Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk dysfagi etter injeksjon Laryngoplastikk for type I larynxspalte

18. september 2017 oppdatert av: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Evaluering og behandling av larynxspalte type I i den pediatriske befolkningen er en ny vitenskap. Den største publiserte serien av pediatriske pasienter med type I larynxspalter viser motstridende bevis når det gjelder utfall, oppløsning av dysfagi og behandlingsmetode. En sammenligning av livskvalitetsutfall før og etter injeksjon laryngoplastikk er ikke utført. Etterforskerne antar at injeksjonslaryngoplastikk signifikant forbedrer symptomer og livskvalitet relatert til dysfagi i en pediatrisk populasjon med larynxspalter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dysfagi med aspirasjon er en vanlig lidelse i den pediatriske befolkningen. Aspirasjon med fôr er diagnostisert på modifiserte bariumsvelgestudier og pasienter henvises til pediatrisk otolaryngolog for å vurdere luftveiene for en mulig larynxspalte. Type I larynxspalte kan føre til dysfagi og aspirasjon hos små barn. Diagnose av larynxspalte type I kan imidlertid være vanskelig og subjektiv ved mikrolaryngoskopi på operasjonsstuen. Evaluering og behandling av larynxspalte type I i den pediatriske befolkningen er en ny vitenskap. Den største publiserte serien av pediatriske pasienter med type I larynxspalter viser motstridende bevis når det gjelder utfall, oppløsning av dysfagi og behandlingsmetode. Det anbefales generelt å foreta en laryngoplastikk med injeksjon på tidspunktet for luftveisevaluering som et diagnostisk og terapeutisk tiltak. Forbedring av symptomer støtter diagnosen og kan enten fungere som definitiv behandling med gjentatte injeksjoner eller som en forebyggende behandling som forberedelse til kirurgisk reparasjon. En sammenligning av livskvalitetsutfall før og etter injeksjon laryngoplastikk er ikke utført. Målet med denne studien er derfor å finne ut om laryngoplastikk med injeksjon forbedrer symptomer og livskvalitet relatert til dysfagi i en pediatrisk populasjon med larynxspalter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hovedklage på dysfagi og/eller aspirasjon oppdaget ved en klinisk svelgevurdering og/eller modifisert bariumsvelgestudie
  • i stand til å tåle generell anestesi og direkte mikrolaryngoskopi på operasjonsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller foreldrenektelse til å gjennomgå prosedyre under generell anestesi på operasjonsstuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 3-4 måneder etter prosedyren
Målt via tidligere validert pediatrisk livskvalitetsundersøkelse for dysfagi
3-4 måneder etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere