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청소년의 순환 내피 세포 및 미립자의 검증

2020년 8월 20일 업데이트: University of Minnesota

어린이의 초기 만성 질환 바이오마커의 식별 및 검증은 특히 급성장하는 소아 비만 연구 분야에서 가장 중요합니다. 위험 요인이 존재함에도 불구하고, 비만 아동은 생애 초기에 명백한 심혈관 질환(CVD)이 발생하는 경우가 거의 없습니다. 그러나 CVD는 시간이 지남에 따라 발생하는 누적 과정이기 때문에 더 빨리 개입하기 위해 가장 초기 징후를 식별하는 것이 진행 속도를 늦추는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 내피 활성화는 CVD 시작의 가장 초기에 감지할 수 있는 징후 중 하나입니다. 그러나 어린이의 내피 건강을 정확하게 정량화하는 것은 주요 과제임이 입증되었습니다. 순환 내피 세포(CEC) 및 내피 미세입자(EMP)와 같은 내피 세포 생물학의 직접적인 측정은 성인에서 광범위하게 연구되었으며 혈관 질환, CVD 위험 인자 및 CVD 사건과 관련이 있습니다. 성인에서 잘 검증되었음에도 불구하고 CEC와 EMP는 어린이와 청소년의 질병 바이오마커로 공식적으로 평가되지 않았습니다. 소아 비만은 어린 시절의 지방이 CVD, 제2형 당뇨병 및 나중에 삶의 조기 사망과 관련되기 때문에 CEC 및 EMP를 질병 바이오마커로 검증하는 이상적인 조건입니다. 이 연구에서 조사관의 주요 초점은 CVD 위험의 바이오마커로서 CEC 및 EMP의 평가와 체중의 상당한 변화가 이러한 바이오마커에 영향을 미치는지 여부입니다. 연구자들은 선택적이고 임상적으로 지시된 비만 수술을 받는 극심한 비만을 가진 32명의 청소년에서 상당한 체중 감소에 대한 반응으로 CEC 및 EMP 수준의 변화를 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

어린이의 초기 만성 질환 바이오마커의 식별 및 검증은 특히 급성장하는 소아 비만 연구 분야에서 가장 중요합니다. 위험 요인이 존재함에도 불구하고, 비만인 어린이 중 조기에 명백한 CVD가 발생하는 경우는 거의 없습니다. 그러나 CVD의 병리학적 과정은 특히 비만이 있는 경우 생애 첫 20년에 시작됩니다. CVD는 시간이 지남에 따라 발생하는 누적 과정이기 때문에 더 빨리 개입하기 위해 가장 초기 징후를 식별하는 것이 진행 속도를 늦추는 데 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 문제는 초기 혈관 문제가 있는 비만 청소년을 식별하는 것입니다. 손상의 바이오마커에 대한 혈관 내피를 찾는 것은 죽상동맥경화증의 기원에서 중요한 역할을 하기 때문에 합리적인 접근 방식입니다. 내피 활성화는 CVD 시작의 가장 초기에 감지할 수 있는 징후 중 하나이며 이후의 죽상동맥경화증 및 향후 심혈관 사건을 예측합니다. 그러나 어린이의 내피 건강을 정확하게 정량화하는 것은 주요 과제임이 입증되었습니다.

상완 동맥 FMD는 어린이의 내피 건강을 정량화하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 그러나 이 기술은 전문 장비와 고도로 훈련된 기술자가 필요하기 때문에 연구 환경에서도 널리 적용되지 않습니다. 더욱이 결과는 조작자 의존성과 내피 기능의 개인 내 변동으로 인해 매우 가변적일 수 있습니다(특히 사이트 간). CEC 및 EMP와 같은 내피 세포 생물학의 보다 직접적인 측정은 내피 상태를 특성화하는 데 더 큰 정확성을 제공할 수 있으며, 진행된 내피 세포 고통의 특징이기 때문에 청소년의 위험 예측 바이오마커로 특히 유용할 수 있습니다. 가장 위험한 개인. CEC와 EMP는 성인을 대상으로 광범위하게 연구되었으며 혈관 질환, CVD 위험 요인 및 CVD 사건과 관련이 있습니다. 성인에서 잘 검증되었음에도 불구하고 CEC와 EMP는 어린이와 청소년의 질병 바이오마커로 공식적으로 평가되지 않았습니다.

소아 비만은 어린 시절의 비만이 CVD, 제2형 진성 당뇨병 및 이후의 조기 사망과 연관되기 때문에 CEC 및 EMP를 질병 바이오마커로 검증하는 이상적인 조건입니다. 특히, 극심한 비만은 심각한 동반이환과 관련된 특히 고위험 상태입니다. 이 연구에서 우리의 주요 초점은 소아 연구 연구에서 혈관 종말점으로 사용하기 위해 CEC 및 EMP를 검증하는 것을 목표로 CVD 위험의 바이오마커로서 CEC 및 EMP를 평가하는 것입니다. 우리는 선택적이고 임상적으로 지시된 비만 수술을 받는 극심한 비만을 가진 청소년의 상당한 체중 감소에 대한 CEC 및 EMP 수준의 변화를 평가할 것을 제안합니다.

구체적인 목표:

1. 극심한 비만인 청소년의 CEC 및 EMP 수준에 대한 실질적인 체중 감소의 영향을 평가합니다.

우리는 CEC와 EMP의 수준이 극심한 비만을 가진 청소년에서 선택적이고 임상적으로 지시된 비만 수술 후 크게 감소할 것이라고 가정합니다. CEC 및 EMP 수준의 변화의 크기는 체중 감소의 크기 및 비만 수술 후 CVD 위험 인자 및 내피 기능의 개선과 상관 관계가 있습니다.

선택적 비만 수술이 예정된 32명의 아동 및 청소년(8-17세)을 등록합니다. 그들은 수술 전, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월에 대해 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

390

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
    - University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 선택적 비만 수술을 받을 예정인 32명의 어린이와 청소년.

설명

포함 기준:

8-17세
현재 선택적 비만 수술 예정

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
12개월 시점에서 순환 내피 세포(CEC) VCAM 발현의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 12개월	기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
12개월 시점에서 순환 내피 세포(CEC) 계수의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 12개월	기준선 및 12개월
12개월에 내피 미세입자(EMP) VCAM 발현의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 12개월	기준선 및 12개월
12개월에 내피 미세입자(EMP) 계수의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 12개월	기준선 및 12개월
6개월 시점에서 순환 내피 세포(CEC) VCAM 발현의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 6개월	기준선 및 6개월
6개월 시점에서 순환 내피 세포(CEC) 계수의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 6개월	기준선 및 6개월
6개월에 내피 미세입자(EMP) VCAM 발현의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 6개월	기준선 및 6개월
6개월 내피 미세입자(EMP) 계수의 기준선으로부터의 변화 기간: 기준선 및 6개월	기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1108M02842

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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