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Resultados da disfagia pediátrica após laringoplastia por injeção para fenda laríngea tipo I

18 de setembro de 2017 atualizado por: Maria de Lourdes Quintanilla-Dieck, MD, Oregon Health and Science University
A avaliação e tratamento da fenda laríngea tipo I na população pediátrica é uma ciência emergente. A maior série publicada de pacientes pediátricos com fenda laríngea tipo I mostra evidências conflitantes em termos de resultados, resolução da disfagia e método de tratamento. Uma comparação dos resultados de qualidade de vida antes e depois da laringoplastia por injeção não foi realizada. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a laringoplastia por injeção melhora significativamente os sintomas e a qualidade de vida relacionados à disfagia em uma população pediátrica com fendas laríngeas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A disfagia com aspiração é um distúrbio comum na população pediátrica. A aspiração com alimentos é diagnosticada em estudos modificados de ingestão de bário e os pacientes são encaminhados ao otorrinolaringologista pediátrico para avaliar a via aérea para uma possível fenda laríngea. A fenda laríngea tipo I pode levar à disfagia e aspiração em crianças pequenas. No entanto, o diagnóstico de fenda laríngea tipo I pode ser difícil e subjetivo na microlaringoscopia na sala de cirurgia. A avaliação e tratamento da fenda laríngea tipo I na população pediátrica é uma ciência emergente. A maior série publicada de pacientes pediátricos com fenda laríngea tipo I mostra evidências conflitantes em termos de resultados, resolução da disfagia e método de tratamento. Geralmente é recomendado fazer uma laringoplastia de injeção no momento da avaliação das vias aéreas como medida diagnóstica e terapêutica. A melhora dos sintomas corrobora o diagnóstico e pode servir como tratamento definitivo com injeções repetidas ou como tratamento preventivo na preparação para o reparo cirúrgico. Uma comparação dos resultados de qualidade de vida antes e depois da laringoplastia por injeção não foi realizada. Assim, o objetivo deste estudo é determinar se a laringoplastia por injeção melhora os sintomas e a qualidade de vida relacionados à disfagia em uma população pediátrica com fissuras laríngeas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University - Doernbecher Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • queixa principal de disfagia e/ou aspiração detectada em uma avaliação clínica da deglutição e/ou estudo modificado de ingestão de bário
  • capaz de suportar anestesia geral e microlaringoscopia direta na sala de cirurgia

Critério de exclusão:

  • incapacidade ou recusa dos pais em se submeter ao procedimento sob anestesia geral na sala de cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 3-4 meses após o procedimento
Medido por meio de pesquisa de qualidade de vida pediátrica previamente validada para disfagia
3-4 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carol MacArthur, MD, Oregon Health and Science University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

15 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

15 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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