
제외 기준:
- 무능력 또는 부모가 수술실에서 전신 마취하에 시술을 거부하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 변화
기간: 시술 후 3~4개월
|
삼킴곤란에 대해 이전에 검증된 소아 삶의 질 조사를 통해 측정
|
시술 후 3~4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cohen MS, Zhuang L, Simons JP, Chi DH, Maguire RC, Mehta DK. Injection laryngoplasty for type 1 laryngeal cleft in children. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 May;144(5):789-93. doi: 10.1177/0194599810395082.
- Clayburgh D, Milczuk H, Gorsek S, Sinden N, Bowman K, MacArthur C. Efficacy of tonsillectomy for pediatric patients with Dysphagia and tonsillar hypertrophy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Dec;137(12):1197-202. doi: 10.1001/archoto.2011.196.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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