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Risultati della disfagia pediatrica dopo laringoplastica con iniezione per schisi laringea di tipo I

18 settembre 2017 aggiornato da: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
La valutazione e il trattamento della schisi laringea di tipo I nella popolazione pediatrica è una scienza emergente. La più ampia serie pubblicata di pazienti pediatrici con schisi laringee di tipo I mostra prove contrastanti in termini di risultati, risoluzione della disfagia e metodo di trattamento. Non è stato effettuato un confronto dei risultati sulla qualità della vita prima e dopo la laringoplastica iniettiva. I ricercatori ipotizzano che la laringoplastica per iniezione migliori significativamente i sintomi e la qualità della vita legati alla disfagia in una popolazione pediatrica con schisi laringee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfagia da aspirazione è un disturbo comune nella popolazione pediatrica. L'aspirazione con i mangimi viene diagnosticata su studi di deglutizione con bario modificato e i pazienti vengono indirizzati all'otorinolaringoiatra pediatrico per valutare le vie aeree per una possibile fessura laringea. La schisi laringea di tipo I può portare a disfagia e aspirazione nei bambini piccoli. Tuttavia, la diagnosi di schisi laringea di tipo I può essere difficile e soggettiva alla microlaringoscopia in sala operatoria. La valutazione e il trattamento della schisi laringea di tipo I nella popolazione pediatrica è una scienza emergente. La più ampia serie pubblicata di pazienti pediatrici con schisi laringee di tipo I mostra prove contrastanti in termini di risultati, risoluzione della disfagia e metodo di trattamento. Si consiglia generalmente di eseguire una laringoplastica iniettiva al momento della valutazione delle vie aeree come misura diagnostica e terapeutica. Il miglioramento dei sintomi supporta la diagnosi e può servire come trattamento definitivo con iniezioni ripetute o come trattamento preventivo in preparazione alla riparazione chirurgica. Non è stato effettuato un confronto dei risultati sulla qualità della vita prima e dopo la laringoplastica iniettiva. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare se la laringoplastica per iniezione migliora i sintomi e la qualità della vita correlati alla disfagia in una popolazione pediatrica con schisi laringee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo principale di disfagia e/o aspirazione rilevata in una valutazione clinica della deglutizione e/o in uno studio sulla deglutizione con bario modificato
  • in grado di resistere all'anestesia generale e alla microlaringoscopia diretta in sala operatoria

Criteri di esclusione:

  • incapacità o rifiuto del genitore di sottoporsi a procedura in anestesia generale in sala operatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo la procedura
Misurato tramite un'indagine sulla qualità della vita pediatrica precedentemente convalidata per la disfagia
3-4 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 7850

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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