Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av sølvdiamminefluorid i utbrudd av jekslene

20. mars 2018 oppdatert av: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Kostnadseffektivitet av Silver Diammine Fluoride for å kontrollere karieslesjoner i utbrudd av permanente første molarer - Randomisert klinisk forsøk.

Denne studien tar sikte på å evaluere kostnadseffektiviteten til 30 % sølvdiamminfluorid i behandlingen av kliniske karieslesjoner i emalje, på okklusale overflater i de første permanente molarene sammenlignet med en kontrollgruppe som kun utfører kryss-tannbørstingsteknikken og evaluere akseptabilitet og tilfredshet av pasienter og ansvarlig for anvendelsen av løsningen kariostatisk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prøven vil bestå av 183 pasienter mellom 4 og 7 år gamle, som har minst okklusal overflate med initial karieslesjon (ICDAS 1, 2, 3). Pasienter vil bli tilfeldig allokert til behandlinger, i henhold til teknikken som skal brukes: (I) 30 % diamin sølvfluorid, (II) krysstannbørsteteknikk. Vil også bli veiledet og motivert individuell, hvor disse barna vil bli lært teknikken for å pusse konvensjonell. Det vil bli gitt til alle pasienter en tannbørste. I tider med revurdering vil graden av slitasje på busten til disse børstene bli evaluert for å utlede bruken av samme. Tennene vil bli evaluert ved kliniske og undersøkelser ved baseline og etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 55
        • Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • utbrudd av permanente molarer (som ikke er i full okklusjon)
  • ikke spesielle barn
  • barn som har minst okklusal overflate med initial karieslesjon (ICDAS 1, 2, 3)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av kaviterte karieslesjoner
  • tilstedeværelse av emaljedefekter (hypoplasier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 30 % sølv diamminfluorid
30% sølv diaminfluorid (Cariestop, Biodinamica) vil bli påført i utbrudd av jekslene med en engangs mikrobørste i 3m. Deretter vil overflaten vaskes i 30s.
Annen: 30 % sølv diamminfluorid

30 % sølvdiaminfluorid (Cariestop, Biodinamica) påføres med en engangsmikrobørste i 3m. Deretter vil overflaten vaskes i 30s.

Aneroposterior tannbørsteteknikk vil bli forklart for barna.

Andre navn:
  • Cariestop
  • Biodinamica
ACTIVE_COMPARATOR: krysstannbørsting
Barn vil bli orientert til å fortsette med kryss-tannbørsting i utbrudd av jekslene
Atferdsmessig: Munnhygiene
Med pasientens egen børste vil overvåket børsting av den utbruddende molaren med fluorert tannkrem veiledes ved bruk av krysstannbørsteteknikken
Andre navn:
  • Tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kariesprogresjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koste
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
pasientens ubehag
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
varighet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDFtrials-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere