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Résultats de la dysphagie pédiatrique après une laryngoplastie par injection pour une fente laryngée de type I

18 septembre 2017 mis à jour par: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
L'évaluation et le traitement de la fente laryngée de type I dans la population pédiatrique est une science émergente. La plus grande série publiée de patients pédiatriques atteints de fentes laryngées de type I montre des preuves contradictoires en termes de résultats, de résolution de la dysphagie et de méthode de traitement. Une comparaison des résultats de qualité de vie avant et après la laryngoplastie par injection n'a pas été réalisée. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la laryngoplastie par injection améliore significativement les symptômes et la qualité de vie liés à la dysphagie dans une population pédiatrique présentant des fentes laryngées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La dysphagie avec aspiration est un trouble fréquent dans la population pédiatrique. L'aspiration avec des aliments est diagnostiquée lors d'études de déglutition barytée modifiée et les patients sont référés à l'oto-rhino-laryngologiste pédiatrique pour évaluer les voies respiratoires à la recherche d'une éventuelle fente laryngée. La fente laryngée de type I peut entraîner une dysphagie et une aspiration chez les jeunes enfants. Cependant, le diagnostic de fente laryngée de type I peut être difficile et subjectif lors de la microlaryngoscopie au bloc opératoire. L'évaluation et le traitement de la fente laryngée de type I dans la population pédiatrique est une science émergente. La plus grande série publiée de patients pédiatriques atteints de fentes laryngées de type I montre des preuves contradictoires en termes de résultats, de résolution de la dysphagie et de méthode de traitement. Il est généralement recommandé de faire une laryngoplastie par injection au moment de l'évaluation des voies respiratoires comme mesure diagnostique et thérapeutique. L'amélioration des symptômes appuie le diagnostic et peut servir soit de traitement définitif avec des injections répétées, soit de traitement préventif en vue d'une réparation chirurgicale. Une comparaison des résultats de qualité de vie avant et après la laryngoplastie par injection n'a pas été réalisée. Ainsi, le but de cette étude est de déterminer si la laryngoplastie par injection améliore les symptômes et la qualité de vie liés à la dysphagie dans une population pédiatrique présentant des fentes laryngées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plainte principale de dysphagie et/ou d'aspiration détectée lors d'une évaluation clinique de la déglutition et/ou d'une étude modifiée de la déglutition barytée
  • capable de supporter une anesthésie générale et une microlaryngoscopie directe au bloc opératoire

Critère d'exclusion:

  • incapacité ou refus des parents de subir une intervention sous anesthésie générale au bloc opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: 3-4 mois après la procédure
Mesurée par une enquête sur la qualité de vie pédiatrique préalablement validée pour la dysphagie
3-4 mois après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

15 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

10 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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