Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori dysphagia eredményei injekciós gégeplasztika után I. típusú gégehasadás esetén

2017. szeptember 18. frissítette: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Az I. típusú gégehasadék értékelése és kezelése gyermekpopulációban feltörekvő tudomány. Az I-es típusú gégehasadásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek legnagyobb publikált sorozata ellentmondó bizonyítékokat mutat az eredmények, a dysphagia megszűnése és a kezelési módszer tekintetében. Az injekciós gégeplasztika előtti és utáni életminőségi eredmények összehasonlítását nem végezték el. A kutatók azt feltételezik, hogy az injekciós gégeplasztika szignifikánsan javítja a dysphagiával kapcsolatos tüneteket és az életminőséget a gégehasadékos gyermekpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aspirációval járó dysphagia gyakori rendellenesség a gyermekpopulációban. A táplálékkal történő aspirációt módosított bárium nyelési vizsgálatok diagnosztizálják, és a betegeket gyermek-fül-orr-gégészhez utalják, hogy megvizsgálja a légutakat esetleges gégehasadás szempontjából. Az I-es típusú gégehasadék dysphagiához és aspirációhoz vezethet kisgyermekeknél. Az I-es típusú gégehasadék diagnosztizálása azonban nehéz és szubjektív lehet a műtőben végzett mikrolaringoszkópia során. Az I. típusú gégehasadék értékelése és kezelése gyermekpopulációban feltörekvő tudomány. Az I-es típusú gégehasadásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek legnagyobb publikált sorozata ellentmondó bizonyítékokat mutat az eredmények, a dysphagia megszűnése és a kezelési módszer tekintetében. Diagnosztikai és terápiás intézkedésként általában javasolt a légutak vizsgálatakor injekciós gégeplasztika elvégzése. A tünetek javulása alátámasztja a diagnózist, és akár végleges kezelésként is szolgálhat ismételt injekciókkal, akár megelőző kezelésként a műtéti helyreállítás előkészítéseként. Az injekciós gégeplasztika előtti és utáni életminőségi eredmények összehasonlítását nem végezték el. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az injekciós gégeplasztika javítja-e a dysphagiával kapcsolatos tüneteket és az életminőséget gégehasadékos gyermekpopulációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • klinikai nyelésvizsgálat és/vagy módosított bárium nyelési vizsgálat során észlelt dysphagia és/vagy aspiráció fő panasza
  • képes ellenállni az általános érzéstelenítésnek és a direkt mikrolaringoszkópiának a műtőben

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség vagy a szülő megtagadja az általános érzéstelenítés alatti eljárást a műtőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőségben
Időkeret: 3-4 hónappal az eljárás után
A korábban validált gyermekgyógyászati ​​életminőség-felmérés során mérve dysphagia miatt
3-4 hónappal az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 7850

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Injekciós gégeplasztika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel