Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af sølvdiamminefluorid i udbrudte kindtænder

20. marts 2018 opdateret af: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Omkostningseffektivitet af sølvdiamminfluorid til at kontrollere carieslæsioner i udbrud af permanente første molarer - randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​30 % sølvdiaminfluorid til behandling af kliniske carieslæsioner i emalje, på okklusale overflader i de første permanente kindtænder sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun udfører krydstandbørsteteknikken og evaluere acceptabiliteten og patienternes tilfredshed og ansvarlig for anvendelsen af ​​løsningen kariostatisk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven vil bestå af 183 patienter mellem 4 og 7 år, som mindst har en okklusal overflade med initial carieslæsion (ICDAS 1, 2, 3). Patienter vil blive tilfældigt allokeret til behandlinger i henhold til den teknik, der skal anvendes: (I) 30 % diamin sølvfluorid, (II) krydstandbørsteteknik. Vil også blive vejledt og motiveret individuelt, hvor disse børn vil blive undervist i teknikken til at børste konventionel. Det vil blive givet til alle patienter en tandbørste. I tider med revurdering vil graden af ​​slid af børstehårene på disse børster blive evalueret for at udlede brugen af ​​samme. Tænderne vil blive evalueret ved kliniske undersøgelser og undersøgelser ved baseline og efter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 55
        • Universidade de São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udbrudte permanente kindtænder (der ikke er i fuld okklusion)
  • ikke særlige børn
  • børn, der mindst har den okklusale overflade med initial carieslæsion (ICDAS 1, 2, 3)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af kaviterede carieslæsioner
  • tilstedeværelse af emaljefejl (hypoplasier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 30% sølv diammine fluorid
30% sølv diaminfluorid (Cariestop, Biodinamica) vil blive påført i udbrudte kindtænder med en engangs mikrobørste i 3m. Derefter vil overfladen blive vasket i 30s.
Andet: 30% sølv diammine fluorid

30% sølvdiaminfluorid (Cariestop, Biodinamica) påføres med en engangsmikrobørste i 3m. Derefter vil overfladen blive vasket i 30s.

Aneroposterior tandbørsteteknik vil blive forklaret for børnene.

Andre navne:
  • Cariestop
  • Biodinamica
ACTIVE_COMPARATOR: krydstandbørstning
Børn vil blive orienteret til at fortsætte med krydstandbørstning i udbrudte kindtænder
Adfærdsmæssigt: Mundhygiejne
Med patientens egen børste vil overvåget børstning af den udbrudte kindtand med fluoreret tandpasta blive guidet ved hjælp af krydstandbørsteteknikken
Andre navne:
  • Tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Caries progression
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koste
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
patientens ubehag
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
varighed
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2012

Først opslået (SKØN)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDFtrials-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med 30% sølv diammine fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner