Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cenová účinnost diaminfluoridu stříbrného u erupčních molárů

20. března 2018 aktualizováno: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Nákladová účinnost diaminfluoridu stříbrného ke kontrole kazových lézí u erupujících trvalých prvních molárů – Randomizovaná klinická studie.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit nákladovou efektivitu 30% diaminfluoridu stříbrného při léčbě klinicky kazových lézí ve sklovině, na okluzních plochách v prvních stálých stoličkách ve srovnání s kontrolní skupinou, která provádí pouze techniku ​​zkříženého čištění zubů, a vyhodnotit přijatelnost a spokojenosti pacientů a zodpovědný za aplikaci roztoku kariostatika.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek bude tvořit 183 pacientů ve věku 4 až 7 let, kteří mají alespoň okluzní povrch s iniciální kazovou lézí (ICDAS 1, 2, 3). Pacienti budou náhodně rozděleni do léčebných postupů podle použité techniky: (I) 30% diamin fluorid stříbrný, (II) technika křížového čištění zubů. Bude také veden a motivován jednotlivec, kde budou tyto děti vyučovány konvenční technice kartáčování. Všem pacientům bude dán zubní kartáček. V době přehodnocení bude vyhodnocen stupeň opotřebení štětin těchto kartáčů, aby bylo možné odvodit jejich použití. Zuby budou hodnoceny klinicky a vyšetřeními na začátku a po 3, 6, 12, 18 a 24 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 55
        • Universidade de Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • erupce trvalých molárů (které nejsou v plné okluzi)
  • ne speciální děti
  • děti, které vykazují alespoň okluzní povrch s počáteční kazovou lézí (ICDAS 1, 2, 3)

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost kavitovaných kazových lézí
  • přítomnost defektů skloviny (hypoplazie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 30% diaminfluorid stříbrný
30% diaminfluorid stříbrný (Cariestop, Biodinamica) bude aplikován do prořezávajících molárů pomocí jednorázového mikrokartáčku na 3m. Poté bude povrch omýván po dobu 30s.
Jiný: 30% diaminfluorid stříbrný

30% diaminfluorid stříbrný (Cariestop, Biodinamica) bude aplikován jednorázovým mikroštětcem na 3m. Poté bude povrch omýván po dobu 30s.

Dětem bude vysvětlena technika předozadního čištění zubů.

Ostatní jména:
  • Zastavení kazu
  • Biodinamica
ACTIVE_COMPARATOR: křížové čištění zubů
Děti budou orientovány na zkřížené čištění zubů v prořezávajících stoličkách
Behaviorální: Ústní hygiena
Vlastním kartáčkem pacienta bude čištění prořezávajícího moláru fluoridovanou zubní pastou vedeno technikou křížového čištění zubů.
Ostatní jména:
  • Kartáček na zuby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progrese zubního kazu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
náklady
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
spokojenost pacienta
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
nepohodlí pacienta
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
doba trvání
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDFtrials-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na 30% diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit