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Resultados de la disfagia pediátrica después de la laringoplastia por inyección para la fisura laríngea tipo I

18 de septiembre de 2017 actualizado por: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
La evaluación y el tratamiento de la fisura laríngea tipo I en la población pediátrica es una ciencia emergente. La serie más grande publicada de pacientes pediátricos con hendiduras laríngeas tipo I muestra evidencia contradictoria en términos de resultados, resolución de la disfagia y método de tratamiento. No se ha realizado una comparación de los resultados de la calidad de vida antes y después de la laringoplastia por inyección. Los investigadores plantean la hipótesis de que la laringoplastia por inyección mejora significativamente los síntomas y la calidad de vida relacionados con la disfagia en una población pediátrica con hendiduras laríngeas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La disfagia con aspiración es un trastorno común en la población pediátrica. La aspiración con alimentos se diagnostica mediante estudios modificados con deglución de bario y los pacientes se derivan al otorrinolaringólogo pediátrico para evaluar las vías respiratorias en busca de una posible fisura laríngea. La hendidura laríngea tipo I puede provocar disfagia y aspiración en niños pequeños. Sin embargo, el diagnóstico de hendidura laríngea tipo I puede ser difícil y subjetivo en la microlaringoscopia en el quirófano. La evaluación y el tratamiento de la fisura laríngea tipo I en la población pediátrica es una ciencia emergente. La serie más grande publicada de pacientes pediátricos con hendiduras laríngeas tipo I muestra evidencia contradictoria en términos de resultados, resolución de la disfagia y método de tratamiento. Generalmente se recomienda realizar una laringoplastia por inyección en el momento de la evaluación de las vías respiratorias como medida diagnóstica y terapéutica. La mejora de los síntomas respalda el diagnóstico y puede servir como tratamiento definitivo con inyecciones repetidas o como tratamiento preventivo en preparación para la reparación quirúrgica. No se ha realizado una comparación de los resultados de la calidad de vida antes y después de la laringoplastia por inyección. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar si la laringoplastia por inyección mejora los síntomas y la calidad de vida relacionados con la disfagia en una población pediátrica con fisuras laríngeas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queja principal de disfagia y/o aspiración detectada en una evaluación clínica de deglución y/o estudio de deglución de bario modificado
  • capaz de resistir la anestesia general y la microlaringoscopia directa en el quirófano

Criterio de exclusión:

  • incapacidad o negativa de los padres a someterse a un procedimiento bajo anestesia general en el quirófano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3-4 meses después del procedimiento
Medido a través de una encuesta de calidad de vida pediátrica previamente validada para la disfagia
3-4 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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