Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki dysfagii u dzieci po laryngoplastyce iniekcyjnej w przypadku rozszczepu krtani typu I

18 września 2017 zaktualizowane przez: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Ocena i leczenie rozszczepu krtani typu I w populacji pediatrycznej jest nową dziedziną nauki. Największa opublikowana seria pacjentów pediatrycznych z rozszczepami krtani typu I przedstawia sprzeczne dowody pod względem wyników, ustąpienia dysfagii i metody leczenia. Nie przeprowadzono porównania jakości życia przed i po laryngoplastyce iniekcyjnej. Badacze stawiają hipotezę, że laryngoplastyka iniekcyjna znacząco poprawia objawy i jakość życia związane z dysfagią w populacji pediatrycznej z rozszczepami krtani.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfagia z aspiracją jest częstym zaburzeniem w populacji pediatrycznej. Aspiracja z pokarmem jest diagnozowana na podstawie zmodyfikowanych badań połykania baru, a pacjenci są kierowani do otolaryngologa dziecięcego w celu oceny dróg oddechowych pod kątem możliwego rozszczepu krtani. Rozszczep krtani typu I może prowadzić do dysfagii i aspiracji u małych dzieci. Jednak rozpoznanie rozszczepu krtani typu I może być trudne i subiektywne w mikrolaryngoskopii na sali operacyjnej. Ocena i leczenie rozszczepu krtani typu I w populacji pediatrycznej jest nową dziedziną nauki. Największa opublikowana seria pacjentów pediatrycznych z rozszczepami krtani typu I przedstawia sprzeczne dowody pod względem wyników, ustąpienia dysfagii i metody leczenia. Ogólnie zaleca się wykonanie laryngoplastyki iniekcyjnej w czasie oceny drożności dróg oddechowych jako środka diagnostycznego i terapeutycznego. Poprawa objawów wspiera diagnozę i może służyć jako ostateczne leczenie poprzez powtarzane wstrzyknięcia lub jako leczenie zapobiegawcze w ramach przygotowań do naprawy chirurgicznej. Nie przeprowadzono porównania jakości życia przed i po laryngoplastyce iniekcyjnej. Dlatego celem niniejszego badania jest określenie, czy laryngoplastyka iniekcyjna poprawia objawy i jakość życia związane z dysfagią w populacji pediatrycznej z rozszczepami krtani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główny zarzut dotyczący dysfagii i/lub aspiracji wykryty podczas klinicznej oceny połykania i/lub zmodyfikowanego badania połykania z barem
  • w stanie wytrzymać znieczulenie ogólne i bezpośrednią mikrolaryngoskopię na sali operacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność lub odmowa rodzica poddania się zabiegowi w znieczuleniu ogólnym na sali operacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 3-4 miesiące po zabiegu
Mierzona za pomocą uprzednio zatwierdzonego badania jakości życia pediatrów pod kątem dysfagii
3-4 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 7850

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj