Rentabilidad del fluoruro de diamina de plata en molares en erupción
20 de marzo de 2018 actualizado por: Mariana Minatel Braga, University of Sao Paulo
Rentabilidad del fluoruro de diamina de plata para controlar las lesiones de caries en los primeros molares permanentes en erupción: ensayo clínico aleatorizado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el costo-efectividad del fluoruro de diamina de plata al 30% en el tratamiento de lesiones clínicamente cariosas en esmalte, en superficies oclusales en primeros molares permanentes en comparación con un grupo control que realiza solo la técnica de cepillado cruzado y evaluar la aceptabilidad y satisfacción de los pacientes y responsable de la aplicación de la solución cariostática.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra estará conformada por 183 pacientes entre 4 a 7 años, que presenten al menos superficie oclusal con lesión inicial de caries (ICDAS 1, 2, 3).
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a los tratamientos, según la técnica a emplear: (I) fluoruro de diamina plata al 30%, (II) técnica de cepillado cruzado.
También habrá orientación y motivación individual, donde a estos niños se les enseñará la técnica del cepillado convencional.
Se entregará a todos los pacientes un cepillo de dientes.
En tiempos de reevaluación se evaluará el grado de desgaste de las cerdas de estos cepillos para inferir el uso de los mismos.
Los dientes serán evaluados por exámenes clínicos y al inicio y después de 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Sao Paulo, Brasil, 55
- Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 7 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- molares permanentes en erupción (que no están en oclusión completa)
- niños no especiales
- niños que presentan al menos superficie oclusal con lesión de caries inicial (ICDAS 1, 2, 3)
Criterio de exclusión:
- presencia de lesiones cariosas cavitadas
- presencia de defectos del esmalte (hipoplasias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: 30% de fluoruro de diamina de plata
El fluoruro de diamina de plata al 30% (Cariestop, Biodinamica) se aplicará en molares en erupción con un microcepillo desechable durante 3m.
Luego, la superficie se lavará durante 30 segundos.
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El fluoruro de diamina de plata al 30% (Cariestop, Biodinamica) se aplicará con un microcepillo desechable durante 3m. Luego, la superficie se lavará durante 30 segundos. Se explicará a los niños la técnica del cepillado dental anteroposterior.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: cepillado cruzado
Se orientará a los niños para proceder al cepillado cruzado en molares en erupción
|
Con cepillo del propio paciente, se guiará el cepillado supervisado del molar en erupción con dentífrico fluorado mediante la técnica de cepillado cruzado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Progresión de caries
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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costo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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|
incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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duración
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana M Braga, PhD, USao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Braga MM, Mendes FM, De Benedetto MS, Imparato JC. Effect of silver diammine fluoride on incipient caries lesions in erupting permanent first molars: a pilot study. J Dent Child (Chic). 2009 Jan-Apr;76(1):28-33.
- Chu CH, Lo EC, Lin HC. Effectiveness of silver diamine fluoride and sodium fluoride varnish in arresting dentin caries in Chinese pre-school children. J Dent Res. 2002 Nov;81(11):767-70. doi: 10.1177/0810767.
- Ekstrand KR, Martignon S, Ricketts DJ, Qvist V. Detection and activity assessment of primary coronal caries lesions: a methodologic study. Oper Dent. 2007 May-Jun;32(3):225-35. doi: 10.2341/06-63.
- Ekstrand KR, Ricketts DN, Kidd EA, Qvist V, Schou S. Detection, diagnosing, monitoring and logical treatment of occlusal caries in relation to lesion activity and severity: an in vivo examination with histological validation. Caries Res. 1998;32(4):247-54. doi: 10.1159/000016460.
- Ismail AI, Sohn W, Tellez M, Amaya A, Sen A, Hasson H, Pitts NB. The International Caries Detection and Assessment System (ICDAS): an integrated system for measuring dental caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2007 Jun;35(3):170-8. doi: 10.1111/j.1600-0528.2007.00347.x.
- Llodra JC, Rodriguez A, Ferrer B, Menardia V, Ramos T, Morato M. Efficacy of silver diamine fluoride for caries reduction in primary teeth and first permanent molars of schoolchildren: 36-month clinical trial. J Dent Res. 2005 Aug;84(8):721-4. doi: 10.1177/154405910508400807.
- Yee R, Holmgren C, Mulder J, Lama D, Walker D, van Palenstein Helderman W. Efficacy of silver diamine fluoride for Arresting Caries Treatment. J Dent Res. 2009 Jul;88(7):644-7. doi: 10.1177/0022034509338671.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SDFtrials-02
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