Pediatrische dysfagie-uitkomsten na injectie Laryngoplastiek voor type I larynxspleet
18 september 2017 bijgewerkt door: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Evaluatie en behandeling van type I larynxspleet bij de pediatrische populatie is een opkomende wetenschap.
De grootste gepubliceerde reeks pediatrische patiënten met type I larynxspleten toont tegenstrijdig bewijs in termen van uitkomsten, oplossing van dysfagie en behandelmethode.
Een vergelijking van de resultaten van de kwaliteit van leven vóór en na injectie laryngoplastiek is niet uitgevoerd.
De onderzoekers veronderstellen dat injectie-laryngoplastiek de symptomen en kwaliteit van leven gerelateerd aan dysfagie aanzienlijk verbetert bij een pediatrische populatie met larynxspleten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie met aspiratie is een veel voorkomende aandoening bij kinderen.
Aspiratie met voedingen wordt gediagnosticeerd in gemodificeerde bariumslikonderzoeken en patiënten worden doorverwezen naar de pediatrische otolaryngoloog om de luchtweg te beoordelen op een mogelijke larynxspleet.
Type I larynxspleet kan leiden tot dysfagie en aspiratie bij jonge kinderen.
De diagnose van type I larynxspleet kan echter moeilijk en subjectief zijn bij microlaryngoscopie in de operatiekamer.
Evaluatie en behandeling van type I larynxspleet bij de pediatrische populatie is een opkomende wetenschap.
De grootste gepubliceerde reeks pediatrische patiënten met type I larynxspleten toont tegenstrijdig bewijs in termen van uitkomsten, oplossing van dysfagie en behandelmethode.
Het wordt over het algemeen aanbevolen om een injectie-laryngoplastiek uit te voeren op het moment van luchtwegevaluatie als diagnostische en therapeutische maatregel.
Verbetering van de symptomen ondersteunt de diagnose en kan dienen als definitieve behandeling met herhaalde injecties of als preventieve behandeling ter voorbereiding op chirurgisch herstel.
Een vergelijking van de resultaten van de kwaliteit van leven vóór en na injectie laryngoplastiek is niet uitgevoerd.
Het doel van deze studie is dus om te bepalen of injectie-laryngoplastiek de symptomen en kwaliteit van leven verbetert die verband houden met dysfagie bij een pediatrische populatie met larynxspleten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- belangrijkste klacht van dysfagie en/of aspiratie gedetecteerd bij een klinische slikbeoordeling en/of aangepast bariumslikonderzoek
- bestand tegen algemene anesthesie en directe microlaryngoscopie in de operatiekamer
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen of weigering van de ouders om de procedure onder algemene anesthesie in de operatiekamer te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3-4 maanden na de procedure
|
Gemeten via eerder gevalideerde pediatrische kwaliteit van leven-enquête voor dysfagie
|
3-4 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen MS, Zhuang L, Simons JP, Chi DH, Maguire RC, Mehta DK. Injection laryngoplasty for type 1 laryngeal cleft in children. Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 May;144(5):789-93. doi: 10.1177/0194599810395082.
- Clayburgh D, Milczuk H, Gorsek S, Sinden N, Bowman K, MacArthur C. Efficacy of tonsillectomy for pediatric patients with Dysphagia and tonsillar hypertrophy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2011 Dec;137(12):1197-202. doi: 10.1001/archoto.2011.196.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 7850
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .