Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk dysfagi efter injektion Laryngoplastik för typ I larynxspalt

18 september 2017 uppdaterad av: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Utvärdering och behandling av larynxspalt typ I i ​​den pediatriska populationen är en framväxande vetenskap. Den största publicerade serien av pediatriska patienter med typ I larynxspalt visar motstridiga bevis när det gäller resultat, upplösning av dysfagi och behandlingsmetod. En jämförelse av livskvalitetsresultat före och efter injektion laryngoplastik har inte utförts. Utredarna antar att laryngoplastik med injektion signifikant förbättrar symtom och livskvalitet relaterade till dysfagi i en pediatrisk population med larynxspalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dysfagi med aspiration är en vanlig störning i den pediatriska befolkningen. Aspiration med foder diagnostiseras på modifierade bariumsväljstudier och patienter remitteras till pediatrisk otolaryngolog för att bedöma luftvägarna för en eventuell larynxspalt. Typ I larynxspalt kan leda till dysfagi och aspiration hos små barn. Diagnos av larynxspalt typ I kan dock vara svår och subjektiv vid mikrolaryngoskopi i operationssalen. Utvärdering och behandling av larynxspalt typ I i ​​den pediatriska populationen är en framväxande vetenskap. Den största publicerade serien av pediatriska patienter med typ I larynxspalt visar motstridiga bevis när det gäller resultat, upplösning av dysfagi och behandlingsmetod. Det rekommenderas generellt att göra en injektionsstrupplastik vid tidpunkten för luftvägsutvärdering som en diagnostisk och terapeutisk åtgärd. Förbättring av symtomen stödjer diagnosen och kan fungera som antingen definitiv behandling med upprepade injektioner eller som en förebyggande behandling som förberedelse för kirurgisk reparation. En jämförelse av livskvalitetsresultat före och efter injektion laryngoplastik har inte utförts. Syftet med denna studie är således att avgöra om laryngoplastik med injektion förbättrar symtom och livskvalitet relaterade till dysfagi i en pediatrisk population med larynxklyftor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • huvudklagomål på dysfagi och/eller aspiration upptäckt i en klinisk sväljbedömning och/eller modifierad bariumsväljstudie
  • klarar av generell anestesi och direkt mikrolaryngoskopi i operationssalen

Exklusions kriterier:

  • oförmåga eller förälders vägran att genomgå ingrepp under generell anestesi i operationssalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 3-4 månader efter ingreppet
Uppmätt via tidigare validerad pediatrisk livskvalitetsundersökning för dysfagi
3-4 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

15 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Injektion laryngoplastik

3
Prenumerera