Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rapporto costo-efficacia del fluoruro di diammina d'argento nei molari in eruzione

20 marzo 2018 aggiornato da: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Rapporto costo-efficacia del fluoruro di diammina d'argento per il controllo delle lesioni cariose nei primi molari permanenti in eruzione - Studio clinico randomizzato.

Questo studio mira a valutare il rapporto costo-efficacia del 30% di fluoruro di diammina d'argento nel trattamento delle lesioni clinicamente cariose nello smalto, sulle superfici occlusali nei primi molari permanenti rispetto a un gruppo di controllo che esegue solo la tecnica dello spazzolino incrociato e valutare l'accettabilità e soddisfazione dei pazienti e responsabile dell'applicazione della soluzione cariostatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione sarà composto da 183 pazienti di età compresa tra 4 e 7 anni, che presentano almeno una superficie occlusale con lesione cariosa iniziale (ICDAS 1, 2, 3). I pazienti verranno assegnati in modo casuale ai trattamenti, in base alla tecnica da utilizzare: (I) fluoruro di diammina argento al 30%, (II) tecnica dello spazzolino incrociato. Saranno inoltre guidati e motivati ​​i singoli, dove a questi bambini verrà insegnata la tecnica della spazzolatura convenzionale. Verrà dato a tutti i pazienti uno spazzolino da denti. In tempi di rivalutazione verrà valutato il grado di usura delle setole di tali spazzole per poter dedurre l'utilizzo delle stesse. I denti saranno valutati da esami clinici ed esami al basale e dopo 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 55
        • Universidade de Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • molari permanenti in eruzione (che non sono in piena occlusione)
  • bambini non speciali
  • bambini che presentano almeno la superficie occlusale con lesione cariosa iniziale (ICDAS 1, 2, 3)

Criteri di esclusione:

  • presenza di lesioni cariose cavitate
  • presenza di difetti dello smalto (ipoplasie)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 30% di fluoruro di diammina d'argento
Il fluoruro di diammina d'argento al 30% (Cariestop, Biodinamica) verrà applicato nei molari in eruzione con un microspazzolino monouso per 3 m. Quindi la superficie verrà lavata per 30 secondi.
Altro: 30% di fluoruro di diammina d'argento

Il fluoruro di diammina d'argento al 30% (Cariestop, Biodinamica) sarà applicato con un microbrush monouso per 3m. Quindi la superficie verrà lavata per 30 secondi.

Verrà spiegata ai bambini la tecnica dello spazzolamento anteroposteriore.

Altri nomi:
  • Caristop
  • Biodinamica
ACTIVE_COMPARATORE: spazzolamento incrociato
I bambini saranno orientati a procedere allo spazzolino incrociato nei molari in eruzione
Comportamentale: Igiene orale
Con lo spazzolino del paziente, lo spazzolamento supervisionato del molare in eruzione con dentifricio al fluoro sarà guidato utilizzando la tecnica dello spazzolino incrociato
Altri nomi:
  • Spazzolino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progressione della carie
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
costo
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
disagio del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
durata
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDFtrials-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi