Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten dysfagian tulokset injektiokurkunpään leikkauksen jälkeen tyypin I kurkunpään halkeaman vuoksi

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Tyypin I kurkunpään halkeaman arviointi ja hoito lapsiväestössä on nouseva tiede. Suurin julkaistu sarja lapsipotilaista, joilla on tyypin I kurkunpään halkeamia, osoittaa ristiriitaista näyttöä tuloksista, nielemishäiriön paranemisesta ja hoitomenetelmistä. Elämänlaadun tulosten vertailua ennen injektiolaryngoplastiaa ja sen jälkeen ei ole tehty. Tutkijat olettavat, että injektiolaryngoplastia parantaa merkittävästi dysfagiaan liittyviä oireita ja elämänlaatua lapsipopulaatiossa, jolla on kurkunpään halkeamia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiraatioon liittyvä dysfagia on yleinen sairaus lapsiväestössä. Aspiraatio rehujen kanssa diagnosoidaan modifioiduilla bariumnielemistutkimuksilla ja potilaat ohjataan lasten otolaryngologille arvioimaan hengitystiet mahdollisen kurkunpään halkeaman varalta. Tyypin I kurkunpään halkeama voi aiheuttaa pienillä lapsilla dysfagiaa ja aspiraatiota. Tyypin I kurkunpään halkeaman diagnoosi voi kuitenkin olla vaikeaa ja subjektiivista mikrolaryngoskopiassa leikkaussalissa. Tyypin I kurkunpään halkeaman arviointi ja hoito lapsiväestössä on nouseva tiede. Suurin julkaistu sarja lapsipotilaista, joilla on tyypin I kurkunpään halkeamia, osoittaa ristiriitaista näyttöä tuloksista, nielemishäiriön paranemisesta ja hoitomenetelmistä. Yleisesti suositellaan injektiolaryngoplastiaa hengitysteiden arvioinnin yhteydessä diagnostisena ja terapeuttisena toimenpiteenä. Oireiden paraneminen tukee diagnoosia ja voi toimia joko lopullisena hoitona toistuvina injektioin tai ennaltaehkäisevänä hoitona leikkaukseen valmisteltaessa. Elämänlaadun tulosten vertailua ennen injektiolaryngoplastiaa ja sen jälkeen ei ole tehty. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako injektiokurkunpään leikkaus dysfagiaan liittyviä oireita ja elämänlaatua lapsipotilailla, joilla on kurkunpään halkeamia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päävaivaus nielemishäiriöstä ja/tai aspiraatiosta, joka on havaittu kliinisessä nielemisarvioinnissa ja/tai muunnetussa bariumin nielemistutkimuksessa
  • kestää yleisanestesian ja suoran mikrolaryngoskoopian leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys tai vanhempien kieltäytyminen toimenpiteestä yleisanestesiassa leikkaussalissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu aiemmin validoidulla lasten elämänlaatututkimuksella dysfagian varalta
3-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 7850

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa