맹출 어금니에서 Silver Diammine Fluoride의 비용 효율성
2018년 3월 20일 업데이트: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
영구 제1대구치 맹출에서 우식 병변을 조절하기 위한 Silver Diammine Fluoride의 비용 효율성 - 무작위 임상 시험.
본 연구는 제1유구치의 교합면에 있는 법랑질의 임상적 우식 병변 치료에서 30% silver diammine fluoride의 비용 효율성을 교차 칫솔질 기법만을 수행하는 대조군과 비교하여 평가하고 수용성 및 환자의 만족과 솔루션 충치의 적용에 대한 책임.
연구 개요
상세 설명
샘플은 초기 우식 병변(ICDAS 1, 2, 3)이 있는 적어도 교합면을 나타내는 4세에서 7세 사이의 183명의 환자로 구성됩니다.
환자는 사용할 기술에 따라 치료에 무작위로 배정됩니다: (I) 30% 디아민 은 플루오라이드, (II) 양치질 기술.
또한 지도를 받고 의욕을 갖게 될 것이며, 이 아이들은 전통적인 칫솔질 기술을 배우게 될 것입니다.
모든 환자에게 칫솔을 제공합니다.
재평가 시에는 브러시의 사용을 추론하기 위해 이러한 브러시 모의 마모 정도를 평가합니다.
치아는 기준선과 3, 6, 12, 18 및 24개월 후에 임상 및 시험에 의해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 55
- Universidade de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구 어금니 분출(완전히 교합되지 않은)
- 특별한 아이들이 아닌
- 초기 우식 병변이 있는 적어도 교합면이 있는 소아(ICDAS 1, 2, 3)
제외 기준:
- 캐비티 우식 병변의 존재
- 법랑질 결손(저형성증)의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 30% 은 디아민 플루오라이드
30% 은 디아민 플루오라이드(Cariestop, Biodinamica)를 맹출하는 어금니에 일회용 마이크로 브러시로 3m 동안 도포합니다.
그런 다음 표면은 30초 동안 세척됩니다.
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30% 은 디아민 플루오라이드(Cariestop, Biodinamica)를 일회용 마이크로 브러시로 3m 도포합니다. 그런 다음 표면은 30초 동안 세척됩니다. 어린이들에게 전후방 칫솔질 방법에 대해 설명합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 양치질
아이들은 맹출하는 어금니에서 교차 칫솔질을 진행하도록 지향됩니다.
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환자 자신의 칫솔을 사용하여 감독 하에 불소 치약을 사용한 맹출 어금니 칫솔질이 교차 칫솔질 기법을 사용하여 안내됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충치 진행
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비용
기간: 24개월
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24개월
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환자의 만족
기간: 24개월
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24개월
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환자의 불편함
기간: 24개월
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24개월
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지속
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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