Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты детской дисфагии после инъекционной ларингопластики при расщелине гортани I типа

18 сентября 2017 г. обновлено: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Оценка и лечение расщелины гортани I типа у детей является новой наукой. Крупнейшая опубликованная серия педиатрических пациентов с расщелинами гортани I типа демонстрирует противоречивые данные в отношении исходов, разрешения дисфагии и методов лечения. Сравнение результатов качества жизни до и после инъекционной ларингопластики не проводилось. Исследователи предполагают, что инъекционная ларингопластика значительно улучшает симптомы и качество жизни, связанные с дисфагией, у детей с расщелинами гортани.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Дисфагия с аспирацией является распространенным заболеванием в педиатрической популяции. Аспирация при кормлении диагностируется с помощью модифицированных исследований с глотанием бария, и пациентов направляют к детскому отоларингологу для оценки проходимости дыхательных путей на предмет возможной расщелины гортани. Расщелина гортани I типа может привести к дисфагии и аспирации у маленьких детей. Однако диагностика расщелины гортани I типа может быть затруднена и субъективна при микроларингоскопии в операционной. Оценка и лечение расщелины гортани I типа у детей является новой наукой. Крупнейшая опубликованная серия педиатрических пациентов с расщелинами гортани I типа демонстрирует противоречивые данные в отношении исходов, разрешения дисфагии и методов лечения. Обычно рекомендуется делать инъекционную ларингопластику во время оценки состояния дыхательных путей в качестве диагностической и лечебной меры. Улучшение симптомов подтверждает диагноз и может служить либо окончательным лечением с повторными инъекциями, либо упреждающим лечением при подготовке к хирургическому лечению. Сравнение результатов качества жизни до и после инъекционной ларингопластики не проводилось. Таким образом, цель этого исследования — определить, улучшает ли инъекционная ларингопластика симптомы и качество жизни, связанные с дисфагией, у детей с расщелинами гортани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • основная жалоба на дисфагию и/или аспирацию, обнаруженную при клинической оценке глотания и/или модифицированном исследовании глотания с барием
  • способность выдерживать общую анестезию и прямую микроларингоскопию в операционной

Критерий исключения:

  • невозможность или отказ родителей пройти процедуру под общим наркозом в операционной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Через 3-4 месяца после процедуры
Измерено с помощью ранее утвержденного педиатрического исследования качества жизни на предмет дисфагии.
Через 3-4 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться