Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská dysfagie Výsledky po injekční laryngoplastice pro laryngeální rozštěp I. typu

18. září 2017 aktualizováno: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Hodnocení a léčba laryngeálních rozštěpů typu I u dětské populace je nově vznikající vědní obor. Největší publikovaná série dětských pacientů s laryngeálními rozštěpy I. typu vykazuje protichůdné důkazy z hlediska výsledků, řešení dysfagie a způsobu léčby. Srovnání výsledků kvality života před a po injekční laryngoplastice nebylo provedeno. Výzkumníci předpokládají, že injekční laryngoplastika významně zlepšuje symptomy a kvalitu života související s dysfagií u dětské populace s laryngeálními rozštěpy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfagie s aspirací je běžnou poruchou v dětské populaci. Aspirace s krmivy je diagnostikována na základě modifikovaných studií polykání barya a pacienti jsou odesláni k dětskému otolaryngologovi, aby posoudil dýchací cesty na možnou laryngeální rozštěp. Rozštěp hrtanu I. typu může u malých dětí vést k dysfagii a aspiraci. Diagnostika laryngeálního rozštěpu I. typu však může být obtížná a subjektivní při mikrolaryngoskopii na operačním sále. Hodnocení a léčba laryngeálních rozštěpů typu I u dětské populace je nově vznikající vědní obor. Největší publikovaná série dětských pacientů s laryngeálními rozštěpy I. typu vykazuje protichůdné důkazy z hlediska výsledků, řešení dysfagie a způsobu léčby. Obecně se doporučuje provést injekční laryngoplastiku v době hodnocení dýchacích cest jako diagnostické a terapeutické opatření. Zlepšení symptomů podporuje diagnózu a může sloužit buď jako definitivní léčba opakovanými injekcemi nebo jako preventivní léčba při přípravě na chirurgickou opravu. Srovnání výsledků kvality života před a po injekční laryngoplastice nebylo provedeno. Cílem této studie je tedy zjistit, zda injekční laryngoplastika zlepšuje symptomy a kvalitu života související s dysfagií u dětské populace s laryngeálními rozštěpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hlavní stížnost na dysfagii a/nebo aspiraci zjištěnou při klinickém hodnocení polykání a/nebo modifikované studii polykání barya
  • schopný vydržet celkovou anestezii a přímou mikrolaryngoskopii na operačním sále

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost nebo odmítnutí rodiče podstoupit zákrok v celkové anestezii na operačním sále

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: 3-4 měsíce po zákroku
Měřeno prostřednictvím dříve ověřeného pediatrického průzkumu kvality života pro dysfagii
3-4 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 7850

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Injekční laryngoplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit