Kostnadseffektivitet för silverdiamminefluorid i utbrottande molarer
20 mars 2018 uppdaterad av: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Kostnadseffektivitet av silverdiamminefluorid för att kontrollera kariesskador i utbrott av permanenta första molarer - randomiserad klinisk prövning.
Denna studie syftar till att utvärdera kostnadseffektiviteten av 30 % silverdiamminfluorid vid behandling av kliniska karieslesioner i emalj, på ocklusala ytor i första permanenta molarer jämfört med en kontrollgrupp som endast utför cross-tandborstningstekniken och utvärdera acceptansen och tillfredsställelse av patienter och ansvarig för tillämpningen av lösningen kariostatiska.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provet kommer att bestå av 183 patienter mellan 4 och 7 år gamla, som uppvisar åtminstone ocklusal yta med initial karieslesion (ICDAS 1, 2, 3).
Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till behandlingar, enligt den teknik som ska användas: (I) 30 % diaminsilverfluorid, (II) tvärtandborstning.
Kommer också att vägledas och motiveras individuella, där dessa barn kommer att lära sig tekniken att borsta konventionella.
Det kommer att ges till alla patienter en tandborste.
I tider av omvärdering kommer graden av slitage på borsten på dessa borstar att utvärderas för att dra slutsatsen att de används.
Tänderna kommer att utvärderas genom kliniska undersökningar och undersökningar vid baslinjen och efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 55
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 7 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utbrott av permanenta molarer (som inte är i full ocklusion)
- inte speciella barn
- barn som uppvisar åtminstone ocklusal yta med initial karieslesion (ICDAS 1, 2, 3)
Exklusions kriterier:
- förekomst av kaviterade kariesskador
- förekomst av emaljdefekter (hypoplasier)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 30% silver diamminfluorid
Den 30 % silverdiaminfluoriden (Cariestop, Biodinamica) kommer att appliceras i utbrytande molarer med en engångsmikroborste i 3m.
Sedan kommer ytan att tvättas i 30s.
|
Den 30 % silverdiaminfluoriden (Cariestop, Biodinamica) kommer att appliceras med en engångsmikroborste i 3m. Sedan kommer ytan att tvättas i 30s. Anteroposterior tandborstningsteknik kommer att förklaras för barnen.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kors tandborstning
Barn kommer att orienteras för att fortsätta kors tandborstning i utbrott molarer
|
Med patientens egen borste kommer övervakad borstning av den utbrytande molaren med fluorerad tandkräm att guidas med hjälp av tvärtandborstning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kariesprogression
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
kosta
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
patientens tillfredsställelse
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
patientens obehag
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
varaktighet
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2012
Första postat (UPPSKATTA)
12 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDFtrials-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .