Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opłacalność fluorku diaminosrebra w wyrzynających się zębach trzonowych

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo

Opłacalność stosowania diaminosrebra w celu kontrolowania zmian próchnicowych w wyrzynających się stałych pierwszych zębach trzonowych — randomizowane badanie kliniczne.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektywności kosztowej 30% diaminofluorku srebra w leczeniu klinicznych zmian próchnicowych w szkliwie, na powierzchniach żujących pierwszych stałych zębów trzonowych w porównaniu z grupą kontrolną, która wykonuje tylko technikę szczotkowania krzyżowego oraz ocenę akceptowalności i satysfakcja pacjentów i odpowiedzialność za stosowanie rozwiązania kariostatycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba będzie się składać z 183 pacjentów w wieku od 4 do 7 lat, u których co najmniej na powierzchni żującej występują początkowe zmiany próchnicowe (ICDAS 1, 2, 3). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do zabiegów, zgodnie z zastosowaną techniką: (I) 30% fluorku diaminy srebra, (II) technika krzyżowego szczotkowania zębów. Będą też prowadzone i motywowane indywidualne, gdzie te dzieci będą uczone techniki szczotkowania konwencjonalnego. Każdy pacjent otrzyma szczoteczkę do zębów. W czasach ponownej oceny stopień zużycia włosia tych szczotek zostanie oceniony w celu wywnioskowania ich użycia. Zęby zostaną ocenione na podstawie badań klinicznych i egzaminów wyjściowych oraz po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 55
        • Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrzynające się stałe zęby trzonowe (które nie są w pełnej okluzji)
  • nie specjalne dzieci
  • dzieci z początkową zmianą próchnicową na co najmniej powierzchni okluzyjnej (ICDAS 1, 2, 3)

Kryteria wyłączenia:

  • obecność kawitowanych zmian próchnicowych
  • obecność defektów szkliwa (hipoplazja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 30% diaminofluorku srebra
30% diaminofluorek srebra (Cariestop, Biodinamica) będzie aplikowany na wyrzynające się zęby trzonowe za pomocą jednorazowej mikroszczoteczki przez 3m. Następnie powierzchnia będzie myta przez 30 sekund.
Inny: 30% diaminofluorku srebra

30% diaminofluorek srebra (Cariestop, Biodinamica) będzie aplikowany jednorazowym mikropędzlem przez 3m. Następnie powierzchnia będzie myta przez 30 sekund.

Dzieciom zostanie wyjaśniona technika szczotkowania zębów w odcinku przednio-tylnym.

Inne nazwy:
  • Zatrzymanie próchnicy
  • Biodynamika
ACTIVE_COMPARATOR: krzyżowe mycie zębów
Dzieci będą zorientowane na szczotkowanie zębów krzyżowych w wyrzynających się zębach trzonowych
Behawioralne: Hygiena jamy ustnej
Własną szczoteczką pacjenta, nadzorowane szczotkowanie wyrzynającego się zęba trzonowego pastą z fluorem będzie prowadzone przy użyciu techniki szczotkowania krzyżowego
Inne nazwy:
  • Szczoteczka do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postęp próchnicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
koszt
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
czas trwania
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDFtrials-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj