Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af pædiatrisk dysfagi efter injektion Laryngoplastik for type I larynxspalte

18. september 2017 opdateret af: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
Type I larynxspalteevaluering og behandling i den pædiatriske befolkning er en ny videnskab. Den største publicerede serie af pædiatriske patienter med type I larynxspalter viser modstridende beviser med hensyn til resultater, løsning af dysfagi og behandlingsmetode. En sammenligning af livskvalitetsresultater før og efter injektion laryngoplastik er ikke blevet udført. Efterforskerne antager, at injektions-laryngoplastik signifikant forbedrer symptomer og livskvalitet relateret til dysfagi i en pædiatrisk population med larynxspalter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfagi med aspiration er en almindelig lidelse i den pædiatriske befolkning. Aspiration med foder er diagnosticeret på modificerede bariumsvaleundersøgelser, og patienter henvises til den pædiatriske otolaryngolog for at vurdere luftvejen for en eventuel larynxspalte. Type I larynxspalte kan føre til dysfagi og aspiration hos små børn. Diagnose af type I larynxspalte kan dog være vanskelig og subjektiv ved mikrolaryngoskopi på operationsstuen. Type I larynxspalteevaluering og behandling i den pædiatriske befolkning er en ny videnskab. Den største publicerede serie af pædiatriske patienter med type I larynxspalter viser modstridende beviser med hensyn til resultater, løsning af dysfagi og behandlingsmetode. Det anbefales generelt at foretage en injektions-laryngoplastik på tidspunktet for luftvejsevaluering som en diagnostisk og terapeutisk foranstaltning. Forbedring af symptomer understøtter diagnosen og kan enten fungere som endelig behandling med gentagne injektioner eller som en forebyggende behandling som forberedelse til kirurgisk reparation. En sammenligning af livskvalitetsresultater før og efter injektion laryngoplastik er ikke blevet udført. Formålet med denne undersøgelse er således at afgøre, om injektions-laryngoplastik forbedrer symptomer og livskvalitet relateret til dysfagi i en pædiatrisk population med larynxspalter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hovedklagen over dysfagi og/eller aspiration opdaget ved en klinisk synkevurdering og/eller modificeret bariumsynkeundersøgelse
  • i stand til at modstå generel anæstesi og direkte mikrolaryngoskopi på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne eller forældres afvisning af at gennemgå proceduren under generel anæstesi på operationsstuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 3-4 måneder efter proceduren
Målt via tidligere valideret pædiatrisk livskvalitetsundersøgelse for dysfagi
3-4 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (SKØN)

10. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 7850

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Injektion laryngoplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner